O PENOXALE

  • Ce este Penoxal
  • Dozare
  • Informații scrise
  • Experiența pacientului
  • Pregătirea preparatului
  • Certificate

DESPRE BIOCOLUL DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ

STUDII CLINICE

  • Spitalul General Komárno
  • Secția de oncologie din Vsetín
  • Spitalul Universitar Pilsen
  • Gastroenterologie Čáslav
  • Ginecologie Přerov 1/2
  • Ginecologie Přerov 2/2
  • Centrul Național de Oncologie

EXPERIENȚA MEDICILOR

  • MUDr. Anna Galambošová
  • MUDr. Jan Hynek
  • MUDr. Josef Reindl
  • MUDr. Věra Adamcová
  • MUDr. Věra Dolejšová
  • Ing. Marta Kafková

ONCOLOGIE

GINECOLOGIE

GASTROENTEROLOGIE

IMUNITATE

Istoria substanței active

1972 Descoperirea microorganismului Penicillium oxalicum var. Armeniaca
1983 Brevetarea unui microorganism în URSS
1989 Cercetarea și reproducerea microorganismelor și cultivarea noilor tulpini
1996 Identificarea substanței Biocol® (stația igienică a capitalei Praga)
Avizul experților privind substanța activă sub formă de supliment alimentar (SZÚ) și începerea primelor activități comerciale
Începutul vânzărilor Biocol sub denumirea comercială cu același nume
1998 Brevetarea microorganismelor în peste 130 de țări din întreaga lume
Studii toxicologice (Institutul de Cercetare Farmacie și Biochimie din Praga, RNDr. Jiří Marhaň)
2001 Cercetarea și demararea producției biotehnologice în Uničov
2003 Primul studiu care a determinat activitatea antitumorală a substanței active (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.)
2005 Al doilea studiu pentru a determina efectele anticanceroase ale substanței active asupra cancerului uman (RCD s. R. O., RNDr. Pavla Poučková, CSc.)
Determinarea proprietăților bioactive ale substanței active (Academia de Științe din Republica Cehă, Departamentul de Imunologie și Fotobiologie, Petr Šíma, MD)
Aprobarea suplimentului alimentar Biocol® de către Ministerul Sănătății Dosar nr .: OVZ-350.1.8.0526664/2
2007 Introducerea unui preparat cu substanța activă Biocol® sub denumirea comercială Gesavit® - 10 mg și 50 mg cu beta-glucan pe piața slovacă
2008 Introducerea preparatului cu substanța activă Biocol® sub denumirea comercială Penoxal - 50mg cu beta-glucan pe piețele externe
2009 Studii clinice ale Gesavit® în Spitalul Universitar din Pilsen (Departamentul de Ginecologie și Obstetrică, conf. Dr. Zdeněk Rokyta, MD, CSc.)
2010 Studii clinice asupra Penoxal la 115 pacienți la Centrul Național al Cancerului din Erevan
2011 Studii clinice cu preparatul Gesavit® la secția de ginecologie și obstetrică a spitalului Přerov
Studii clinice cu Gesavit® la secția de oncologie a spitalului Vsetín
2014 Încheierea unui acord de licență exclusivă cu titularul brevetului Bimedical s. r. o., pentru producția și vânzarea de produse cu substanța activă Biocol
2015 Planificarea unei strategii comerciale pentru Republica Cehă și străinătate
Rebranding și crearea unui nou nume comercial Penoxal pentru produsele cu ingredientul activ Biocol®
Achiziționarea mărcii comerciale Gesavit® și încetarea vânzărilor de produse sub acest nume
Începutul vânzărilor preparatului sub marca Penoxal

Substanța activă Biocol® este obținută din microorganismul Penicillium oxalicum var. Armeniaca, o tulpină nemodificată genetic a unei ciuperci microscopice, descoperită în 1972 în Valea Ararat din Armenia. Ca parte a cercetărilor ulterioare în mecanismul biosintezei pentru a obține o tulpină industrială activă, s-a efectuat o clasificare a tulpinilor adecvate în reglarea biosintezei direcționate și activarea sistemelor enzimatice. De-a lungul cercetării, nu au fost utilizate substanțe mutagene care să provoace modificări genetice ale microorganismului.

active

Pentru utilizare în industria farmaceutică, acest microorganism suferă un tratament biotehnologic solicitant, datorită căruia devine un ingredient activ utilizabil, inofensiv Biocol® sub forma unei pulberi roșii libere. Deja în 1996, când substanța a fost identificată de către Stația de igienă a capitalei Praga, Institutul de Stat pentru Sănătate Publică (SZÚ) a pregătit avize de experți pentru utilizarea substanței active Biocol® în suplimentele alimentare. Acest lucru a făcut posibilă începerea primelor activități comerciale în Republica Cehă.

În 1998, acest microorganism a fost inclus în Colecția cehă de microorganisme (CCM) din Brno. Ulterior, substanța Biocol® a fost brevetată la nivel mondial și au fost efectuate studii toxicologice privind siguranța sănătății sale la Institutul de Cercetări de Farmacie și Biochimie din Praga. Aceste studii au confirmat că, chiar și la cea mai mare doză (2000 mg pe kg), animalele testate nu au prezentat semne de toxicitate sau modificări comportamentale. S-au exclus, de asemenea, efecte adverse hepatotoxice (toxicitate hepatică) și nefrotoxice (toxicitate renală), precum și modificări ale organelor sau modificări ale materialului genetic (cromozomi).

Din 2003, Biocol a fost testat pentru efectele anti-cancer și, de asemenea, pentru efectele asupra organismului a substanțelor bioactive. Testarea a fost efectuată împotriva colonului, sânului, melanomului, leucemiei și cancerului pulmonar Lewis. Aceste studii au arătat că substanța activă din Biocol s-a dovedit că încetinește creșterea cancerului și, parțial, crește numărul de celule albe din sânge care sunt implicate în răspunsurile imune. Cele mai bune rezultate au fost obținute în principal în cancerul colorectal, unde substanța activă Biocol a prelungit semnificativ statistic viața animalelor experimentale (vezi studii preclinice RCD).

În 2005, substanța Biocol a fost aprobată de Ministerul Sănătății din Republica Cehă ca supliment alimentar și nimic nu a împiedicat utilizarea acesteia în industria farmaceutică. Substanța activă Biocol a apărut pentru prima dată pe piața slovacă în 2007 într-un preparat sub denumirea comercială Gesavit, un produs de susținere în tratamentul bolilor oncologice ale tractului digestiv (cancer colorectal). În următorii ani, datorită rezultatelor excelente în îngrijirea de susținere și capacității de a consolida imunitatea, Gesavit a câștigat o poziție foarte bună nu numai pe piața cehă, ci și pe piețele externe. Din 2009, Gesavit a fost testat și pentru boli ginecologice maligne (în Pilsen, Přerov și Vsetín).

În 2014, noua companie înființată BIOCOL PHARMA a. cu. un acord de licență exclusiv de la titularul brevetului, Bimedical s. r. o., pentru producția și vânzarea de produse cu substanța activă Biocol.

În 2015, BIOCOL PHARMA a. cu. marca achiziționată Gesavit, întreruperea vânzării produsului cu acest nume și înlocuirea acestuia cu un supliment alimentar nou sub marca Penoxal.