Produsul nu poate fi achiziționat online pe piața slovacă.
Adăuga mai mult
Soluția injectabilă conține vitaminele B1 și B6. Se utilizează în absența vitaminelor B (pentru tratarea bolilor sistemului nervos cauzate de lipsa vitaminelor B1 și B6). Mai multe la adcc.sk
Informații despre produs
| Codul produsului: | 115399 |
| Cod EAN: | 4030674008978 |
| Cod ŠUKL: | 92222 |
| Grupul ATC: | Vitamina b1 în combinație cu vitamina b6 sau vitamina b12 |
Puteți descărca prospectul produsului MILGAMMA NA injekt sol inj (amp. Glass) 10x1 ml în format doc aici: MILGAMMA NA injekt sol inj (amp. Glass) 10x1 ml.doc
Anexa nr. 2 la notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2013/06192
Informații scrise pentru utilizator
Injecție Milgamma NA
Substanță activă: diclorură de tiamiu și clorură de piridoxinium
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Milgamma NA o injecție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza injecția Milgamma NA
3. Cum se utilizează injecția Milgamma NA
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează injecția Milgamma NA
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Milgamma NA o injecție și pentru ce se utilizează
Injecția Milgamma NA este un medicament care conține vitamine.
Injecția Milgamma NA este utilizată în caz de deficit de vitamina B (pentru tratamentul bolilor sistemului nervos cauzate de deficiența de vitamina B1 și B6).
2. Înainte de a utiliza injecția Milgamma NA
Nu utilizați injecția Milgamma NA
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la diclorură de tiamiu sau clorhidrat de piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Avertismente și precauții
Reacția alergică asociată șocului este foarte rară, dar este posibilă după administrarea soluției injectabile de vitamina B1 (vezi pct. 4 Reacții adverse posibile).
Dacă observați dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), urticarie sau șoc cu semne de insuficiență circulatorie, consultați imediat un medic.
Au fost observate simptome de neuropatie senzorială periferică sau parestezie, cum ar fi amorțeală și furnicături ale picioarelor și brațelor. Aceste simptome pot apărea cu administrarea pe termen lung a vitaminei B6 în doze zilnice de peste 50 mg sau cu administrarea pe termen scurt în cantități de până la 1 gram.
Dacă observați amorțeală și furnicături, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, care va verifica cantitatea de medicament administrată și va opri administrarea medicamentului, dacă este necesar.
Alte medicamente și injecție Milgamma NA
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectul vitaminei B1 (diclorură de tiamiu) este redus atunci când medicamentul anticancer (citostatic) 5-fluorouracil este administrat în același timp.
Tratamentul pe termen lung cu furosemid (un diuretic) poate provoca deficiența vitaminei B1, deoarece există o excreție crescută a vitaminei B1 din organism.
Utilizarea concomitentă a așa-numitelor antagoniștii piridoxinei (medicamente care, printre altele, au efectul opus asupra vitaminei B6, de exemplu hidralazină, izoniazidă (INH), cicloserină, D-penicilină) pot crește necesitatea vitaminei B6.
Vitamina B6 (clorhidrat de piridoxină) în doze zilnice de 5 mg sau mai mult poate reduce efectul levodopa (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, aportul zilnic de vitamine trebuie asigurat printr-o nutriție adecvată. Datorită conținutului său de substanță activă, produsul este destinat numai pentru tratamentul deficitului de B în vitaminele B și trebuie administrat numai după o examinare atentă a raportului beneficiu-risc de către medici. Nu s-a efectuat niciun studiu clinic cu injecția Milgamma NA în timpul sarcinii.
Vitamina B1 și B6 trec în laptele matern.
Doza zilnică maximă de 25 mg clorhidrat de piridoxină nu trebuie depășită în timpul sarcinii și alăptării. Deoarece soluția injectabilă conține clorhidrat de piridoxină 50 mg într-o fiolă de 1 ml, utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Injecția Milgamma NA nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prin urmare, nu sunt necesare măsuri speciale.
3. Cum să luați injecția Milgamma NA
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, se aplică instrucțiunile de mai jos. Vă rugăm să urmați aceste instrucțiuni, în caz contrar injecția Milagmma NA nu va funcționa corect!
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală este:
La începutul tratamentului, 1 ml soluție injectabilă (o fiolă) se administrează o dată pe zi.
În timpul tratamentului ulterior, doza este de 1-2 ml soluție injectabilă (1-2 fiole) pe săptămână.
Injecțiile se administrează intramuscular (într-un mușchi) sau intravenos (într-o venă).
Durata tratamentului depinde de tipul și severitatea bolii.
Dacă aveți impresia că efectul injecției cu Milgamma NA este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luați mai multă injecție Milgammy NA decât ar trebui
Dozele foarte mari de vitamina B1 (peste 10 g) provoacă paralizie nervoasă similară cu cea după curare.
În caz de supradozaj, este necesar un tratament sub supraveghere medicală.
Simptomele unei supradoze de vitamina B6 sunt polineuropatia senzorială (o boală a nervilor care se manifestă ca o tulburare de sensibilitate). Acest lucru poate fi asociat cu afectarea coordonării mișcărilor musculare (ataxie). Dozele foarte mari provoacă convulsii.
Dacă s-au administrat doze acute peste 150 mg/kg greutate corporală, trebuie luate măsuri de terapie intensivă.
Dacă uitați să luați injecția cu Milgamma NA
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efecte secundare importante și simptome pe care le puteți observa și măsuri luate atunci când apar:
Tulburări ale sistemului imunitar:
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
reacții alergice (șoc cu semne de insuficiență circulatorie, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), reacții cutanate asociate cu mâncărime și urticarie) (vezi secțiunea 2, Aveți grijă deosebită cu injecția Milgamma NA).
Tulburări ale sistemului nervos:
Frecvență necunoscută: poate apărea neuropatie senzorială periferică (boală nervoasă însoțită de furnicături și furnicături) cu doze zilnice pe termen lung de peste 50 mg de vitamina B6 (vezi secțiunea 2, secțiunea Aveți grijă deosebită cu injecția Milgamma NA).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V *. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează injecția Milgamma NA
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C) și a se proteja de lumină.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține injecția Milgamma NA
Substanța activă este diclorura de tiamiu și clorura de piridoxinium.
1 fiolă (1 ml) conține 100 mg diclorură de tiamină și 50 mg clorhidrat de piridoxină.
Celelalte componente sunt: acid tartric, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Milgamma NA și injecția și conținutul ambalajului
Injecția Milgamma NA este disponibilă în pachete de 5, 10, 20, 100, 500 fiole de 1 ml soluție injectabilă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calwerstrasse 7, 710 34, Böblingen, Germania
Solupharrm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3, 342 12 Melsungen, Germania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2013.