Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex
Numele și legătura
Decizia Comisiei din 19 martie 2002 de stabilire a definițiilor cazurilor pentru raportarea bolilor transmisibile către rețeaua comunitară în temeiul Deciziei nr. 2119/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (notificată cu numărul C (2002) 1043) (2002/253/CE)
Text consolidat: Decizia Comisiei din 19 martie 2002 de stabilire a definițiilor bolilor pentru notificarea bolilor transmisibile către rețeaua comunitară pe baza Deciziei nr. 1/80 2119/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (notificată cu numărul C (2002) 1043) (2002/253/CE)
Decizia Comisiei din 19 martie 2002 de stabilire a definițiilor bolilor pentru notificarea bolilor transmisibile către rețeaua comunitară pe baza Deciziei nr. 1/80 2119/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului (notificată cu numărul C (2002) 1043) (2002/253/CE)
Nu mai este eficient
Limbi și formate disponibile
- BG
- ES
- CS
- VA DA
- DE
- ET
- EL
- EN
- FR
- GA
- HR
- ACEASTA
- LV
- LT
- HU
- MT
- NL
- PL
- PT
- RO
- SK
- SL
- FI
- SV
Afișaj multilingv
Datele
Informații diverse
Relația dintre documente
Text
2002D0253 - RO - 11.07.2009 - 004.001
Acest document are doar scop de documentare și instituțiile nu sunt responsabile pentru conținutul acestuia
din 19 martie 2002,
de stabilire a definițiilor bolii pentru notificarea bolilor transmisibile către rețeaua comunitară pe baza Deciziei nr. 2119/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului
(notificată cu numărul de document C (2002) 1043)
(JO L 086, 3.4.2002, p. 44)
Modificat de:
din 19 martie 2002,
de stabilire a definițiilor bolii pentru notificarea bolilor transmisibile către rețeaua comunitară pe baza Deciziei nr. 2119/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului
(notificată cu numărul de document C (2002) 1043)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
Având în vedere Decizia nr Având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2119/98 al Consiliului al Parlamentului European și al Consiliului din 24 septembrie 1998 de instituire a unei rețele de supraveghere epidemiologică și control al bolilor transmisibile în Comunitate (1), în special articolul 3 ( a) a acestuia, c),
Statele membre furnizează, prin intermediul rețelei comunitare, informații cu privire la dezvoltarea epidemiologică și incidența bolilor transmisibile care prezintă o amenințare pentru sănătatea publică într-un mod care permite efectuarea de comparații la nivel comunitar și național pentru prevenirea și controlul.
Pentru a compara astfel de informații, este necesar să se stabilească definiții generale ale bolilor, deși nu au fost încă înființate rețele specifice de monitorizare a bolilor. La intrarea în vigoare a prezentei decizii, aceste definiții ale bolilor ar trebui utilizate pentru notificarea către rețeaua comunitară și ar trebui să respecte normele de protecție a datelor.
Definițiile bolilor, care permit compararea notificărilor, ar trebui să includă un sistem pe niveluri care să permită structurilor și/sau autorităților statelor membre flexibilitatea de a furniza informații cu privire la boli și riscurile specifice pentru sănătate. Aceste definiții ale bolilor vor facilita notificarea, în special, a bolilor enumerate în Decizia 2000/96/CE a Comisiei (2).
Definițiile bolilor ar trebui să fie de așa natură încât să permită tuturor statelor membre să participe cât mai mult la notificare utilizând date din sistemele lor existente. Acestea ar trebui să permită diferite niveluri de sensibilitate și specificitate în funcție de diferitele obiective ale colectării informațiilor și ar trebui să fie ușor de modificat.
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit prin Decizia nr. 2119/98/CE,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
În scopul furnizării de date pentru monitorizarea și controlul epidemiologic al bolilor transmisibile pe baza prevederilor Deciziei nr. 2119/98/CE, în special articolul 4, statele membre aplică definițiile bolilor prevăzute în anexă.
Pe baza celor mai recente date științifice, prezenta decizie va fi ajustată după cum este necesar.
Prezenta decizie se aplică de la 1 ianuarie 2003.
Prezenta decizie se adresează statelor membre.
EXPLICAȚIA SECȚIUNILOR UTILIZATE ÎN DEFINIȚIA ȘI CLASIFICAREA BOLILOR
Aceste criterii ar trebui să includă simptomele și manifestările generale și relevante ale unei boli care, singură sau în combinație, prezintă un tablou clinic clar sau preliminar al bolii. Criteriile clinice oferă caracteristici generale ale bolii și pot să nu indice neapărat toate caracteristicile necesare pentru diagnosticul clinic al bolii.
Criteriile de laborator ar trebui să fie o listă a metodelor de laborator utilizate pentru confirmarea cazului. Unul dintre aceste teste este de obicei suficient pentru a confirma un caz. Dacă mai multe metode trebuie combinate pentru confirmarea de laborator, acest lucru este specificat. Tipul eșantionului care trebuie prelevat pentru testele de laborator este specificat numai dacă numai anumite tipuri de eșantioane sunt considerate relevante pentru confirmarea diagnosticului. În cazul excepțiilor convenite, sunt incluse criteriile de laborator pentru cazul probabil al bolii. Aceasta este o listă a metodelor de laborator care pot fi utilizate pentru a sprijini diagnosticul bolii, dar aceste metode nu sunt de confirmare.
Criterii epidemiologice și context epidemiologic
Criteriile epidemiologice sunt considerate îndeplinite dacă se poate confirma legătura epidemiologică.
Contextul epidemiologic este definit în perioada de incubație ca unul dintre următoarele șase fenomene:
- transmitere interumană (transmisie de la om la om): orice persoană care a intrat în contact cu o persoană cu o boală confirmată de laborator, în așa fel încât să fi avut ocazia să dobândească o infecție,
- transmitere de la animal la om: orice persoană care a intrat în contact cu un animal infectat cu o infecție confirmată de laborator în așa fel încât a avut ocazia să dobândească infecția,
- expunerea la o sursă comună: orice persoană expusă la aceeași sursă comună sau vector de infecție ca o boală umană confirmată,
- expunerea la alimente contaminate/apă potabilă contaminată: orice persoană care a consumat alimente sau apă potabilă pentru care a fost confirmată contaminarea de laborator sau o persoană care a consumat produse potențial contaminate obținute de la un animal cu o infecție confirmată de laborator,
- expunere la mediu: orice persoană scăldată în apă sau care intră în contact cu o sursă de mediu contaminată confirmată de laborator,
- expunerea la laborator: orice persoană care lucrează într-un laborator unde există un risc potențial de expunere.
Dacă cel puțin un caz de boală din lanțul de transmitere este confirmat de laborator, se poate concluziona că există o legătură epidemiologică între persoană și cazul confirmat al bolii. În cazul apariției unui focar ocular sau a infecțiilor aeriene, nu este necesar să se stabilească un lanț de transmitere pentru a stabili o legătură epidemiologică.
Transferul poate avea loc într-unul sau mai multe dintre următoarele moduri:
- prin aer, prin răspândirea unui aerosol de pe o persoană infectată pe membranele mucoase prin tuse, scuipat, cântând sau vorbind sau prin inhalarea aerosolilor microbieni dispersați în aer,
- contact, contact direct cu o persoană infectată (cale fecal-orală, cale picătură, prin piele sau contact sexual) sau cu un animal (de exemplu mușcături, atingere) sau contact indirect cu material infectat sau obiecte infectate (obiecte contaminate, fluide corporale, sânge),
- pe verticală, de la mamă la copil, adesea în uter, sau ca urmare a schimbului accidental de fluide corporale, de obicei în perioada perinatală,
- transmitere vectorială, transmisie indirectă prin țânțari infectați, acarieni, muște și alte insecte care transmit boli prin ciupire,
- alimente sau apă, consumul de alimente sau apă potabilă potențial contaminate.
Clasificarea cazurilor de boală
Cazurile bolii sunt clasificate ca „posibile”, „probabile” și „confirmate”. Perioada de incubație în caz de boală este dată în informațiile suplimentare pentru a evalua contextul epidemiologic.
Posibil caz de boală
Este definit ca un caz care este clasificat ca posibil în scopul notificării. Acesta este de obicei cazul cu criteriile clinice descrise în definiția bolii fără dovezi epidemiologice sau de laborator ale bolii. Definiția unui posibil caz de boală are sensibilitate ridicată și specificitate scăzută. Această categorie este în mare parte un caz identificat al bolii, dar va include și câteva constatări fals pozitive.
Caz probabil de boală
Este definit ca un caz care este clasificat ca probabil în scopul notificării. Acesta este de obicei cazul cu criterii clinice și contexte epidemiologice în conformitate cu definiția bolii. Testele de laborator pentru cazurile probabile de boală sunt specificate numai pentru anumite boli.
Caz confirmat
Este definit ca un caz care este clasificat ca confirmat în scopul raportării. Cazurile confirmate trebuie confirmate clinic și pot îndeplini sau nu criteriile clinice stabilite în definiția bolii. Definiția unui caz confirmat de boală este foarte specifică și mai puțin sensibilă; prin urmare, majoritatea cazurilor raportate aici vor fi cazuri reale, deși unele vor lipsi.
Criteriile clinice pentru unele boli nu menționează faptul că multe boli acute sunt asimptomatice (de exemplu hepatita A, B și C, campylobacter, salmoneloză), deși aceste boli pot fi importante pentru sănătatea publică la nivel național.
Cazurile confirmate ale bolii vor intra în una dintre următoarele subcategorii. Aceste subcategorii sunt create în timpul analizei datelor folosind variabile care sunt colectate cu informații despre cazurile de boală.
Caz confirmat de laborator al bolii cu criterii clinice
Cazul bolii îndeplinește criteriile clinice pentru confirmarea cazului și criteriile clinice incluse în definiția bolii.
Caz confirmat de laborator al bolii cu criterii clinice necunoscute
Cazul îndeplinește criteriile de laborator pentru confirmarea cazului, dar nu sunt disponibile informații cu privire la criteriile clinice (adică doar constatările de laborator).
Caz confirmat de laborator al bolii fără criterii clinice
Cazul îndeplinește criteriile clinice pentru confirmarea cazului, dar nu îndeplinește criteriile clinice incluse în definiția bolii sau este asimptomatic.
SINDROMUL IMUNODEFICIENȚEI (SIDA) ȘI INFECȚIA CU VIRUSUL IMUNODEFICIENȚEI UMANE (HIV)
Criterii clinice (SIDA)
Orice persoană care îndeplinește oricare dintre condițiile clinice definite în descrierea europeană a SIDA referitoare la:
- adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 13 ani (3),
- copii sub 13 ani (4).
Criterii de laborator (HIV)
- Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 18 luni
- Cel puțin unul dintre următoarele trei criterii:
- un rezultat pozitiv al testului de screening HIV sau un test combinat de screening (anticorpi HIV și antigen p24) confirmat de un test anticorp mai specific (de exemplu Western blot),
- un rezultat pozitiv al testului ELA 2 pentru anticorpi confirmat de un rezultat pozitiv al unui alt test EIA,
- rezultate pozitive la unul dintre următoarele trei teste efectuate pe două probe separate:
- detectarea acidului nucleic HIV (HIV-ARN, HIV-ADN),
- Detectarea HIV prin testul antigenului HIV p24, inclusiv testul de neutralizare,.
- Izolarea HIV
- Copii sub 18 luni
- Rezultate pozitive ale cel puțin unuia dintre următoarele trei teste efectuate pe două probe separate (cu excepția sângelui ombilical):
- Izolarea HIV,
- detectarea acidului nucleic HIV (HIV-ARN, HIV-ADN),
- Detectarea HIV prin testul antigenului HIV p24, inclusiv un test de neutralizare la un copil cu vârsta de cel puțin 1 lună.
Clasificarea cazurilor de boală
A. Posibil caz de boală
B. Caz probabil de boală
C. Caz confirmat
- Orice persoană care îndeplinește criteriile de laborator pentru infecția cu HIV.
- Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice pentru SIDA și criteriile de laborator pentru infecția cu HIV.
Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:
Cel puțin unul dintre următoarele două simptome:
- leziune papulară sau veziculară,
- pilula neagră înconjurată de edem.
- Febra sau frisoane
Și cel puțin unul dintre aceste două simptome:
- dureri abdominale severe,
- Febra sau frisoane
Și cel puțin unul dintre aceste două simptome:
- sindromul de insuficiență respiratorie acută,
- dovezi radiologice ale măririi mediastinalei.
Și cel puțin unul dintre aceste trei simptome:
- Izolarea Bacillus anthracis dintr-un specimen clinic.
- Detectarea acidului nucleic Bacillus anthracis într-un specimen clinic.
Un rezultat pozitiv al unui tampon nazal fără semne clinice nu ajută la confirmarea diagnosticului acestei boli.
Cel puțin unul dintre următoarele trei contexte epidemiologice:
- transmisie de la animal la om,
- expunerea la o sursă comună,
- expunerea la alimente contaminate/apă potabilă contaminată.
Clasificarea cazurilor de boală
A. Posibil caz de boală
B. Caz probabil de boală
Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice cu o legătură epidemiologică.
C. Caz confirmat
Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și de laborator.
INFLUENȚA AVIANĂ A/H5 SAU A/H5N1 LA OM
Orice persoană care are cel puțin unul dintre următoarele simptome:
- febră A simptome ale infecției respiratorii acute,
- deces din cauza unei boli respiratorii acute inexplicabile.
Cel puțin unul dintre următoarele trei criterii:
- Izolarea virusului gripal A/H5N1 dintr-un specimen clinic,
- Detectarea virusului acidului nucleic gripal A/H5 într-un specimen clinic,
- răspuns anticorp specific la A/H5 (de 4 ori sau cu creștere multiplă sau cu titlu ridicat unic).
Cel puțin unul dintre următoarele patru criterii:
- transmiterea interumană din cauza contactului strâns (în termen de un metru) cu o persoană care este înregistrată ca fiind un caz probabil sau confirmat al bolii,
- expunerea de laborator: în caz de posibilă expunere la gripa A/H5N1,
- contact strâns (în termen de un metru) cu un animal la care se confirmă infecția A/H6N1, altele decât păsările de curte sau păsările sălbatice (de exemplu, pisica sau porcii),
- reședința într-o zonă în care gripa H5N1 este suspectată sau confirmată în prezent (5) și cel puțin unul dintre următoarele două criterii:
- contact strâns (în termen de un metru) cu păsări sau păsări sălbatice bolnave sau moarte (6) în zona afectată,
- cazarea în case sau la o fermă în care au fost raportate păsări bolnave sau moarte în zona afectată în luna precedentă.
Clasificarea cazurilor de boală
A. Posibil caz de boală
Orice persoană care îndeplinește criteriile clinice și epidemiologice.
B. Caz probabil de boală
Orice persoană cu un rezultat pozitiv la un test de gripă A/H5 sau A/H5N1 efectuat într-un alt laborator decât laboratorul național de referință implicat în Rețeaua comunitară de laboratoare de referință pentru gripa umană (CNRL).
C. Caz confirmat la nivel național
Orice persoană cu un rezultat pozitiv la un test de gripă A/H5 sau A/H5N1 efectuat într-un laborator național de referință care participă la Rețeaua comunitară de laboratoare de referință pentru gripa umană (CNRL).
D. Caz confirmat la nivelul OMS
Orice persoană cu un certificat de laborator de la rețeaua OMS pentru cooperarea în detectarea H5.
Orice persoană care prezintă cel puțin una dintre următoarele forme clinice:
Botulismul alimentar și botulismul plăgilor
Cel puțin unul dintre următoarele două simptome:
- tulburări bilaterale ale nervului cranian (de exemplu diplopie, vedere încețoșată, dificultăți la înghițire, slăbiciune bulbară),
- paralizie simetrică periferică.
Botulismul la copii
Orice copil care prezintă cel puțin unul dintre următoarele șase simptome: