cps mol 28x1000 mg (fľ.HDPE)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 1 pentru notificarea unei modificări a înregistrării, id. 2011/02267.

medicului dumneavoastră

PROSPECT

Omacor, 1000 mg

capsule moi

În acest prospect, veți afla:

1. Ce este Omacor și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Omacor

3. Cum să luați Omacor

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Omacor

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE OMACOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Omacor conține acizi grași omega-3-nesaturați foarte purificați.

Omacor aparține unui grup de medicamente numite hipolipidemice (medicamente care scad colesterolul și trigliceridele).

Omacor este utilizat:

- în combinație cu o altă terapie standard, pentru tratament după infarct;

- pentru tratamentul anumitor forme de trigliceride crescute (grăsimi) în sânge ca supliment alimentar, dacă măsurile dietetice singure nu au generat un răspuns adecvat.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI OMACOR

Nu luați Omacor

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale Omacor (vezi Informații importante despre unele componente ale Omacor și secțiunea 6: Informații suplimentare).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, nu luați acest medicament și discutați cu medicul dumneavoastră.

Aveți grijă deosebită cu Omacor

- dacă ați avut recent sau veți avea o operație;

- dacă ați depășit recent trauma;

- dacă aveți probleme cu rinichii;

- dacă aveți diabet și starea dumneavoastră nu este controlată;

- dacă aveți probleme cu ficatul. Medicul dumneavoastră va utiliza teste de sânge pentru a monitoriza orice efecte ale Omacor asupra ficatului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Dacă luați medicamente pentru a preveni coagularea sângelui în arterele dvs., cum ar fi warfarina, este posibil să aveți nevoie de teste de sânge suplimentare, iar doza de medicamente care vă subțiază sângele va trebui ajustată.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Omacor cu alimente și băuturi

Capsulele pot fi luate cu alimente. Acest lucru ajută la reducerea efectelor secundare care afectează zona stomacului și zona stomacului (zona gastro-intestinală).

Utilizare la vârstnici

Utilizați Omacor cu precauție dacă aveți peste 70 de ani.

Utilizare la copii

Copiii nu trebuie să ia acest medicament

Sarcina și alăptarea

Omacor nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele dintre ingrediente

Omacor poate conține ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu luați acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI OMACOR

Luați întotdeauna Omacor exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Înghițiți capsulele cu apă.

Puteți lua capsulele cu alimente pentru a preveni efectele secundare ale stomacului și ale intestinului.

Medicul dumneavoastră decide cu privire la durata tratamentului.

Doza recomandată după infarctul miocardic

Doza uzuală este de o capsulă pe zi.

Doza recomandată pentru tratamentul nivelurilor ridicate de trigliceride din sânge (niveluri ridicate de grăsimi din sânge sau hipertrigliceridemie)

Doza uzuală este de 2 capsule pe zi, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Dacă nu se obține un răspuns adecvat, doza poate fi crescută la 4 capsule pe zi.

Dacă luați mai mult Omacor decât trebuie

Dacă s-a întâmplat să fi luat mai multe medicamente decât ar trebui, nu vă faceți griji, este puțin probabil să aveți nevoie de tratament special. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Omacor

Dacă uitați să luați Omacor, luați-l imediat ce vă amintiți, dar nu când este aproape timpul pentru următoarea doză, apoi luați următoarea doză ca de obicei. Nu luați o doză dublă (de două ori doza recomandată de medicul dumneavoastră) pentru a compensa o capsulă uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Omacor poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Acest medicament poate provoca următoarele reacții adverse:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

probleme de stomac și indigestie (dispepsie);

Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

dureri abdominale și de stomac;

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000 de pacienți):

erupții cutanate mâncărime (prurit);

glicemie ridicată;

probleme cu ficatul.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):

tensiune arterială scăzută;

umflături roșii umflate pe piele (urticarie sau urticarie);

modificări ale rezultatelor unor analize de sânge.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OMACOR

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Omacor după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare).

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu înghețați.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Omacor

Substanța activă este esterii etilici ai acizilor omega-3 (1000 mg). Fiecare capsulă moale conține 840 mg de amestec medicamentos, din care ester etilic al acidului eicosapentaenoic 460 mg (icosapent); (EPA) și ester etilic al acidului docosahexaenoic 380 mg (dokonexent) (DHA). Aceste medicamente se numesc acizi grași omega-3 nesaturați, inclusiv 4 mg de antioxidant d-alfa-tocoferol (amestecat cu ulei vegetal precum uleiul de soia).

Coaja capsulei moi este fabricată din gelatină, glicerol și apă purificată.

Cum arată Omacor și conținutul ambalajului

Capsulele Omacor sunt capsule moi de gelatină moale, care conțin ulei galben deschis.

Omacor este disponibil în următoarele pachete:

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Pronova BioPharma Norge AS

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.

821 08 Bratislava

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2011.