Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
comprimate cu eliberare prelungită
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
Ce este Isoptin SR 240 mg și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Isoptin SR 240 mg
Cum să luați Isoptin SR 240 mg
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Isoptin SR 240 mg
Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Isoptin SR 240 mg și pentru ce se utilizează
Ce este Isoptin SR 240 mg
Clorura de verapamilium, medicamentul Isoptin SR 240 mg, blochează intrarea calciului în celulele musculare netede vasculare, celulele musculare ale inimii și are un efect semnificativ asupra sistemului de conducere cardiacă. Acest lucru determină dilatarea vaselor, în special a vaselor care furnizează mușchiul inimii și încetinește conducerea excitării din inimă. Acest lucru duce, de asemenea, la creșterea fluxului de sânge către mușchiul inimii. Scăderea tensiunii arteriale are loc în prima zi de tratament, efectul medicamentului rămâne același în timpul tratamentului de lungă durată.
Isoptin SR 240 mg este destinat adulților și adolescenților. Datorită conținutului ridicat de medicament în Isoptin SR 240 mg, concentrațiile mai mici ale medicamentului sunt mai potrivite pentru copii (Isoptin 40 mg și Isoptin 80 mg).
Isoptin SR 240 mg este utilizat pentru:
tratamentul bolii coronariene (afecțiuni asociate cu aportul insuficient de oxigen la mușchiul inimii) incluzând angina pectorală cronică stabilă (angina de efort clasică), angina pectorală instabilă (angina accelerată, în repaus), angina pectorală vasospastică (Prinzmetal, angina variantă) și angina pectorală la pacienți după infarct;
tratamentul aritmiilor cardiace în tahicardie paroxistică supraventriculară (ritm cardiac accelerat), flutter și fibrilație (bătăi neregulate ale inimii și pâlpâire) ale atriului cu conducere atrială-ventriculară rapidă (cu excepția sindromului Wolf-Parkinson-Whit);
tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială).
Ce trebuie să știți înainte să luați Isoptin SR 240 mg
Nu luați Isoptin SR 240 mg
dacă sunteți alergic la clorhidratul de verapamil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă aveți șoc circulator
dacă aveți tulburări severe în transmiterea excitării în inimă (bloc atrial-ventricular de gradul 2 și 3)
dacă aveți sindromul nodului sinusal bolnav (sindromul bradicardic-tahicardic)
dacă aveți insuficiență cardiacă severă (cu o fracțiune de ejecție redusă la mai puțin de 35% și/sau o presiune de pană pulmonară mai mare de 20 mm Hg
dacă sunteți un pacient cu bypass și aveți flutter sau fibrilație atrială cu sindromul actual WPW sau sindromul LGL
în asociere cu ivabradină
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Isoptin SR 240 mg.
Isoptin SR 240 mg poate fi administrat pacienților cu angină pectorală cel mai devreme la 7 zile după infarctul miocardic acut.
O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Isoptin SR 240 mg în:
- infarct miocardic acut (se utilizează cu precauție în infarctul miocardic acut complicat de bradicardie (bătăi lente ale inimii), hipotensiune arterială semnificativă (tensiune arterială scăzută) sau disfuncție ventriculară stângă);
- antiaritmice și beta-blocante (îmbunătățirea reciprocă a efectelor cardiovasculare - bloc AV de grad superior, frecvență cardiacă scăzută de grad superior, inducerea insuficienței cardiace și hipotensiune arterială exacerbată). Bradicardia asimptomatică (asimptomatică) (36 bătăi/min) cu un stimulator cardiac ambulant a fost observată la pacienții care au luat concomitent picături oftalmice care conțin timolol (un blocant beta-adrenergic) și Isoptin SR 240 mg oral;
- insuficiență cardiacă (pacienții cu insuficiență cardiacă cu o fracțiune de ejecție mai mare de 35% trebuie compensate înainte de a începe tratamentul cu Isoptin SR 240 mg și trebuie monitorizați îndeaproape în orice moment).
Isoptin SR 240 mg afectează nodurile AV și SA, prelungește timpul de transmitere AV și poate provoca rareori bloc AV de gradul 2 sau 3, bradicardie și, în cazuri excepționale, stop cardiac (asistolă). Este mai probabil să apară la pacienții cu sindrom sinusal bolnav (boala nodului SA), care este mai frecvent la pacienții vârstnici.
Isoptin SR 240 mg trebuie utilizat cu precauție în tulburările de transmitere neuromusculară (neuromusculară) (miastenie severă (slăbiciune musculară severă)), sindrom Lambert-Eaton, distrofie musculară Duchenne avansată).
Isoptin SR 240 mg trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală și pacienții trebuie monitorizați îndeaproape.
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale cu Isoptin sunt necesare controale medicale regulate.
Alte medicamente și Isoptin SR 240 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectele Isoptin SR 240 mg și ale altor medicamente administrate concomitent pot interacționa.
Când Isoptin SR 240 mg și alte medicamente care acționează asupra inimii sunt administrate concomitent, de ex. beta-blocante, cum ar fi metoprolol și propranolol și antiaritmice (medicamente pentru probleme ale ritmului cardiac, precum chinidina, flecainida) pot crește efectele asupra inimii sau circulației sângelui (agravarea ritmului cardiac, încetinirea ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă) . La pacienții cu cardiomiopatie obstructivă hipertrofică (boli musculare cardiace), au fost raportate cazuri de scădere marcată a tensiunii arteriale și edem pulmonar (edem pulmonar) după administrarea de Isoptin SR 240 mg concomitent cu chinidină. Scăderi ale tensiunii arteriale au fost observate și la prazosin și terazosin (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale).
Beta-blocantele nu trebuie administrate intravenos în timpul tratamentului cu Isoptin SR 240 mg.
Isoptin SR 240 mg poate crește efectul altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Doza de digoxină trebuie redusă atunci când Isoptin SR 240 mg și digoxină sunt administrate concomitent (nivelurile plasmatice de digoxină sau digitoxină pot fi crescute).
Isoptina poate crește concentrațiile plasmatice ale altor medicamente, de ex. atorvastatina - un medicament pentru scăderea grăsimilor din sânge, buspironă - un medicament pentru tratarea anxietății, ciclosporină - un medicament care afectează sistemul imunitar, everolimus - un medicament pentru cancer, glibenclamidă - un medicament pentru diabet (antidiabetic), imipramină - un medicament pentru depresie (antidepresiv), lovastatină - medicament care scade colesterolul, midazolam - un sedativ (sedativ), simvastatină - un medicament pentru scăderea colesterolului din sânge, sirolimus și tacrolimus - medicamente pentru prevenirea respingerii unui organ transplantat; prazosin și terazosin - medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, teofilină - un medicament pentru căile respiratorii și almotriptan - medicamente pentru tratarea migrenelor, crescând astfel riscul de toxicitate sau de efecte secundare ale acestor medicamente.
În timpul anesteziei, efectul relaxantelor musculare (medicamente utilizate pentru relaxarea mușchilor) poate fi îmbunătățit.
Isoptin SR 240 mg crește concentrațiile plasmatice de alcool (vezi Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor).
Utilizarea concomitentă de Isoptin SR 240 mg și colchicină are ca rezultat o expunere crescută la colchicină.
Sulfinpirazona - un medicament pentru guta cronică, reduce concentrația plasmatică a Isoptin SR 240 mg și, astfel, reduce efectul său antihipertensiv (de scădere a presiunii). Isoptin SR 240 mg crește concentrațiile plasmatice ale doxorubicinei - un medicament împotriva cancerului.
Utilizarea concomitentă de Isoptin SR 240 mg și carbamazepină (un medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei) poate determina o creștere a nivelului de carbamazepină, care poate include vedere dublă, cefalee, coordonarea afectată a mișcărilor corpului și amețeli.
Efectul Isoptin SR 240 mg poate fi crescut atunci când este administrat concomitent cu cimetidină - un medicament pentru boala ulcerului gastric, claritromicină, eritromicină, telitromicină - antibiotice, agenți antivirali (de exemplu, ritonavir).
Administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic și Isoptin SR 240 mg poate crește riscul de sângerare.
Efectul Isoptin SR 240 mg poate fi redus de fenobarbital - un medicament asupra sistemului nervos, fenitoină - un antiepileptic, rifampicină - un antibiotic și sunătoare.
Tratamentul concomitent cu Isoptin SR 240 mg și litiu (un medicament utilizat pentru tulburarea bipolară) poate determina creșterea neurotoxicității (afectarea sistemului nervos) în litiu.
Utilizarea concomitentă a Isoptin SR 240 mg și dabigatran (un medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) poate crește riscul de sângerare. Doza de dabigatran trebuie redusă.
Utilizarea concomitentă cu ivabradină (un medicament pentru boli de inimă) este contraindicată datorită reducerii ritmului cardiac prin efectul ivabradinei asupra Isoptin SR 240 mg.
Isoptin SR 240 mg și alimente, băuturi și alcool
Isoptin SR 240 mg poate crește nivelul alcoolului din sânge și poate încetini excreția acestuia. Prin urmare, efectele alcoolului pot fi mai puternice.
Consumul de grepfrut sau produse care conțin grapefruit (de exemplu suc de grepfrut) trebuie evitat în timpul tratamentului cu Isoptin SR 240 mg pentru a crește efectul medicamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Trebuie să existe motive deosebit de bune pentru a lua Isoptin SR 240 mg în timpul sarcinii.
Isoptin SR 240 mg se excretă în laptele matern. Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugarii alăptați, Isoptin SR 240 mg trebuie utilizat în timpul alăptării numai dacă mama are clar nevoie.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Isoptin SR 240 mg poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită reacțiilor individuale diferite, în special la începutul tratamentului, cu creșterea dozei și în asociere cu alte medicamente sau cu consumul concomitent de alcool.
Cum să luați Isoptin SR 240 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza de Isoptin SR 240 mg este individualizată în funcție de gravitatea bolii.
Comprimatele de Isoptin SR 240 mg trebuie înghițite întregi fără a mesteca sau suge, în timpul sau la scurt timp după masă și trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid (administrare orală).
Dozajul recomandat pentru adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 50 kg
Boală coronariană, tahicardie paroxistică supraventriculară, fibrilație atrială și/sau flutter atrial
Doza zilnică recomandată este de 120 mg - 480 mg clorhidrat de verapamil, împărțită în 3-4 doze unice.
Tensiune arterială crescută
Doza zilnică recomandată este de 120 mg - 480 mg clorhidrat de verapamil, împărțită în 3 doze unice.
Isoptin 40 mg și Isoptin 80 mg sunt disponibile pentru adulții care au nevoie de o doză mai mică.
Utilizare la copii
Copii de la 2 la 6 ani
Pentru această grupă de vârstă se determină o concentrație mai mică a medicamentului - Isoptin 40 mg, resp. Isoptin 80 mg.
Copii de la 6 la 14 ani
Doza zilnică recomandată este de 80 mg - 360 mg clorhidrat de verapamil, împărțită în 2 până la 4 doze unice.
Isoptin SR 240 mg trebuie administrat în doze regulate, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Isoptin SR 240 mg decât trebuie
Simptomele supradozajului cu Isoptin SR 240 mg includ scăderea tensiunii arteriale, bătăile lente ale inimii, blocarea nodului AV, oprirea nodului sinoatrial, rigiditate, creșterea zahărului din sânge și a acizilor. Decesele au avut loc ca urmare a supradozajului.
Dacă uitați să luați Isoptin SR 240 mg
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Isoptin SR 240 mg
După utilizarea pe termen lung, Isoptin nu trebuie oprit brusc. Se recomandă reducerea treptată a dozei.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Isoptin SR 240 mg este de obicei bine tolerat, dar pot apărea unele reacții adverse, cum ar fi:
De multe ori secundar efecte:
încetinirea ritmului cardiac;
scăderea tensiunii arteriale;
Reacții adverse mai puțin frecvente:
accelerarea ritmului cardiac;
Efecte secundare rare efecte:
senzații subiective neplăcute la nivelul mușchilor sau oaselor;
fluierat în urechi;
Nreacții adverse cunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
creșterea nivelului de potasiu din sânge;
blocada atrial-ventriculară I., II. și III. grad;
scăderea ritmului cardiac;
agravarea insuficienței cardiace;
spasm muscular bronșic;
gingivită (sângerare);
umflarea țesutului subcutanat;
boli inflamatorii ale mucoaselor și ale pielii;
erupție cutanată asociată cu pete și vezicule;
purpură (sângerări multiple);
mâncărime a pielii sau a mucoaselor;
rigiditate dureroasă a mușchilor;
ginecomastie (umflarea glandelor mamare);
galactoree (scurgeri spontane de lapte);
enzime hepatice crescute;
prolactină sanguină crescută.
După lansarea Isoptin SR 240 mg, a apărut un caz de paralizie cu utilizarea combinată de Isoptin și colchicină. Nu se recomandă utilizarea combinată a Isoptin SR 240 mg și colchicină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți aceste reacții adverse sau alte reacții neobișnuite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează Isoptin SR 240 mg
A se păstra între 15 odC și 25 C.
Isoptin SR 240 mg comprimate cu eliberare prelungită trebuie să rămână în blister până la sfârșitul utilizării.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Isoptin SR 240 mg
- Substanța activă este clorhidrat de verapamil 240 mg într-un comprimat cu eliberare prelungită.
- Alți excipienți sunt hipromeloză, macrogol 400, macrogol 6000, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, ceară de glicol montan, alginat de sodiu, povidonă K30, talc, dioxid de titan E171, lac verde E104/132, apă purificată.
Cum arată Isoptin SR 240 și conținutul ambalajului
Isoptin SR 240 sunt comprimate ovale de culoare verde deschis, cu eliberare prelungită.
Pachetul conține 20, 30, 50 sau 100 de comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare
Mylan IRE Healthcare Limited
Unitatea 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
FAMAR A.V.E., ANTHOUSSA PLANT, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa Attiki, Grecia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.
- Făină de cocos BIO 400g Wolfberry - BALI GARDEN
- Faceți clic pe săgeată pentru a continua să răsfoiți galeria Câte grame din fiecare aliment sunt nutritive
- Hotel Piroska cu demipensiune, wellness și intrare în ...
- Școală de limbi străine pentru copii - JAKOLA Senica
- Infecții ale tractului urinar - Fără antibiotice