tbl flm 28x20 mg
Conținutul rezumatului caracteristicilor (SPC)
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 20,0 mg clorură de betaxololiu.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Boală cardiacă ischemică (angina pectorală, prevenirea secundară a infarctului miocardic).
4.2 Doze și mod de administrare
Doza uzuală este de 20 mg zilnic pentru ambele indicații. Eficacitatea de 10 mg zilnic a fost demonstrată la unii pacienți.
În angina pectorală, doza zilnică poate fi crescută la 40 mg, în funcție de răspunsul clinic.
Doze la pacienții cu insuficiență renală
La pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul betaxololului scade odată cu scăderea funcției renale.
Doza trebuie ajustată în funcție de insuficiența renală: nu este necesară ajustarea dozei dacă clearance-ul creatininei este ³ 20 ml/min. Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică încă din prima săptămână de tratament.
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei)