Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Informații despre produs
| Codul produsului: | 128400 |
| Cod EAN: | |
| Cod ŠUKL: | 24863 |
| Grupul ATC: | Betametazonă |
Puteți descărca prospectul pentru produsul DIPROPHOS sus inj 1x1 ml în format doc aici: DIPROPHOS sus inj 1x1 ml.doc
Informații scrise pentru utilizator
betametazona dipropionat, betametazona fosfat de sodiu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Diprophos și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Diprophos
3. Cum se utilizează Diprophos
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Diprophos
6. Conținutul pachetului și alte informații
- Ce este Diprophos și pentru ce se utilizează
Diprophos conține substanțele active betametazona dipropionat și sarea de sodiu a fosfatului de betametazonă.
Aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon contribuie la ameliorarea modificărilor inflamatorii.
Diprophos este utilizat ca parte a tratamentului formelor severe ale diferitelor boli care răspund la tratamentul cu medicamente de tip cortizon pentru ameliorarea simptomelor precum umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate).
Aceste boli pot include
tulburări musculare și scheletice, cum ar fi diferite forme de artrită, boli articulare neinflamatorii (osteoartrita), inflamația bursei (sacul plin de lichid care înconjoară articulațiile sau tendoanele), sciatică, dureri lombare severe (lumbago) și alte os și adâncime boli ale țesuturilor (spondilită anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccigodinie, torticolis, chisturi ganglionare, exostoză, fascită);
afecțiuni alergice, cum ar fi astmul bronșic, febra fânului, edem angioneurotic (umflarea pielii, a țesutului subcutanat sau a membranelor mucoase, de exemplu în gură, buze, limbă, gât), bronșită alergică, rinită alergică sezonieră sau perenă (rinită), reacții la medicamente (inclusiv boala serică) și mușcăturile de insecte;
boli ale pielii, cum ar fi inflamația pielii (dermatită atopică, neurodermatită, dermatită de contact, dermatită solară severă), eczeme, urticarie, căderea părului (alopecia areata), psoriazis, cicatrici, acnee chistică (acnee) și altele (lichen hipertrofic), lipoidă necrobioză diabetică, lupus eritematos discoid, pemfig, dermatită herpetiformă);
tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi lupusul, sclerodermia, dermatomiozita, periarterita nodulară;
tumori precum leucemia sau limfomul (o malignitate a sistemului limfatic);
boli intestinale precum colita ulcerativă (inflamația intestinului gros), ileita regională (inflamația intestinului subțire) sau sprue (boala inflamatorie a intestinului cauzată de intoleranță la gluten);
diverse boli ale piciorului, cum ar fi hallux rigidus (degetul rigid), digiti quinti varus (deviația degetului al cincilea); boli de rinichi, cum ar fi sindromul nefrotic și alte boli, la aprecierea medicului dumneavoastră.
- Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Diprophos
Nu utilizați Diprophos
dacă sunteți alergic la betametazonă, la alți corticosteroizi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), dacă aveți reacții neobișnuite la betametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, cum ar fi urticarie, strănut, respirație șuierătoare sau altele dificultăți de respirație după administrarea acestui medicament sau a altor medicamente de tip cortizon;
dacă aveți o infecție fungică în orice parte a corpului.
Avertismente și precauții
Înainte de a utiliza Diprophos, discutați cu medicul dumneavoastră dacă:
sunteți gravidă sau alăptați;
aveți diabet zaharat (diabet zaharat), probleme cu tiroida sau ficatul, alergii, boli ale tractului digestiv (cum ar fi ulcere sau colită ulcerativă), afectarea funcției renale (probleme), probleme ale inimii sau tensiunii arteriale, slăbiciune musculară (miastenia gravis), calciu pierderea sau osteoporoza (subțierea oaselor) și probleme mentale;
aveți nevoie de orice tip de vaccinare sau aveți orice infecție, inclusiv tuberculoză
Dacă primiți corticosteroizi în doze imunosupresoare, trebuie să evitați contactul cu variola sau rujeola. În caz de contact cu aceștia, solicitați sfatul medicului. Acest lucru este deosebit de important pentru copii.
După tratamentul cu corticosteroizi intraarticular, trebuie să evitați utilizarea excesivă a articulației, care s-a îmbunătățit.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Diprophos pe baza unei evaluări a stării dumneavoastră, a răspunsului dumneavoastră la tratament și în cazul unei infecții grave, a unei intervenții chirurgicale sau a unui prejudiciu. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze până la un an după încheierea tratamentului cu corticosteroizi pe termen lung sau cu doze mari.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați noi simptome de infecție sau dacă infecția dumneavoastră se agravează.
Corticosteroizii pot determina creșterea tensiunii arteriale, retenția de sare și apă și creșterea excreției de potasiu. Este posibil să fie necesară luarea în considerare a restricției de sare din dietă și a suplimentelor de potasiu și calciu.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale.
Copii și adolescenți
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să monitorizeze creșterea și dezvoltarea copilului dumneavoastră.
Alte medicamente și Diprophos
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei unor medicamente în timp ce luați Diprophos. Astfel de medicamente includ unele barbiturice, de ex. fenobarbital (medicamente pentru calmare și somn), antibiotice (rifampicină) și alte medicamente pentru tratarea infecțiilor (amfotericină B), efedrină (un medicament utilizat pentru tratarea astmului), medicamente hormonale (estrogen, somatropină), acid acetilsalicilic (utilizat pentru tratarea durerii, febră și inflamație), medicamente utilizate pentru tratarea deshidratării (diuretice), medicamente pentru tratarea diabetului (insulină și antidiabetice), medicamente pentru tratarea bolilor de inimă și de sânge (glicozide cardiace), medicamente pentru tratarea coagulării sângelui de tip coagarin sau medicamente pentru tratarea convulsiilor și epilepsie (fenitoină).
Pot apărea probleme stomacale sau intestinale atunci când se iau medicamente de tip cortizon împreună cu unele medicamente utilizate pentru tratarea inflamației (antiflogistică).
Unele medicamente pot crește efectele Diprophos. Dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat), medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Dacă vi se solicită efectuarea oricărui test de laborator, spuneți medicului dumneavoastră că primiți Diprophos.
Diprophos și alcool
La administrarea medicamentelor de tip cortizon cu alcool pot apărea probleme stomacale sau intestinale.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă puteți utiliza Diprophos în timpul sarcinii. Dacă ați primit doze mari de corticosteroizi în timpul sarcinii, medicul copilului dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru semne de reducere a unuia dintre hormonii suprarenali numiți aldosteron.
Deoarece Diprophos poate provoca reacții adverse la copiii alăptați, medicul dumneavoastră va decide dacă întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu Diprophos.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Diprophos nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Diprophos conține parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil și alcool benzilic
Diprophos conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm (bronșită).
Acest medicament conține 9 mg alcool benzilic în 1 ml suspensie injectabilă.
Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.
Nu utilizați Diprophos mai mult de o săptămână la copii mici (cu vârsta sub 3 ani), cu excepția cazului în care medicul sau farmacistul vă recomandă acest lucru.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numită „acidoză metabolică”).
Dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, deoarece cantități mari de alcool benzilic se pot acumula în corpul dumneavoastră și pot provoca reacții adverse (numită „acidoză metabolică”).
Diprophos conține sodiu
Pacienții care urmează o dietă de sodiu controlată
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per ml, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
- Cum se utilizează Diprophos
Diprophos se administrează prin injecție. Vă va fi administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală. Diprophos trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Doza va fi stabilită în special pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră, pe baza nevoilor dumneavoastră personale. În orice caz, urmați programul de administrare prescris.
Dacă primiți mai mult Diprophos decât aveți
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat starea pentru a vă asigura că primiți doza corectă de medicament. Nu este de așteptat ca supradozajul cu corticosteroizi, inclusiv betametazonă, să ducă la situații care pun viața în pericol.
Dacă uitați să utilizați Diprophos
Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă încetați să utilizați Diprophos
Medicul dumneavoastră va decide cu privire la sfârșitul tratamentului.
Tratamentul prelungit cu acest medicament nu trebuie oprit brusc; medicul poate opri tratamentul prin reducerea treptată a dozei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
- Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Deși nu pot apărea toate efectele secundare enumerate aici, dacă apar, pot necesita asistență medicală. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți reacții care persistă, vă deranjează sau le considerați grave. Unii pacienți pot prezenta reacții adverse, altele decât cele enumerate mai jos.
Efectele secundare asociate cu medicamentele de tip cortizon, inclusiv Diprophos, depind de doza și durata medicamentului.
Efectele secundare care pot apărea în timp ce luați acest medicament sunt:
retenția de lichide sau săruri în organism, pierderea sărurilor, excreția unor cantități excesive de azot din cauza descompunerii proteinelor;
insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială;
slăbiciune sau durere musculară, pierderea masei musculare, agravarea simptomelor miasteniei grave (slăbiciune musculară severă), fracturi, osteoporoză, moartea capului umărului și a femurului, ruperea tendoanelor și instabilitatea articulațiilor;
subțierea și fragilitatea pielii, vânătăi crescute și sângerări minore sub piele, înroșirea feței, vindecarea lentă a rănilor, transpirație crescută, reacții scăzute la testele cutanate, dermatită alergică, urticarie, umflături (inclusiv angioedem, umflarea pielii și subcutanat țesuturi sau membrane mucoase, de ex. în gură, buze, limbă, gât);
sughiț, ulcer stomacal cu posibilitatea de puncție și sângerare ulterioară sau alte probleme stomacale sau intestinale (de exemplu balonare), inflamație a pancreasului (pancreatită), inflamație a esofagului;
convulsii, cefalee, amețeli, presiune intracraniană crescută cu umflarea papilei nervului optic (pseudotumor cerebral, o afecțiune care implică creșterea presiunii intracraniene care determină umflarea joncțiunii nervului optic cu ochiul) mai ales după tratament;
senzație exagerată de bună dispoziție (stări de euforie), dificultăți de somn, schimbări de dispoziție, depresie severă până la manifestări psihotice evidente, modificări ale personalității;
tulburări oculare, inclusiv glaucom, cataractă, presiune intraoculară crescută, exoftalmie sau vedere încețoșată;
menstruație neregulată, dezvoltarea așa-numitelor stare cushingoidă (depozitarea grăsimii pe față, gât, între omoplați și pe abdomen), suprimarea creșterii intrauterine a fătului sau creșterea bebelușului după naștere, răspuns inadecvat al glandelor suprarenale și mamare, în special în timpul stresului (astfel cum ar fi traume, intervenții chirurgicale sau boli), tulburări metabolice zaharuri precum diabetul, necesitatea crescută de insulină sau antidiabetice orale la diabetici;
alergii, inclusiv reacții alergice severe (reacții anafilactoide, reacții incluzând tensiune arterială scăzută sau șoc).
Următoarele reacții adverse pot să apară rar cu medicamentele injectabile de tip cortizon:
tulburare de pigmentare a pielii, subțierea pielii, inflamație purulentă a pielii;
inflamație după administrarea în articulație și alte tulburări articulare.
Utilizarea pe termen lung a medicamentelor de tip cortizon poate limita creșterea la copii.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
- Cum se păstrează Diprophos
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C. Scutura bine inainte de folosire.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Diprophos
Substanțele active sunt betametazona dipropionat într-o cantitate corespunzătoare a 5 mg betametazonă și betametazonă fosfat de sodiu într-o cantitate corespunzătoare a 2 mg betametazonă per ml de suspensie injectabilă.
Celelalte componente sunt fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, edetat disodic, polisorbat 80, alcool benzilic, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, sodiu carmeloză, macrogoli, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Diprophos și conținutul ambalajului
Soluție clară, incoloră, ușor vâscoasă, conținând microcristale ușor trasabile de la alb la aproape alb, fără particule străine.
Se livrează în fiole care conțin 1 ml.
Fiecare pachet conține 1, 5 sau 25 de fiole.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda
Schering-Plough Labo N. V., Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Schering-Plough, 2, rue Luis Pasteur, 14200 Herouville-Saint-Clair, Franța
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2019.