Erelzi 50 mg soluție injectabilă într-o seringă sol inj (striek.inj.napl.skl.) 4x1 ml

Descriere și scop

Medicamentul este fabricat din două proteine ​​umane. Blochează activitatea altei proteine ​​din corpul uman care provoacă inflamații. Funcționează prin reducerea inflamației asociate cu anumite boli.

La adulți (cu vârsta de 18 ani și peste), medicamentul poate fi utilizat pentru artrita reumatoidă moderată până la severă, artrita psoriazică, spondiloartrita axială severă, inclusiv spondilita anchilozantă și psoriazisul moderat până la sever - în toate cazurile, de obicei, când tratamentul este frecvent utilizat sau nu utilizat în mod obișnuit. nepotrivit pentru dvs.

În artrita reumatoidă, medicamentul este de obicei utilizat în asociere cu metotrexat, deși poate fi utilizat și singur dacă tratamentul cu metotrexat nu este potrivit pentru pacient.

De asemenea, este prescris pentru tratamentul următoarelor boli la copii și adolescenți:
• Pentru acele tipuri de artrită idiopatică juvenilă în care tratamentul cu metotrexat nu a fost suficient de eficient sau nu este adecvat pentru acestea:
• Poliartrită (cu factor reumatoid pozitiv sau negativ) și oligoartrită avansată la pacienți cu vârsta de 2 ani și cântărind 62,5 kg sau mai mult.
• Artrita psoriazică la pacienții cu vârsta de peste 12 ani și cu o greutate de 62,5 kg sau mai mult.
• Artrita asociată cu artrita la pacienții cu vârsta de peste 12 ani și cu greutatea de 62,5 kg sau mai mult, în cazul în care tratamentul utilizat în mod obișnuit nu a fost suficient de eficient sau nu a fost potrivit pentru ei.
• Psoriazis sever la pacienții cu vârsta de peste 6 ani și cu greutatea de 62,5 kg sau mai mult care nu au răspuns adecvat (sau nu pot utiliza) fototerapia sau alt tratament sistemic.

Utilizarea

Doza și programele de dozare

Artrita reumatoida:
Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână. Alternativ, 50 mg administrat o dată pe săptămână s-a dovedit a fi sigur și eficient (vezi RCP, pct. 5.1).

Artrita psoriazică, spondilita anchilozantă și spondiloartrita axială fără dovezi radiografice:
Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau 50 mg administrată o dată pe săptămână.
Datele disponibile sugerează că un răspuns clinic se obține de obicei în decurs de 12 săptămâni în toate indicațiile de mai sus. Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată cu atenție la pacienții care nu răspund la tratament în această perioadă.

Psoriazis cu plăci:
Doza recomandată este de 25 mg etanercept administrată de două ori pe săptămână sau 50 mg administrată o dată pe săptămână. Alternativ, se pot administra 50 mg de două ori pe săptămână timp de până la 12 săptămâni urmate de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, după cum este necesar. Tratamentul cu Etanercept trebuie continuat până la obținerea remisiunii, care poate dura până la 24 de săptămâni. Pentru unii pacienți adulți, tratamentul continuat mai mult de 24 de săptămâni poate fi adecvat (vezi pct. 5.1). Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care nu răspund după 12 săptămâni. Dacă este indicat tratamentul cu etanercept, trebuie respectate aceleași recomandări pentru durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 25 mg de două ori pe săptămână sau de 50 mg o dată pe săptămână.

Populația pediatrică:
La copii și adolescenți, doza de etanercept se bazează pe greutatea corporală. Pacienții cu o greutate mai mică de 62,5 kg trebuie să primească o doză calculată cu precizie în mg/kg sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau pulbere pentru soluție injectabilă (dozare pentru indicații specifice, vezi mai jos). Pacienților care cântăresc 62,5 kg sau mai mult li se poate administra o doză fixă ​​într-o seringă preumplută sau un stilou injector (pen) preumplut.

Artrita idiopatică juvenilă:
Doza recomandată este de 0,4 mg/kg (până la maximum 25 mg într-o singură doză) administrată de două ori pe săptămână prin injecție subcutanată la un interval de 3-4 zile între doze sau 0,8 mg/kg (până la maximum 50 mg într-o singură doză) servită o dată pe săptămână. Întrerupere
tratamentul trebuie luat în considerare la pacienții care nu răspund după 4 luni de tratament.
Pentru copiii cu artrită idiopatică juvenilă (AIJ) cu greutatea mai mică de 25 kg, un flacon de 10 mg poate fi mai potrivit.

Psoriazisul plăcii pediatrice (vârsta de 6 ani și peste):
Doza recomandată este de 0,8 mg/kg (până la maximum 50 mg pe doză) o dată pe săptămână timp de până la 24 de săptămâni. Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care nu răspund după 12 săptămâni.
Dacă este indicat tratamentul cu etanercept, trebuie respectate recomandările de mai sus pentru durata tratamentului.

Mod de utilizare

Produsul se administrează prin injecție subcutanată (vezi SPC, pct. 6.6).
Înainte de injectare, seringa preumplută de unică folosință trebuie lăsată să atingă temperatura camerei (aproximativ 15-30 min). Capacul acului nu trebuie îndepărtat în această perioadă de temperatură a camerei. Soluția trebuie să fie limpede până la ușor opalescentă, incoloră până la ușor gălbuie și poate conține particule mici de proteine ​​translucide sau albe.

Instrucțiunile detaliate pentru administrare pot fi găsite în prospect.

Avertizare

Efecte adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reactii alergice
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele situații, nu mai administrați Erelzi. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență.
• Probleme la înghițire sau respirație. mai multe>

• Fypryst câini 2-10 kg soluție de picurare a pielii pentru câini 0,67 ml
• FYPRYST 67 mg PSY 2-10 kg soluție de picurare a pielii pentru câini (pipetă) 1x0,67 ml recipient deteriorat
• FC Pureceutical soluție de curățare în două faze pentru a ușura petele de pigment 125ml
• Soluție de masaj a gingiei HERBADENT 25ml
• DUCRAY Soluție Creastim pentru căderea părului 2x 30ml