Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Se utilizează la adulți și copii de la vârsta de 12 ani pentru tratarea simptomelor febrei fânului (numită și rinită alergică sezonieră) și rinitei persistente.
Se utilizează la adulți și copii de la vârsta de 12 ani pentru tratarea simptomelor febrei fânului (numită și rinită alergică sezonieră - rinită sezonieră) și rinită persistentă. Este, de asemenea, utilizat la copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani pentru a trata simptomele rinitei alergice sezoniere și ale rinitei alergice persistente. Febra fânului, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacție alergică cauzată de inhalarea polenului copacilor, ierburilor, buruienilor, mucegaiurilor și sporilor fungici. Rinita persistentă apare pe tot parcursul anului și simptomele sale pot fi cauzate de sensibilitatea la o varietate de substanțe, inclusiv acarienii prafului, blana animalelor (sau mătreața), penele și anumite alimente. Aceste alergii provoacă curgerea nasului și strănutul și provoacă umflarea mucoasei nazale, care provoacă un nas plin și înfundat. Medicamentul reduce umflarea nasului și astfel reduce strănutul, mâncărimea și senzația de nas înfundat sau de curgere a nasului. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
50 micrograme/ doză, aerodispersie cu suspensie nazală
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dvs..
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Nasonex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Nasonex
3. Cum se utilizează Nasonex
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Nasonex
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Nasonex și pentru ce se folosește
Ce este Nasonex?
Aerodispersia nazală Nasonex conține furoat de mometazonă, unul dintre grupurile de medicamente numite corticosteroizi. Când furoatul de mometazonă este injectat în nas, acesta poate ajuta la reducerea inflamației (umflarea și iritarea nasului), strănut, mâncărime și un nas înfundat sau curgerea nasului.
Pentru ce se utilizează Nasonex?
Febră de fân și rinită pe tot parcursul anului
Nasonex este utilizat pentru tratarea simptomelor febrei fânului (numită și rinită alergică sezonieră) și rinitei perene la adulți și copii cu vârsta de 3 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite perioade ale anului, este o reacție alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, ierburi, buruieni, precum și din mucegai și spori fungici. Rinita pe tot parcursul anului apare pe tot parcursul anului și simptomele sale pot fi cauzate de sensibilitatea la o varietate de lucruri, inclusiv acarienii prafului de casă, blana animalelor (sau mătreața), penele și anumite alimente. Nasonex reduce umflarea și iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimea și nasul înfundat sau curgerea nasului cauzate de febră de fân sau febră pe tot parcursul anului.
Nasonex este utilizat pentru tratarea polipilor nazali la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Polipii nazali sunt mici creșteri pe mucoasa nazală și afectează de obicei ambele nări. Nasonex reduce inflamația nazală, ceea ce face ca polipii să se micșoreze treptat, atenuând astfel senzația de nas înfundat care poate afecta respirația nazală.
2. Ce trebuie să știe înainte utilizați Nasonex
Nu folosi Nasonex
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la furoatul de mometazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți o infecție nazală netratată. Utilizarea Nasonex în timpul unei infecții netratate în nas, cum ar fi răni, poate agrava infecția. Trebuie să așteptați vindecarea infecției înainte de a utiliza spray nazal,
dacă ați suferit o intervenție chirurgicală la nas sau v-ați rănit nasul în trecutul recent. Nu utilizați spray nazal până când nasul nu s-a vindecat.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Nasonex
dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză,
dacă aveți orice altă infecție,
dacă luați alte medicamente care conțin corticosteroizi, pe cale orală sau ca injecție,
dacă aveți fibroză chistică.
Adresați-vă medicului dumneavoastră în timp ce utilizați Nasonex
dacă sistemul imunitar nu funcționează corect (dacă aveți dificultăți în apărarea dvs. împotriva unei infecții) și intrați în contact cu cineva care are rujeolă sau variolă. Trebuie să evitați contactul cu oricine are aceste infecții,
dacă aveți o infecție a nasului sau a gâtului,
dacă utilizați medicamentul timp de câteva luni sau mai mult,
dacă aveți iritații persistente ale nasului sau gâtului.
Dacă aerodispersiile nazale cu corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pe o perioadă lungă de timp, pot apărea efecte secundare datorate absorbției în organism.
Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luați alte medicamente împreună cu Nasonex dacă vă mâncărim ochii sau vă irită ochii.
Dacă aveți vedere încețoșată sau alte probleme de vedere, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aerodispersiile nazale cu corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pe o perioadă lungă de timp, ele pot provoca anumite reacții adverse, precum de ex. întârzierea creșterii la copii.
Se recomandă ca înălțimea copiilor care primesc corticosteroizi nazali pe termen lung să fie monitorizată în mod regulat și ca medicul lor să fie informat dacă apar modificări.
Alte medicamente și Nasonex
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Dacă luați alte medicamente care conțin un corticosteroid pentru alergie, fie pe cale orală, fie ca injecție, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeți administrarea lor imediat ce începeți să utilizați Nasonex. Mai multe persoane pot observa că, de îndată ce încetează să mai ia corticosteroizi pe cale orală sau injectabilă, încep să sufere anumite efecte secundare, precum dureri articulare sau musculare, slăbiciune și depresie. De asemenea, puteți observa că dezvoltați alte alergii, cum ar fi mâncărime ochi inundați sau pete roșii și mâncărime pe piele. Dacă aveți oricare dintre aceste efecte, discutați cu medicul dumneavoastră.
Unele medicamente pot crește efectele Nasonex, iar medicul dumneavoastră poate fi necesar să vă monitorizeze îndeaproape dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Există puține informații sau nu există informații despre utilizarea Nasonex la femeile gravide. Nu se știe dacă furoatul de mometazonă este excretat în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se cunosc informații despre efectul Nasonex asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nasonex conține clorură de benzalconiu
Nasonex conține clorură de benzalconiu, care poate provoca iritații nazale.
3. Cum se folosește Nasonex
Utilizați întotdeauna Nasonex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Nu luați doze mai mari sau utilizați spray nazal mai des sau pentru perioade mai lungi decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Tratamentul febrei fânului și al rinitei pe tot parcursul anului
Utilizare la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Doza uzuală este de două injecții în fiecare nară o dată pe zi.
Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceți doza.
Cu toate acestea, dacă nu începeți să vă simțiți mai bine, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, care vă poate sfătui să creșteți doza; cea mai mare doză zilnică este de patru injecții în fiecare nară o dată pe zi.
Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani
Doza uzuală este o injecție în fiecare nară o dată pe zi.
Nasonex începe să amelioreze simptomele la unii pacienți în decurs de 12 ore de la prima doză; cu toate acestea, beneficiul deplin al tratamentului poate să nu apară în primele două zile. Prin urmare, continuați să-l utilizați în mod regulat pentru a beneficia pe deplin de tratament.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți febră de fân foarte puternică, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să începeți tratamentul cu Nasonex cu câteva zile înainte de începerea sezonului de polen, deoarece acest lucru va ajuta la prevenirea apariției simptomelor febrei de fân.
Polipi nazali
Utilizare la adulți cu vârsta peste 18 ani
Doza inițială obișnuită este de două injecții în fiecare nară o dată pe zi.
Dacă simptomele nu sunt controlate după 5 până la 6 săptămâni, doza poate fi crescută la două injecții în fiecare nară de două ori pe zi. Odată ce simptomele sunt controlate, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceți doza.
Dacă nu se observă nicio îmbunătățire a simptomelor după 5 până la 6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Pregătirea sprayului nazal pentru utilizare
Sprayul nasal Nasonex are un capac de protecție care protejează duza și o menține curată. Înainte de a folosi spray-ul nazal, asigurați-vă că îndepărtați capacul de protecție și înlocuiți-l după utilizare.
Dacă utilizați dispersia de aer pentru prima dată, trebuie să „pregătiți” sticla prin strângerea sprayului de 10 ori până când începe să se formeze o dispersie de aer fină:
Agitați ușor sticla.
Așezați degetul arătător și degetul mijlociu pe ambele părți ale duzei și degetul mare sub sticlă.
Aplicator nazal nu punge.
Îndreptați duza departe de dvs. și apoi apăsați pulverizatorul de 10 ori cu degetele până când începe să se formeze o aerodispersie fină.
Dacă nu ați utilizat dispersia de aer timp de 14 zile sau mai mult, va trebui să refabricati sticla stoarcând spray-ul de două ori până când începe să se formeze o dispersie fină de aer.
Cum să utilizați spray-ul nazal
1. Agitați ușor sticla și scoateți capacul de protecție (Figura 1).
2. Suflați nasul ușor.
3. Strângeți o nară și introduceți duza în cealaltă așa cum se arată (Figura 2).
Înclinați ușor capul înainte pentru a menține sticla în poziție verticală.
4. Inspirați ușor și încet prin nas și, dacă inspirați, injectați o dispersie ușoară de aer în nas cu o singură apăsare a degetelor.
5. Expiră prin gură. Dacă este necesar, repetați pasul 4 pentru a inhala a doua doză în aceeași nară.
6. Scoateți duza din această nară și expirați prin gură.
7. Repetați pașii de la 3 la 6 pentru a doua nară (Figura 3).
După utilizarea dispersiei de aer, ștergeți cu atenție duza cu un prosop de bumbac sau de hârtie curat și puneți-l pe capacul de protecție.
Curățarea dispersiei nazale a aerului
Este important să vă curățați spray-ul nazal în mod regulat, altfel este posibil să nu funcționeze corect.
Scoateți capacul de protecție și separați ușor duza.
Spălați duza și capacul de protecție cu apă caldă și apoi clătiți-le sub robinet.
Nu încercați să îndepărtați blocajul aplicatorului nazal străpungându-l cu un ac sau alt obiect ascuțit, deoarece acest lucru va distruge aplicatorul și vă va împiedica să primiți doza corectă de medicament.
Lăsați capacul de protecție și duza să se usuce într-un loc cald.
Împingeți duza înapoi pe sticlă și puneți capacul de protecție.
Înainte de prima utilizare după curățare, dispersia aerului va trebui pregătită din nou prin 2 injecții.
Dacă folosești mai mult Nasonex, precum ai
Dacă luați din greșeală mai multe doze decât vi s-a spus, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați steroizi pentru o lungă perioadă de timp sau în cantități mari, acestea pot afecta rareori unii hormoni. La copii, acest lucru poate afecta creșterea și dezvoltarea.
Dacă uitați să utilizați Nasonex
Dacă uitați să utilizați spray-ul nazal la momentul potrivit, utilizați-l imediat ce vă amintiți, apoi continuați ca înainte. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Nasonex
La unii pacienți, Nasonex provoacă ameliorarea simptomelor la 12 ore după prima doză; cu toate acestea, efectul complet al tratamentului nu poate fi observat în termen de două zile. Este foarte important să utilizați regulat spray-ul nazal. Nu întrerupeți tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
După utilizarea acestui medicament pot apărea reacții imediate de hipersensibilitate (reacții alergice). Aceste reacții pot fi grave. Nu mai luați Nasonex și solicitați asistență medicală imediată dacă aveți simptome precum:
față, limbă sau faringe umflate,
dificultate la inghitire,
respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație.
Dacă aerodispersiile nazale cu corticosteroizi sunt utilizate în doze mari pe o perioadă lungă de timp, pot apărea efecte secundare datorate absorbției în organism.
Alte efecte secundare
Majoritatea oamenilor nu au probleme după utilizarea aerodispersiei nazale. Cu toate acestea, unele persoane pot observa că dezvoltă următoarele după utilizarea Nasonex sau a altor aerosoli nazali cu corticosteroizi:
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
sângerări nazale [au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) la persoanele cu polipi nazali care au luat Nasonex în doză de două injecții de două ori pe zi în fiecare nară]
dureri de nas sau gât,
infecție a căilor respiratorii.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom) și/sau cataractă cauzând tulburări vizuale,
leziuni ale septului nazal care separă nările,
modificări ale gustului și mirosului,
dificultăți de respirație și/sau respirație șuierătoare,
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nasonex
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Păstrați sticla la o temperatură care nu depășește 25 C. Nu înghețați.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul flaconului trebuie utilizat în termen de 2 luni de la prima deschidere. Deschideți o singură sticlă odată.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Nasonex
Substanța activă este furoatul de mometazonă. Fiecare injecție conține 50 micrograme de furoat de mometazonă monohidrat.
Celelalte componente sunt celuloză dispersabilă, glicerol, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, polisorbat 80, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Nasonex și conținutul ambalajului
Nasonex este o aerodispersie cu suspensie nazală.
Fiecare flacon conține 60 de doze sau 140 de doze.
Flacoanele care conțin 60 de doze sunt furnizate în ambalaje individuale.
Sticlele care conțin 140 de doze sunt furnizate în pachete de 1, 2 sau 3 sticle.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
DUPĂ. Caseta 581, 2003 PC Haarlem
Schering-Plough Labo N.V.
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Austria: Nasonex aquosum - Nasenspray
Belgia, Croația, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Slovenia, Suedia, Regatul Unit: Nasonex
Bulgaria, Republica Cehă, România, Republica Slovacă: NASONEX
Letonia: Nasonex 50 micrograme/deva deguna aerosoli, suspensie
Spania: NASONEX 50 micrograme suspensie pentru pulverizare nazală
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în februarie 2019.