tbl flm 100x25 mg (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
Text aprobat la decizia de transfer, id.: 2012/09220
INFORMAȚII SCRISE PENTRU UTILIZATORI
Imuran 25 mg
Imuran 50 mg
comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect:
l. Ce este Imuran și pentru ce se folosește
2. Înainte de a lua Imuran
3. Cum să luați Imuran
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Imuran
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE LMURAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imuran aparține unui grup de medicamente numite imunosupresoare. Aceasta înseamnă că reduce puterea sistemului imunitar.
Imunosupresoare sunt uneori necesare pentru a vă ajuta corpul să accepte un organ transplantat, cum ar fi un rinichi nou, o inimă sau ficat, sau pentru a trata anumite afecțiuni în care sistemul imunitar reacționează împotriva propriului corp (boli autoimune).
Bolile autoimune pot include artrita reumatoidă severă, lupus eritematos sistemic, dermatomiozită și polimiozită, hepatită cronică activă autoimună, pemfigus vulgar, poliarterită nodoză, anemie hemolitică autoimună și idiopatică cronică.
Medicul dumneavoastră a ales acest medicament deoarece este potrivit pentru dumneavoastră și pentru boala dumneavoastră.
Imuran poate fi utilizat singur, dar este mai des utilizat în combinație cu alte medicamente.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI IMURAN
Nu luați Imuran
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la azatioprină sau la oricare dintre celelalte componente ale Imuran.
dacă sunteți alergic la Puri-Nethol (mercaptopurină), un medicament similar cu Imuran.
Aveți grijă deosebită cu Imuran
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă sunteți gravidă sau alăptați,
dacă intenționați să urmați o dietă - discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru, indiferent dacă sunteți femeie sau bărbat,
dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale,
dacă aveți o boală în care corpul dumneavoastră produce prea puțin dintr-o substanță chimică naturală numită tiopurină metiltransferază (TPMT),
dacă suferiți de o afecțiune cunoscută sub numele de sindrom Lesch-Nyhan,
dacă ați avut vreodată variolă sau zona zoster.
Dacă sunteți programat să fiți vaccinat, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest vaccin
vaccin. Imuran poate afecta modul în care funcționează vaccinul sau răspunsul dumneavoastră la vaccin.
Nu rupeți comprimatele înainte de utilizare. Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește luați comprimate sparte sau tablete cu un film filmat deteriorat în mână, trebuie să vă spălați imediat pe mâini.
Este important ca îngrijitorii să știe că este necesar sigur tratament
cu acest medicament. Discutați cu farmacistul sau medicul dumneavoastră.
Medicamentul conține lactoză zahăr din lapte.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea altor medicamente
Dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală
prescris, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tratamentul cu Imuran vă poate afecta sângele, astfel încât medicul dumneavoastră vă va părăsi în timpul tratamentului cu Imuran
efectuați periodic analize de sânge. Cu cât continuați să luați Imuran, cu atât este mai mare timpul dintre analize de sânge. De asemenea, alte medicamente vă afectează sângele și acest efect va fi crescut dacă luați oricare dintre aceste medicamente împreună cu Imuran. Aceste medicamente includ medicamentele enumerate mai jos și trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteți tratat cu oricare dintre următoarele medicamente:
penicilamină (utilizată în principal pentru tratarea artritei reumatoide),
Inhibitori ai ECA (utilizați în principal pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a insuficienței cardiace),
cimetidină (utilizată pentru tratarea ulcerului gastric și a indigestiei),
indometacin (utilizat ca medicament pentru durere și inflamație),
cotrimoxazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor).
Luați sau este probabil să luați unul dintre următoarele medicamente. De asemenea, aceste medicamente și Imuran pot interacționa și trebuie să spuneți medicului dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur:
vaccinuri (utilizate pentru prevenirea bolilor),
ribavirină (utilizată pentru tratarea infecțiilor virale),
metotrexat (utilizat în principal pentru tratarea cancerului),
alopurinol, oxipurinol sau tiopurinol (utilizat în principal pentru tratarea gutei),
anticoagulante precum warfarina (utilizate pentru prevenirea cheagurilor de sânge),
mesalazină, olsalazină sau sulfasalazină (utilizate în principal pentru tratarea colitei ulcerative și a bolii Crohn).
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Trebuie să verificați cum vă afectează Imuran înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ LUAȚI IMURAN
Luați întotdeauna Imuran exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Este important să vă luați medicamentul la momentul potrivit. Comprimat
înghițiți întreg, nu rupeți comprimatul.
Comprimatele Imuran trebuie luate cu cel puțin 1 oră înainte de mâncare sau lapte sau la 3 ore după masă sau lapte.
Cantitatea de Imuran pe care o folosesc oamenii poate varia foarte mult.
Doza dumneavoastră va depinde de starea pentru care medicul dumneavoastră vă tratează.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul dumneavoastră. Nu opriți tratamentul devreme.
În timpul tratamentului cu Imuran, medicul dumneavoastră vă va dori să faceți din când în când un test de sânge. Aceasta este pentru a verifica numărul de celule sanguine și pentru a modifica doza, dacă este necesar.
Doza pentru adulți și copii după transplant
O doză inițială de până la 5 mg/kg din greutatea corporală este administrată de obicei în prima zi de tratament.
Apoi veți primi o doză de întreținere de Imuran. Este probabil să fie între 1 și 4 mg/kg greutate corporală pe zi.
Doza uzuală pentru pacienții vârstnici este probabil să fie la capătul inferior al acestei doze.
Doza pentru adulți și copii cu boli autoimune
Dacă luați Imuran pentru tratamentul bolilor autoimune, doza inițială este probabil să fie între 1 și 3 mg/kg din greutatea corporală.
În funcție de eficacitatea tratamentului, doza dumneavoastră poate fi ajustată în acest interval de doze până când se decide o doză de întreținere.
De obicei, se administrează o doză de întreținere între mai puțin de 1 mg/kg greutate corporală până la 3 mg/kg
greutatea corporală zilnic.
Doza uzuală pentru pacienții vârstnici este probabil să fie la capătul inferior al acestei doze.
Înghițiți comprimatele cu o cantitate mică de apă. Mai mulți pacienți pot prezenta greață după prima utilizare a Imuran, care poate fi ușurată dacă comprimatele sunt luate după masă.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratați copii, în special copii supraponderali.
Dacă luați mai mult Imuran decât ar trebui
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau vizitați cel mai apropiat spital de urgență.
Dacă uitați să luați Imuran
Dacă uitați să luați o doză, nu luați comprimate suplimentare pentru a compensa o doză sau doze pe care le-ați uitat. Când vă amintiți, luați următoarea doză la ora obișnuită și continuați ca.
inainte de. Spuneți medicului dumneavoastră despre dozele uitate cât mai curând posibil.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Imuran poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele persoane pot fi alergice la medicamente. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome la scurt timp după ce ați luat Imuran, încetați să luați acest medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau vizitați serviciul de accident sau de urgență la cel mai apropiat spital:
când aveți dureri musculare sau osoase,
când aveți probleme cu rinichii,
când începi să te simți leșinat, mai ales când stai în picioare,
- dacă aveți diaree severă și/sau dureri abdominale,
când aveți icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor),
dacă aveți o reacție severă a pielii (de exemplu, piele sau peeling).
Pacienții care iau medicamente imunosupresoare pot prezenta un risc crescut de a dezvolta tumori sau infecții, inclusiv cancer de piele. Prin urmare, trebuie să evitați expunerea la lumina soarelui excesivă în timp ce luați Imuran. Este recomandat să purtați îmbrăcăminte de protecție și să folosiți o protecție solară cu un factor de protecție ridicat.
Pacienții care iau un medicament imunosupresor pot deveni grav infectați cu variolă sau zona zoster. Prin urmare, trebuie să evitați contactul cu persoanele care au variolă sau zona zoster.
Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Imuran, spuneți imediat medicului dumneavoastră:
dacă observați semne de febră sau infecție,
dacă aveți vânătăi sau sângerări neașteptate,
atunci când aveți pete noi pe piele sau modificări ale petelor pe care le-ați avut deja
dacă aveți tuse sau dificultăți de respirație similare cu o infecție toracică
când vă simțiți rău sau vărsați,
când vă simțiți obosit, vă simțiți amețit sau nesănătos
atunci când intri în contact cu cineva care are variolă sau zona zoster.
Este posibil să observați căderea părului în timp ce luați Imuran. Părul tău va crește adesea la loc, chiar dacă vei continua să iei Imuran. Dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ lMURAN
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Imuran după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C și a se proteja de lumină.
Dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetați să luați comprimatele, returnați orice farmacie în creștere.
Păstrați-le numai dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Verificați cu
farmacist cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Imuran
Substanța activă este azatioprina. Fiecare comprimat filmat conține 25 mg azatioprină.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidrolizat de amidon, acid stearic, stearat de magneziu.
Acoperire tabletă: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan EI71, oxid galben de fier E172, oxid roșu de fier E72.
Substanța activă este azatioprina. Fiecare comprimat filmat conține 50 mg azatioprină.
Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidrolizat de amidon, acid stearic,
Acoperire tabletă: hipromeloză, macrogol 400.
Cum arată Imuran și conținutul ambalajului
Imuran este furnizat sub formă de comprimate filmate. Comprimatele sunt ambalate într-un blister care conține 100 de comprimate (25 mg, 50 mg).
Titularul deciziei de înregistrare
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
12/13 Loc de schimb
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în ianuarie 2013.