INSTRUCȚIUNI
pentru uz medical
Număr de înregistrare:
Denumirea comercială a medicamentului: Glidiab ® MV
Denumire internațională neproprietară:
Denumire chimică: N - [[(hexahidrociclopenta [s] pirol-2 (1H) -il) amino] carbonil] -4-metilfenilsulfonamidă
Forma de dozare:
structura
1 comprimat conține: t
substanță activă: gliclazidă - 30 mg;
excipienți: hidroxipropilmetilceluloză, celuloză microcristalină, aerosil, stearat de magneziu.
listă
Comprimate albe sau albe, de culoare crem, laminate plat, teșite. Prezența „marmorării”.
Grupa farmacoterapeutică: t
Cod ATX: A10BB09
Indicații de utilizare
Diabetul de tip 2 în combinație cu terapia dietetică și activitatea fizică ușoară cu ineficacitatea acestui tratament.
contraindicații
- Hipersensibilitate la medicament; diabet de tip 1;
- cetoacidoza diabetică, precom diabetic, comă diabetică; coma hiperosmolară;
- insuficiență hepatică și/sau renală severă;
- intervenții chirurgicale majore, arsuri extinse, leziuni și alte afecțiuni care necesită terapie cu insulină; obstrucție intestinală, pareză gastrică;
- afecțiuni, inclusiv tulburări de alimentație, dezvoltarea hipoglicemiei (boli infecțioase); leucopenie;
- sarcină, alăptare.
Cu prudență (necesitatea unei monitorizări mai atente și selectarea dozei), Glidiab MB prescrie sindromul febril, alcoolismul și bolile tiroidiene (cu funcție afectată).
Dozaj si administrare
Doza trebuie selectată individual, în funcție de manifestările clinice ale bolii, de nivelul de glucoză în repaus alimentar și de 2 ore după masă. Doza zilnică obișnuită (inclusiv persoanele în vârstă cu vârsta peste 65 de ani) este de 30 mg (1 comprimat), apoi, dacă este necesar, doza este crescută cu un interval de cel puțin 2 săptămâni. Doza zilnică maximă -120 mg (4 comprimate). Se administrează oral o dată pe zi dimineața, în timpul micului dejun.
Glidiab MB poate înlocui Glidiab în doze de 1 până la 4 comprimate pe zi.
Poate fi utilizat în asociere cu alți agenți hipoglicemici: biguanide, inhibitori de alfa-glucozidază sau insulină.
Pacienți cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei 15 până la 80 ml/min) prescris la aceleași doze.
Efecte secundare
Hipoglicemie (spre deosebire de regimul de dozare și dieta slabă): cefalee, oboseală, foame, transpirație, slăbiciune severă, agresivitate, anxietate, iritabilitate, neatenție, incapacitate de concentrare și reacție lentă, depresie, vedere încețoșată, afazie, tremurături, senzație de neputință senzorială tulburări, amețeli, pierderea autocontrolului, delir, convulsii, hipersomnie, pierderea cunoștinței, respirație superficială, bradicardie.
Din partea sistemului digestiv: dispepsie (greață, diaree, senzație de dificultate în epigastru); anorexie - severitatea scade atunci când este luată cu alimente; funcție hepatică anormală (icter colestatic, creșterea transaminazelor hepatice).
Tulburări ale sângelui: anemie, trombocitopenie, leucopenie.
Reacții alergice: mâncărime, urticarie, erupție maculopapulară.
supradozaj
Cu supradozaj posibilă hipoglicemie, până la apariția comei de hipoglicemie. Tratament: dacă pacientul este conștient, ia glucide (zahăr) pe cale orală, dacă soluția de glucoză 40% este inconștientă, se injectează intravenos 1-2 mg de glucagon. Odată conștient, pacientul trebuie să primească o dietă bogată în carbohidrați ușor absorbiți pentru a preveni reapariția hipoglicemiei.
Interacțiunea cu alte medicamente
Consolidați medicamentele gidjiem (etionamină), salicilați, anticoagulante indirecte cumarină, steroizi anabolizanți, beta-blocante, ciclofosfamidă, cloramfenicol, inhibitori de monoaminoxi. ase, acțiune prelungită a sulfonamidelor, fenfluramină, fluoxetină, pentoxifilină, guanetidină, teofilină, medicamente care blochează secreția tubulară, reserpină, bromocriptină, disopiramidă, piridoxină, alopurinol, etanol și etanolododzhizină.
Eliberați gopro Danazol, diazoxid, izoniazid, morfină, glucagon, rifampicină, hormoni tiroidieni, săruri de litiu, în doze mari - acid nicotinic, clorpromazină, estrogeni și contraceptive orale care le conțin.
La interacțiunea cu etanol, se poate dezvolta o reacție asemănătoare disulfiramului.
Gliclazida crește riscul de extrasistole ventriculare la pacienții care iau glicozide cardiace.
Beta-blocantele, clonidina, reserpina, guanetidina pot masca manifestările clinice ale hipoglicemiei.
Instrucțiuni Speciale
Glidiab MB este utilizat în combinație cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, cu conținut scăzut de carbohidrați. Nivelul glicemiei trebuie monitorizat în mod regulat pe stomacul gol și după masă.
În caz de intervenție chirurgicală sau decompensare a diabetului, trebuie luată în considerare utilizarea preparatelor de insulină.
Pacienții trebuie informați cu privire la riscul crescut de hipoglicemie cu etanol, antiinflamatoare nesteroidiene și post. Dacă se utilizează etanol, este posibilă și dezvoltarea sindromului disulfiram (dureri abdominale, greață, vărsături, cefalee).
Ajustarea dozei este necesară în timpul supraîncărcării fizice sau emoționale, schimbarea dietei.
Este deosebit de sensibil la efectele medicamentelor hipoglicemiante la vârstnici; pacienții care nu primesc o dietă echilibrată; pacienți debilitați; pacienții care suferă de deficit hipofizar și suprarenalian.
La începutul tratamentului, nu se recomandă efectuarea de activități care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii atunci când se selectează o doză pentru pacienții care sunt predispuși la hipoglicemie.
Eliberare și ambalare.
30 mg comprimate cu eliberare modificată. 10 comprimate într-un blister. Este plasat într-un pachet de carton pe 3 sau 6 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare.
Conditii de depozitare
Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină și de copii inaccesibili, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Termen de valabilitate
2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condiții comerciale pentru farmacii
Conform rețetei.
Numele și adresa producătorului:
Akrikhin Chemical and Pharmaceutical Plant, o societate pe acțiuni
Masca. 142450 s. Staraya Kupavna, regiunea Moscovei, st. Kirov, 29 de ani.