Produsul nu este disponibil mult timp

pentru tratarea

Data distribuției este necunoscută

Gelul conține medicamentul ketoprofen.

Gelul conține medicamentul ketoprofen. Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice (calmante ale durerii) și antipiretice (reducătoare ale febrei). Este utilizat pentru ameliorarea durerii și pentru tratarea bolilor reumatice inflamatorii și degenerative, cum ar fi:

  • dureri musculare și articulare, umflături cauzate de leziuni sportive și alte afecțiuni posttraumatice (posttraumatice) (cum sunt entorse, întinderea și supraîncărcarea mușchilor, ruptura tendoanelor și ligamentelor),
  • dureri musculare cauzate de activitatea fizică excesivă,
  • pentru ameliorarea durerii și inflamației în bolile lombare (dureri de spate) și bolile degenerative ale articulațiilor,
  • dureri articulare și inflamații în bolile reumatice.

Informații scrise pentru utilizator

Gel Ketonal 2,5%

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este gelul Ketonal 2,5% și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza gel Ketonal 2,5%

3. Cum se utilizează gel Ketonal 2,5%

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează gelul Ketonal 2,5%

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este gelul Ketonal 2,5% și pentru ce se utilizează

Gelul Ketonal 2,5% este un medicament care conține medicamentul ketoprofen. Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice (calmante ale durerii) și antipiretice (reducătoare ale febrei). Se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru ameliorarea durerii și pentru tratarea bolilor reumatice inflamatorii și degenerative.

Ketonal 2,5% gel este utilizat pentru a trata:

dureri musculare și articulare, umflături cauzate de leziuni sportive și alte afecțiuni posttraumatice (posttraumatice) (cum sunt entorse, întinderea și supraîncărcarea mușchilor, ruptura tendoanelor și ligamentelor),

dureri musculare cauzate de activitatea fizică excesivă,

pentru ameliorarea durerii și inflamației în bolile lombare (dureri de spate) și bolile degenerative ale articulațiilor,

dureri articulare și inflamații în bolile reumatice.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza gel Ketonal 2,5%

Nu utilizați gel Ketonal 2,5%

dacă sunteți alergic la ketoprofen, acid tiaprofenic (un medicament utilizat pentru tratarea durerii sau inflamației), fenofibrat (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge), acid acetilsalicilic,

alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen sau diclofenac sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

- dacă aveți antecedente de reacții alergice (cum ar fi simptome de astm bronșic sau rinită alergică) la ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, blocante UV (produse de protecție solară) sau utilizarea parfumurilor

- Dacă aveți orice reacție cutanată, inclusiv reacții cutanate după aplicarea produselor care conțin octocrilen, opriți imediat utilizarea gelului Ketonal 2,5%. Octocrilina este unul dintre excipienții mai multor produse cosmetice și igienice, cum ar fi șampoane, aftershaves, geluri de duș, creme pentru piele, rujuri, creme anti-îmbătrânire, demachiante, spray-uri pentru păr, care acționează ca un filtru solar pentru a întârzia fotodegradarea.

- dacă ați avut vreo reacție cutanată în trecut după ce ați stat la soare. Nu expuneți zonele tratate la lumina soarelui sau radiații UV de la solar în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după tratament.

- dacă observați modificări sau deteriorări ale pielii, de ex. dacă aveți eczeme, acnee, dermatoze (boli neinflamatorii ale pielii), răni deschise sau infectate

- dacă aveți ulcere peptice active sau recurente (ulcere digestive)

- dacă utilizați alt medicament în același timp pe piele în același timp

- dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină (vezi pct Sarcina, alăptarea și fertilitatea)

- dacă aveți sub 15 ani

Nu acoperiți gelul Ketonal 2,5% cu un bandaj după aplicare.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza gel Ketonal 2,5%.

Și, de asemenea, în cazul:

dacă aveți probleme cu rinichii, ficatul sau inima;

dacă aveți o boală inflamatorie a intestinului;

dacă aveți antecedente de sângerare la nivelul creierului sau sunteți predispus la sângerare;

dacă sunteți un pacient în vârstă, deoarece este mai probabil să prezentați reacții adverse cauzate de utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, sângerări în stomac sau intestine).

Gelul ketonal 2,5% nu trebuie aplicat pe membranele mucoase, organele genitale și rectul și ochii. Contactul cu ochii trebuie evitat.

Expunerea locurilor tratate cu gel Ketonal 2,5% la lumina soarelui (chiar indirectă) sau radiații UV poate provoca reacții cutanate potențial grave (sensibilitate crescută la lumină). Prin urmare, este necesar să:

- protejați zonele tratate cu îmbrăcăminte în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după tratament pentru a evita orice risc de fotosensibilitate (sensibilitate crescută la lumină).

- Spălați-vă bine mâinile după fiecare aplicare de gel Ketonal 2,5%.

Dacă apare orice reacție cutanată, inclusiv o reacție cutanată cauzată de administrarea concomitentă de produse care conțin octocrilen, după utilizarea gelului Ketonal 2,5%, întrerupeți imediat tratamentul.

Aplicarea unor cantități mari de gel Ketonal 2,5% poate provoca reacții de hipersensibilitate și astm la persoanele sensibile.

Dacă aveți astm și rinită alergică persistentă, sinuzita persistentă și/sau polipii nazali prezintă un risc mai mare de reacții alergice la acidul acetilsalicilic și/sau antiinflamatoare nesteroidiene decât alte persoane.

Efectele secundare pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea gelului de ketoprofen la copii nu au fost stabilite, prin urmare gelul Ketonal 2,5% nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 15 ani.

Alte medicamente și gel Ketonal 2,5%

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Este necesară precauție în special atunci când luați următoarele medicamente în același timp:

corticosteroizi (hormoni steroizi utilizați pentru tratarea diferitelor afecțiuni precum durere, umflături, alergii, astm, reumatism și probleme ale pielii). Risc crescut de ulcere gastrointestinale sau sângerări,

anticoagulante (de exemplu warfarină, heparină). Ketoprofenul le îmbunătățește efectul.

antihipertensive (medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale) și diuretice (diuretice). Ketoprofenul le slăbește efectul și crește riscul de apariție a problemelor renale.

antidiabetice orale (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului). Ketoprofenul le potențează efectul și crește riscul de hipoglicemie (glicemie scăzută).

glicozide cardiace. Ketoprofenul poate agrava insuficiența cardiacă și poate determina creșterea nivelului de glicozide în plasma sanguină.

litiu (utilizat pentru tratarea tulburărilor mentale). Dacă luați litiu și începeți tratamentul cu gel Ketonal 2,5%, nivelurile de litiu din sânge se pot modifica.

ciclosporină (un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului și a altor boli ale pielii). Aveți un risc crescut de nefrotoxicitate (toxicitate renală).

metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a anumitor afecțiuni ale pielii). În timpul tratamentului cu doze mari de metotrexat pot apărea reacții adverse grave.

alte medicamente care conțin ketoprofen, inclusiv alte forme (tablete, creme sau supozitoare). Doza zilnică de ketoprofen nu trebuie să depășească 200 mg.

aminoglicozide (antibiotice). Riscul de insuficiență renală crește.

probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei). Îmbunătățește efectul ketoprofenului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament poate afecta negativ sarcina și/sau dezvoltarea embrionului sau fătului. Gelul Ketonal 2,5% nu trebuie utilizat în prima și a doua treime a sarcinii.

Gelul Ketonal 2,5% nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.

Deoarece nu sunt disponibile date privind excreția ketoprofenului în laptele uman, nu se recomandă în timpul alăptării.

Dacă încercați să rămâneți gravidă și utilizați gel Ketonal 2,5%, trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă și tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Gelul Ketonal 2,5% conține ulei esențial de lavandă

Acest medicament conține ulei esențial de lavandă, care poate provoca reacții alergice la nivelul pielii.

3. Cum se utilizează gel Ketonal 2,5%

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani:

Gelul cetonic 2,5% ar trebui să fie frecat ușor pe piele o dată sau de două ori pe zi. Doza trebuie ajustată în funcție de dimensiunea zonei afectate: 5 cm de gel corespund 100 mg de ketoprofen.

Trebuie evitat contactul cu ochii sau membranele mucoase.

După aplicarea gelului, zona afectată nu trebuie bandajată.

Spălați-vă bine mâinile imediat după aplicarea gelului.

Ketonal 2,5% gel poate fi utilizat în combinație cu alte forme de dozare Ketonal (capsule, tablete, supozitoare).

Doza maximă zilnică finală, indiferent de formulare, nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen.

Tratamentul cu gel Ketonal 2,5% nu trebuie să dureze mai mult de 6 săptămâni.

Durata recomandată a tratamentului nu trebuie depășită datorită riscului de dermatită de contact (inflamație a pielii) și datorită faptului că reacțiile de fotosensibilitate (reacții cauzate de sensibilitatea crescută la lumină) cresc odată cu tratamentul prelungit.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse grave. Dacă este necesară utilizarea ketoprofenului, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă.

Utilizare la copii

Medicamentul nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.

Gelul Ketonal 2,5% este destinat utilizării pe piele (utilizare dermică). Gelul se freacă ușor în piele, nu trebuie acoperit cu un bandaj.

Dacă utilizați mai mult Ketonal 2,5% gel, precum ai

Dacă ați utilizat mai mult gel Ketonal 2,5% decât ar trebui, probabil că nu veți avea probleme. Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat accidental gelul, consultați un medic sau mergeți la camera de urgență. Luați medicamentul rămas cu dvs., astfel încât medicul dumneavoastră să știe ce ați luat.

Dacă uitați să utilizați gel Ketonal 2,5%

Dacă uitați să aplicați gelul, faceți acest lucru imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți utilizarea gelului Ketonal 2,5% și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență dacă aveți:

orice semn al unei reacții alergice severe, cum ar fi o reacție alergică a pielii, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație, dificultăți la înghițire sau leșin (simptome de șoc anafilactic)

reacții cutanate severe de hipersensibilitate după expunerea la soare sau radiații UV la locul tratat pe piele (reacție fotoalergică), care se poate răspândi în tot corpul.

Alte efecte secundare

Acestea sunt listate mai jos și sortate după frecvență.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

reacții cutanate la locul de aplicare, cum ar fi roșeață, eczeme, mâncărime și senzație de arsură.

Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

urticarie, reacții de fotosensibilitate (reacții cauzate de sensibilitatea crescută la lumină)

reacții cutanate severe, cum ar fi eczeme buloase sau flyktenosis, care se pot răspândi dincolo de locul de aplicare sau pot fi generalizate (care afectează întregul corp).

vezicule, purpură (sângerare punctată în piele), eritem multiform (boală inflamatorie a membranelor mucoase și a pielii), dermatită lichenoidă (inflamație specifică a pielii), necroză cutanată (moarte) și sindrom Stevens-Johnson (reacție severă de hipersensibilitate cu deteriorare a mucusului).

Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

agravarea tulburărilor renale. Utilizarea topică a antiinflamatoarelor nesteroidiene poate duce la nefrită interstițială (boală inflamatorie renală).

necroliză epidermică toxică.

Efectele secundare pot fi minimizate utilizând cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează gelul Ketonal 2,5%

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

Păstrați tubul bine închis.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce Gel Ketonal 2,5% conține

- Substanța activă este ketoprofenul. Un gram de gel conține 25 mg de ketoprofen.

- Celelalte componente sunt carbomer, trolamină, silice de lavandă, etanol (alcool), apă purificată.

Cum arată Ketonal 2,5% gel și conținutul ambalajului

Gelul Ketonal 2,5% este un gel transparent omogen cu parfum de lavandă și alcool.

Gelul Ketonal 2,5% este ambalat într-un tub de aluminiu acoperit în interior cu lac.

Dimensiunea ambalajului: 50 g și 60 g.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul deciziei de înregistrare:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia

Salutas Pharma GmbH, Lange Gohren 3, 39171 Osterweddingen, Germania

Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 08/2018.