Medicamentul activ din NUROFEN pentru copii activ este ibuprofenul, care aparține grupului numit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Ameliorează durerea, ameliorează umflarea inflamației și reduce febra. Ibuprofenul previne producerea anumitor substanțe (prostaglandine), care sunt implicate în organism în dezvoltarea durerii, febrei și inflamației.
NUROFEN pentru copii activ este utilizat:
- pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate, cum ar fi durerea de cap, durerea de dinți, durerea de spate și durerea post-operatorie. Este, de asemenea, utilizat pentru durere și febră asociate cu răceli și gripă, dureri în otita medie, dureri în gât, dureri musculare și leziuni ale țesuturilor moi;
- pentru a reduce febra
Medicamentul este destinat copiilor de la vârsta de 6 ani.
Mod de utilizare
Pentru tratamentul febrei și durerii, doza zilnică de Nurofen pentru copii Active 20-30 mg/kg greutate corporală este împărțită în mai multe doze. Se recomandă următorul program de dozare:
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani: 1-2 comprimate sunt administrate la început, de maximum trei ori pe zi. Nu trebuie luate mai mult de 6 comprimate în 24 de ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani: 1-3 comprimate sunt administrate la început, de maximum trei ori pe zi. Nu trebuie administrate mai mult de 9 comprimate în 24 de ore.
Comprimatul se dizolvă în gură și este înghițit, nu este necesar să-l beți cu lichid. Medicamentul este destinat administrării pe termen scurt. Dacă problemele persistă sau se înrăutățesc pe o perioadă scurtă de utilizare, pacientul trebuie să se prezinte la un medic. Dacă durerea revine la aceeași intensitate după ce efectul a scăzut sau dacă doza maximă unică nu este suficientă pentru ameliorarea durerii, trebuie consultat un medic. Bea multe lichide. Nu toate medicamentele (inclusiv cele fără prescripție medicală) pot fi combinate, acestea trebuie consultate.
ANEXA NR. 2 LA DECIZIA DE ÎNNOIRE A AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. Nu. 2010/00847
PROSPECT
NUROFEN pentru copii Activ
(ibuprofen)
Citește cu atenție toate informațiile scrise, deoarece conțin informații importante pentru dvs.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați cu atenție Nurofen Active pentru copii pentru a obține cele mai bune rezultate.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează în 3 zile sau dacă se agravează, trebuie să contactați un medic.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în aceste informații scrise pentru utilizatori:
1. Ce este Nurofen pentru copii Active și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Nurofen pentru copii Active
3. Cum să luați Nurofen pentru copii Active
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Nurofen pentru copii Active
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen pentru copii activ aparține unui grup de medicamente numite analgezice, antipiretice, medicamente antireumatice nesteroidiene (pentru a reduce inflamația, durerea și febra). Conține medicamentul ibuprofen, care ameliorează durerea, are efecte antiinflamatorii și reduce febra. Ibuprofenul previne producerea anumitor substanțe (prostaglandine), care sunt implicate în organism în dezvoltarea durerii, febrei și inflamației.
Nurofen pentru copii activ este utilizat:
- pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate, cum ar fi durerea de cap, durerea de dinți, durerea de spate și durerea post-operatorie. Este, de asemenea, utilizat pentru durere și febră asociate cu răceli și gripă, dureri în otita medie, dureri în gât, dureri musculare și leziuni ale țesuturilor moi.
Medicamentul este destinat copiilor de la vârsta de 6 ani.
2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI
Nu administrați Nurofen unui copil activ
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Nurofen pentru copii activ;
- dacă are sau a avut ulcer gastric, perforație sau sângerare în tractul digestiv;
- când este hipersensibil (alergic) la alte analgezice sau acid acetilsalicilic, care pot include astm bronșic, rinită sau urticarie;
- dacă copilul dumneavoastră are boli hepatice, renale sau cardiace severe.
Nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Aveți grijă deosebită cu Nurofen pentru copiii activi
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă copilul dumneavoastră are:
- boală a sistemului imunitar (lupus eritematos, colagenoză mixtă);
- boală gastro-intestinală sau boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn);
- boli de inimă (hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă);
- disfuncție hepatică;
- insuficiență renală;
- alergie (hipersensibilitate) precum reacții cutanate la alte medicamente, astm, febră de fân, umflarea pe termen lung a membranelor mucoase sau afecțiuni respiratorii pe termen lung. În aceste cazuri, reacțiile de hipersensibilitate sunt mai probabile.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică copilului dumneavoastră, discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre administrarea acestui medicament.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Administrați medicamentul pentru cel mai scurt timp posibil, în cea mai mică doză eficientă necesară pentru a controla simptomele bolii.
La pacienții vârstnici, efectele secundare pot fi mai frecvente, iar consecințele lor pot fi mai severe.
Dacă aveți dureri abdominale, scaune negre, vărsături, diaree sau alte tulburări digestive, erupții cutanate sau orice semne de hipersensibilitate, încetați să luați medicamentul și consultați un medic.
La pacienții cu hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă trebuie să se facă prudență, deoarece tratamentul cu Nurofen pentru copii activ poate provoca retenție de lichide și umflături.
Administrarea de medicamente precum Nurofen pentru copii activ poate fi asociată cu o creștere mică a riscului de atac de cord sau accident vascular cerebral. Riscul este mai probabil cu doze mari și tratament pe termen lung. Prin urmare, nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului timp de 3 zile.
Dacă copilul dumneavoastră are probleme cardiace, a avut un accident vascular cerebral în trecut sau dacă are factori de risc pentru accident vascular cerebral (cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul, colesterolul ridicat sau fumatul), discutați cu medicul sau farmacistul tratându-l.
Durerile de cap pot apărea în timpul utilizării pe termen lung a unor doze mari de analgezice (analgezice) și nu trebuie tratate cu doze mai mari de medicament.
În general, utilizarea repetată a analgezicelor, în special combinația diferitelor tipuri de analgezice, poate duce la insuficiență renală permanentă cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică).
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru, medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Utilizarea concomitentă a Nurofen pentru copii Active și alte medicamente pot interfera cu efectele acestora. Astfel de medicamente includ:
- Acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare și corticoizi cresc riscul de reacții adverse gastrointestinale, inclusiv sângerări și ulcer gastric.
- Litiu (pentru tratamentul anumitor boli mintale), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), i. medicamente utilizate pentru tratarea depresiei.
- Metotrexatul (utilizat pentru tratamentul cancerului) poate agrava reacțiile adverse.
- Medicamentele care reduc coagularea sângelui (cum ar fi warfarina) cresc riscul de sângerare.
- Utilizarea concomitentă a medicamentelor pentru tulburări cardiace (glicozide cardiace) poate agrava insuficiența cardiacă și reduce funcția renală.
- Zidovudină (utilizată pentru tratarea infecției cu HIV) - poate să apară sângerări prelungite.
Utilizarea Nurofen pentru copii Activ cu alimente și băuturi
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Nu trebuie să bea. Dacă apare indigestie, se recomandă administrarea comprimatelor cu alimente.
Sarcina și alăptarea
Medicamentul este destinat copiilor.
Dacă o femeie însărcinată trebuie să ia medicamentul, nu trebuie să îl ia în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni de sarcină sau în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.
Femeile care doresc să rămână însărcinate trebuie să consulte un medic despre posibilitatea de a lua medicamentul. Aparține unui grup de medicamente (antiinflamatoare nesteroidiene) care pot afecta fertilitatea femeilor. Corectarea va avea loc după întreruperea utilizării.
Informații importante despre unele componente ale Nurofen pentru copii Active
Fiecare comprimat conține 7 mg aspartam, o sursă de fenilalanină. Nu trebuie utilizat la copii cu fenilcetonurie sau intoleranță la fenilalanină.
3. CUM SĂ LUAȚI NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI
Utilizați întotdeauna Nurofen Active pentru copii exact așa cum este descris în acest prospect. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Nurofen pentru copii activ este utilizat numai pe termen scurt.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, se recomandă următorul program de dozare:
| Vârstă | O singura doza | Doza zilnică totală |
| Copii cu vârsta cuprinsă între 6-9 ani (aproximativ 20-28 kg greutate corporală) | 1-2 comprimate (echivalent cu 100-200 mg ibuprofen) | până la 6 comprimate (echivalent cu 600 mg ibuprofen) |
| Copii cu vârsta cuprinsă între 10-12 ani (aproximativ 29-40 kg greutate corporală) | 1-3 comprimate (echivalent cu 100-300 mg ibuprofen) | până la 9 comprimate (echivalent cu 900 mg ibuprofen) |
Intervalul dintre doze este de 6-8 ore. Comprimatele trebuie administrate de până la trei ori pe zi, după cum este necesar.
Comprimatul este așezat pe limbă, lăsat să se dizolve liber și apoi înghițit; nu este necesar să beți medicamentul cu apă. Nu mușcați comprimatele.
La pacienții cu hipersensibilitate, se recomandă utilizarea Nurofen pentru copii activi cu alimente.
Dacă aveți impresia că efectul Nurofen pentru copiii activi este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu administrați medicamentul unui copil mai mult de 3 zile fără a vă consulta medicul.
Dacă un copil ia mai mult Nurofen pentru copii Active ca și el
Dacă suspectați o supradoză de Nurofen pentru copii Utilizarea activă sau accidentală a medicamentului la copii, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Nurofen pentru copii activi poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
· Reacții de hipersensibilitate (simptomele pot include umflarea feței, limbii și laringelui, respirație scurtă, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută (anafilaxie) Angioedem sau șoc sever (pot fi caracterizate prin dureri abdominale, febră, frisoane, greață și vărsături)
· Agravarea astmului și îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm)
· Dureri abdominale, greață, indigestie
· durere de cap
· Diverse erupții cutanate
Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
· Diaree, flatulență, constipație și vărsături
· Meningita aseptică (meningită)
· Peelingul pielii, căderea părului și alte afecțiuni ale pielii (dermatită exfoliativă, dermatită fotosensibilă, erupție maculopapulară)
· Accidente vasculare cerebrale, tensiune arterială scăzută, palpitații
· Uscăciunea ochilor și gurii, ulcere ale gingiei, rinită, pierderea auzului
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000)
· Ulcer gastric, perforație sau sângerare în tractul digestiv, gastrită și alte afecțiuni gastro-intestinale (melenă, hematemeză, stomatită ulcerativă),
· Amețeli, nervozitate, sunete în urechi, depresie, somnolență, insomnie, iritabilitate, dificultăți de concentrare, instabilitate emoțională, convulsii,
· Insuficiență renală, modificări ale cantității de urină produse, inflamație a rinichilor, sânge în urină și alte afecțiuni renale (necroză papilară, cistită, necroză tubulară),
· Tulburări hepatice (inflamație hepatică, icter), necroză hepatică, insuficiență hepatică
· Inflamația pancreasului, duodenului, esofagului,
· Tulburări hematopoietice. Primele semne sunt: febră, dureri în gât, ulcere superficiale în gură, simptome asemănătoare gripei, epuizare severă, sângerări din nas și piele, sângerări inexplicabile și vânătăi,
· Forme severe de reacții cutanate (inclusiv sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform și necroliză epidermică toxică),
· Vedere încețoșată, modificări ale percepției vizuale a culorilor și a altor tulburări oculare,
· La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar: meningită aseptică, care poate apărea ca rigiditate a gâtului, cefalee, greață, vărsături, febră sau dezorientare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Nurofen Active pentru copii
- Substanța activă este 100 mg ibuprofen per comprimat pentru dizolvare orală
- Celelalte componente sunt etilceluloză, silice precipitată, hipromeloză, manitol, aspartam, croscarmeloză sodică, aromă de căpșuni, stearat de magneziu.
Cum arată Nurofen pentru copii Conținut activ și ambalaj
Comprimate rotunde de la alb la aproape alb.
Medicamentul este disponibil în cutii cu 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough, Regatul Unit
Producător
Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Franța
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Regatul Unit
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Reckitt Benckiser (Republica Slovacă) s.r.o.
Drieňová 3,
821 08 Bratislava,
Tel. + 421-248213000
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 11/2010.
Încercați, de asemenea, alte produse Nurofen care se află în categoriile de medicamente fără prescripție medicală, sistem respirator și febră. Produsul a fost evaluat de 7 clienți și 100% dintre aceștia l-ar recomanda. Nurofen pentru copii Tablete active 12x100mg este înregistrat în baza de date ŠUKL sub codul 92755. Dacă nu sunteți sigur cu privire la acest produs, inspirați-vă în categoria Dureri musculo-scheletice.