lyo por 30x75 000 SQ-T (blis.Al/Al)

Conținutul prospectului

Textul aprobat al deciziei privind modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului, nr. Înregistrare: 2011/02054-ZME, 2012/02585-ZME

grazax

PROSPECT

GRAZAX

(75.000 SQ-T, liofilizat oral)

Extract standardizat de alergeni polenici din iarbă din Phleum pratense

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este GRAZAX și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua GRAZAX

3. Cum să luați GRAZAX

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează GRAZAX

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE GRAZAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

GRAZAX conține extract de polen de iarbă alergen. GRAZAX este utilizat pentru tratarea rinitei și conjunctivitei cauzate de polenul de iarbă la pacienții adulți și copii (cu vârsta peste 5 ani).

Grazax acționează asupra bolilor alergice prin creșterea toleranței la polenul ierbii.

Copiii sunt selectați cu atenție pentru tratament de către un medic care are experiență în tratamentul alergiilor la copii.

Înainte de tratamentul cu GRAZAX, medicul dumneavoastră vă va evalua simptomele alergice și vă va efectua teste cutanate sau analize de sânge.

Se recomandă să luați primul liofilizat oral sub supraveghere medicală. Acest lucru face posibilă determinarea sensibilității fiecărui pacient la tratament. Acest lucru vă oferă posibilitatea de a discuta cu medicul dumneavoastră despre posibilele reacții adverse.

GRAZAX este prescris de medici cu experiență în tratamentul alergiilor.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI GRAZAX

Nu luați GRAZAX:

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre ingredientele liofilizatului oral,

dacă suferiți de o boală care afectează sistemul imunitar,

dacă aveți astm sever (așa cum a fost evaluat de medicul dumneavoastră),

dacă aveți cancer,

dacă aveți inflamație severă a gurii.

Aveți grijă deosebită cu GRAZAX

dacă ați rupt recent un dinte sau ați suferit o altă formă de chirurgie orală. În acest caz, tratamentul GRAZAX trebuie întrerupt timp de 7 zile pentru a permite vindecarea cavității bucale.,

dacă aveți o alergie severă la pește,

dacă ați avut o reacție alergică la extractul de alergen de polen din iarbă injectat în trecut.

Utilizare la copii

dacă un dinte cade din dinții de lapte, tratamentul cu GRAZAX trebuie întrerupt timp de 7 zile pentru a permite vindecarea în cavitatea bucală,

la copiii cu astm care au o infecție acută a căilor respiratorii superioare, tratamentul trebuie întrerupt temporar până la dispariția infecției.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua GRAZAX.

Nu există experiență cu tratamentul cu GRAZAX la pacienții vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Dacă luați alte medicamente decât antihistaminice sau corticosteroizi pentru simptome alergice, medicul dumneavoastră ar trebui să reconsidere utilizarea acestor medicamente.

Utilizarea GRAZAX cu alimente și băuturi

Alimentele și băuturile nu trebuie consumate timp de 5 minute după administrarea acestui liofilizat oral.

Sarcina și alăptarea

În prezent, nu există experiență cu utilizarea GRAZAX în timpul sarcinii. Tratamentul cu GRAZAX nu trebuie început în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă este potrivit să continuați tratamentul.

În prezent, nu există experiență cu utilizarea GRAZAX în timpul alăptării. Nu se așteaptă efecte asupra sugarilor.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Sunteți responsabil pentru evaluarea capacității dvs. de a conduce vehicule sau de a efectua lucrări precise. Efectele și efectele secundare ale acestui medicament pot afecta această capacitate. O descriere a acestor efecte poate fi găsită în alte secțiuni ale acestui prospect. Prin urmare, urmați instrucțiunile pentru a citi toate informațiile din acest prospect.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul cu GRAZAX nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI GRAZAX

Luați întotdeauna GRAZAX exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este de un liofilizat oral pe zi. Pentru cele mai bune rezultate, începeți să luați liofilizate orale cu 4 luni înainte de începerea preconizată a sezonului polenului de iarbă.

Se recomandă continuarea tratamentului timp de 3 ani.

Utilizare la copii și adulți

GRAZAX este un liofilizat oral. Asigurați-vă că mâinile sunt uscate înainte de a manipula liofilizatul oral. Luați liofilizate orale după cum urmează:

1. Scoateți banda marcată cu triunghiuri deasupra pachetului de liofilizat oral. .


2. Scoateți pătratul din pachetul de liofilizat oral conform liniilor perforate.

3. Nu împingeți liofilizatul oral prin folie. Acest lucru ar deteriora liofilizatul oral, deoarece se rupe ușor. În schimb, întoarceți colțul marcat și desprindeți folia.


4. Îndepărtați cu grijă liofilizatul oral din folie și utilizați imediat.

5. Introduceți liofilizat oral sub limbă. Lăsați-l acolo câteva secunde până se dizolvă. Nu înghițiți în primul minut. Nu mâncați și nu beți cel puțin 5 minute.

Dacă luați mai mult GRAZAX decât trebuie

Dacă ați luat prea multe liofilizate orale GRAZAX, este posibil să aveți simptome alergice, inclusiv simptome locale în gură și gât. Dacă aveți simptome severe, consultați imediat un medic sau un spital.

Dacă uitați să luați GRAZAX

Dacă uitați să luați un liofilizat oral, luați-l mai târziu în cursul zilei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată de liofilizat oral.

Dacă încetați să luați GRAZAX

Dacă nu luați acest medicament așa cum este prescris, este posibil ca tratamentul să nu fie eficient. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare pot fi o reacție alergică la alergenul cu care sunteți tratat. În majoritatea cazurilor, efectele secundare durează de la minute la ore după administrarea liofilizatului oral și dispar în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului.

Opriți administrarea GRAZAX și contactați imediat medicul sau spitalul dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: