Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul conține medicamentul fluconazol, care este un „medicament antifungic” (un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor cauzate de microorganisme - micoze). Este folosit:
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Criptococoza:
O doză de încărcare de 400 mg în ziua 1 este utilizată pentru a trata meningita criptococică. Următoarea doză este de 200-400 mg pe zi. Pentru infecțiile care pun viața în pericol, doza zilnică poate fi crescută la 800 mg. Durata obișnuită a tratamentului este de cel puțin 6-8 săptămâni.
Doza de întreținere pentru a preveni recidiva meningitei criptococice la pacienții cu risc crescut de recidivă este de 200 mg pe zi. Durata tratamentului este nelimitată la o doză zilnică de 200 mg.
Coccidioidomicoză:
200-400 mg aceasta. Pentru unele infecții și în special pentru boala meningeală, poate fi luată în considerare o doză zilnică de 800 mg. Durata tratamentului este de 11-24 luni sau mai mult, în funcție de pacient.
Candidoza invazivă:
Doza de încărcare este de 800 mg în ziua 1. Următoarea doză este de 400 mg pe zi. În general, durata recomandată a tratamentului pentru candidoză este de 2 săptămâni după primul rezultat negativ al hemoculturii și remisiunea semnelor și simptomelor caracteristice candidozei.
Tratamentul candidozei mucoasei:
- Candidoza orofaringiană: Doza de încărcare este de 200-400 mg în ziua 1. Următoarea doză este de 100-200 mg zilnic. Durata tratamentului este de 7-21 de zile (până când candidoză orofaringiană este în remisie). Poate fi utilizat pentru o perioadă mai lungă la pacienții cu un sistem imunitar grav slăbit.
- Candidoza esofagiană: Doza de încărcare este de 200-400 mg în ziua 1. Următoarea doză este de 100-200 mg zilnic. Durata tratamentului este de 14-30 de zile (până când candidoză esofagiană este în remisie). Poate fi utilizat pentru o perioadă mai lungă la pacienții cu un sistem imunitar grav slăbit.
- Candidurie: 200-400 mg zilnic timp de 7-21 de zile. Poate fi utilizat pentru o perioadă mai lungă la pacienții cu un sistem imunitar grav slăbit.
- Candidoza atrofică cronică: 50 mg zilnic timp de 14 zile.
- Candidoza mucocutanată cronică: 50-100 mg pe zi. Durata tratamentului este de până la 28 de zile. Perioada mai lungă depinde atât de gravitatea infecției, cât și de slăbirea subiacentă a sistemului imunitar și a infecției.
Prevenirea recidivei candidozei mucoasei (candidoză orofaringiană, candidoză esofagiană) la pacienții infectați cu HIV cu risc crescut de recidivă:
100-200 mg zilnic sau 200 mg de 3 ori pe săptămână. Durata tratamentului este nelimitată la pacienții cu imunosupresie cronică.
Profilaxia infecției cu candida la pacienții cu neutropenie pe termen lung:
200-400 mg aceasta. Tratamentul trebuie să înceapă cu câteva zile înainte de debutul preconizat al neutropeniei și să continue timp de 7 zile după vindecarea neutropeniei după ce numărul de neutrofile crește peste 1.000 de celule/mm 3. .
Doza zilnică maximă de 400 mg la copii nu trebuie depășită. Medicamentul se administrează ca doză zilnică unică.
Nou-născuți (0-14 zile):
Aceeași doză în mg/kg ca la sugari și copii trebuie administrată la fiecare 72 de ore. Doza maximă de 12 mg/kg administrată la fiecare 72 de ore nu trebuie depășită.
Nou-născuți (15-27 zile):
Aceeași doză în mg/kg ca la sugari și copii trebuie administrată la fiecare 48 de ore. Doza maximă de 12 mg/kg administrată la fiecare 48 de ore nu trebuie depășită.
Sugari și copii (28 zile până la 11 ani):
Candidoza mucoasă: doza inițială de fluconazol este de 6 mg/kg greutate corporală. Următoarea doză este de 3 mg/kg greutate corporală pe zi.
Candidoza invazivă, meningita criptococică: 6-12 mg/kg zilnic.
Tratament de întreținere pentru a preveni recidiva meningitei criptococice la copiii cu risc crescut de recidivă: 6 mg/kg pe zi.
Profilaxia candida la pacienții imunocompromiși: 3-12 mg/kg pe zi.
Adolescenți (12-17 ani):
Este necesar ca medicul prescriptor să evalueze, în funcție de greutate și dezvoltare în timpul adolescenței, ce doză (pentru adulți sau copii) este cea mai potrivită. Dozele de 100, 200 și 400 mg la adulți corespund dozelor de 3, 6 și 12 mg/kg la copii pentru a obține o expunere sistemică comparabilă.
Pacienți vârstnici:
Doza trebuie ajustată în funcție de funcția renală (vezi „Pacienții cu insuficiență renală”).
Pacienți cu insuficiență renală:
Dacă medicamentul se administrează ca doză unică, nu este necesar să ajustați tratamentul. Pacienții (inclusiv copiii și adolescenții) cu insuficiență renală care urmează să primească doze repetate de fluconazol trebuie să primească o doză inițială de 50-400 mg, în funcție de doza zilnică recomandată pentru indicație. După această doză de încărcare inițială, doza zilnică (așa cum este indicată) trebuie ajustată în funcție de clearance-ul cretininei (ml/min):
- > 50: 100% din doza recomandată.
- ≤ 50 (fără dializă): 50% din doza recomandată.
- Dializă cronică: 100% din doza recomandată după fiecare dializă. În perioada nedializată, pacienții trebuie să primească o doză redusă în funcție de clearance-ul creatininei.
Mod de utilizare
Soluția perfuzabilă este pentru administrare intravenoasă. Ar trebui utilizată doar o soluție limpede fără particule. Perfuzia intravenoasă trebuie administrată la o rată care să nu depășească 10 ml/minut. Medicamentul este preparat în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fiecare 200 mg (într-o sticlă de 100 ml) conținând 15 mmol Na + și 15 mmol Cl -. Pentru instrucțiuni despre manipularea medicamentului, consultați SPC (secțiunea 6.6).
Avertizare
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Mai multe persoane au experimentat reacții alergice, deși reacțiile alergice severe sunt rare. Dacă aveți oricare dintre următoarele simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
· Scriere bruscă. mai multe>