Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul ulcerului peptic în toate locațiile (duoden, stomac, esofag), în special pentru tratamentul de eradicare a Helicobacter pylori în combinație cu alte substanțe.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul ulcerului peptic în toate locațiile (duoden, stomac, esofag), în special pentru tratamentul de eradicare a Helicobacter pylori în combinație cu alte substanțe. Este medicamentul ales mai ales în tratamentul de eradicare a Helicobacter pylori în ulcerele rezistente la alte antiulceroze și în forma mai severă a esofagitei. Este, de asemenea, utilizat pentru tratarea și prevenirea ulcerelor gastroduodenale și a eroziunilor induse de administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene. Omeprazolul este eficient în tratamentul sau prevenirea esofagitei de reflux, resp. în boala de reflux esofagian simptomatic, dispepsie funcțională cauzată predominant de dereglarea secreției de acid gastric și în tratamentul sindromului Zollinger-Ellison. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
20 mg comprimate gastrorezistente
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este OPRAZOLE și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați OPRAZOLE
3. Cum să luați OPRAZOLE
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează OPRAZOLE
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este OPRAZOLE și pentru ce se utilizează
OPRAZOLE conține medicamentul omeprazol. Aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acționează prin reducerea cantității de acid pe care stomacul o produce.
OPRAZOLE este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
„Boala de reflux gastroesofagian” (GERD). În el, acidul stomacal scapă din nou
esofag (tubul care leagă faringele de stomac), care provoacă durere, inflamație și arsuri la stomac.
Ulcere ale intestinului superior (ulcer duodenal) sau ale stomacului (ulcer gastric).
Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori ". Dacă este vorba despre tine
o astfel de afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, antibiotice pentru a trata infecția și pentru a vindeca ulcerul.
Ulcere cauzate de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). OPRAZOLE poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni ulcerul dacă luați AINS.
Cantitate excesivă de acid în stomac, cauzată de mărirea pancreasului (Zollinger-
Sindromul Ellison - cancer pancreatic asociat cu boala ulcerului gastric recurent).
Copii cu vârsta peste 1 an și ≥ 10 kg
„Boala de reflux gastroesofagian” (GERD). În el, acidul stomacal scapă în esofag
(tubul care leagă faringele de stomac), care provoacă durere, inflamație și arsuri la stomac.
La copii, manifestările acestei afecțiuni pot include întoarcerea conținutului stomacului în gură (regurgitare), greață
(vărsături) și creștere slabă în greutate.
Copii și adolescenți cu vârsta peste 4 ani
Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori ". Dacă la dumneavoastră
copilul se află într-o astfel de stare, medicul poate prescrie și antibiotice pentru tratarea infecției și pentru vindecare
2. Ce trebuie să știți înainte să luați OPRAZOLE
Nu luați OPRAZOLE
- dacă sunteți alergic la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV)
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua OPRAZOLE.
OPRAZOLE se poate suprapune cu alte boli. Prin urmare, dacă vi se întâmplă oricare dintre următoarele situații înainte sau în timp ce luați OPRAZOLE, spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Fără niciun motiv, slăbești mult și ai probleme cu înghițirea.
Începi să simți dureri de stomac sau probleme digestive.
Începi să returnezi mâncare sau sânge.
Scaun negru excretant (scaun tratat cu sânge).
Dacă aveți diaree severă sau persistentă, omeprazolul este asociat cu o creștere mică
apariția diareei infecțioase.
Aveți probleme severe cu ficatul.
Dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament similar cu OPRAZOLE, care scade acidul gastric.
Dacă luați OPRAZOLE pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice manifestări și circumstanțe noi și neobișnuite ori de câte ori le experimentați.
Utilizarea inhibitorilor pompei de protoni, cum ar fi OPRAZOLE, mai ales dacă se utilizează mai mult de un an, poate duce la o ușoară creștere a riscului de fracturi ale gâtului femural, încheieturii mâinii sau vertebrelor. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză (subțierea oaselor) sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece tratamentul cu OPRAZOLE poate fi necesar să fie oprit. Dacă aveți orice alte reacții adverse, cum ar fi durerea articulară, spuneți medicului dumneavoastră.
Alte medicamente și OPRAZOLE
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Acest lucru se datorează faptului că OPRAZOLE poate afecta modul în care funcționează unele medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care funcționează OPRAZOLE.
Nu luați OPRAZOLE dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice)
digoxină (utilizată pentru probleme cardiace)
diazepam (utilizat pentru tratarea anxietății, relaxării musculare sau epilepsiei)
fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza
condiție când începeți sau încetați să luați OPRAZOLE.
medicamente utilizate pentru subțierea sângelui, cum ar fi de ex. warfarină sau alte blocante ale vitaminei K
medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea când începeți sau încetați să luați OPRAZOLE.
rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei)
atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
tacrolimus (în caz de transplant de organe)
Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizat pentru tratarea depresiei ușoare)
cilostazol (utilizat pentru tratarea curburii intermitente)
saquinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (trombi))
erlotinib (utilizat pentru tratamentul cancerului)
metotrexat (utilizat pentru chimioterapie cu doze mari pentru tratamentul cancerului) - dacă luați o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră poate întrerupe temporar administrarea OPRAZOLE.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie antibioticele amoxicilină și claritromicină, precum și OPRAZOLE, pentru a trata ulcerele cauzate de infecție Helicobacter pylori, Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luați.
OPRAZOLE și mâncare și băutură
Puteți lua comprimatele cu alimente sau pe stomacul gol.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
OPRAZOLE este excretat în laptele uman, dar este puțin probabil să vă afecteze copilul dacă se iau dozele prescrise. Dacă alăptați, medicul dumneavoastră va decide utilizarea OPRAZOLE.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca OPRAZOLE să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacții adverse, cum ar fi amețeli și tulburări de vedere (vezi pct. 4). Dacă apar, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
3. Cum să luați OPRAZOLE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și pentru cât timp. Va depinde de a ta
Doza recomandată este dată mai jos.
Pentru tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian (GERD), cum ar fi arsuri la stomac și regurgitare cu acid gastric:
Dacă medicul dumneavoastră constată o ușoară deteriorare a esofagului, doza uzuală este de 20 mg o dată
zilnic timp de 4 până la 8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 40 mg pentru următoarea perioadă
8 săptămâni dacă vindecarea esofagiană nu a fost încă realizată.
Doza uzuală după vindecarea esofagiană este de 10 mg o dată pe zi.
Cu excepția cazului în care există deteriorarea esofagului, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru tratament ulcere la nivelul intestinului superior (ulcer duodenal):
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie
această doză timp de încă 2 săptămâni, dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Pentru tratament ulcer gastric (ulcer la stomac):
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie
această doză timp de încă 4 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat încă.
Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Pentru a preveni revenirea ulcer duodenal și gastric:
Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 40 mg
Pentru tratamentul duodenal și gastric ulcere cauzate de AINS (antiinflamator
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 până la 8 săptămâni.
Pe prevenirea ulcere duodenale și gastrice, dacă luați un AINS:
Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Pentru tratament ulcere cauzate de infecţie Helicobacter pylori și pentru a preveni returnarea:
Doza uzuală este de 20 mg OPRAZOLE de două ori pe zi timp de 1 săptămână.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, două antibiotice selectate dintre amoxicilină, claritromicina și
Pentru tratamentul acidului stomacal excesiv cauzat de tumoare pancreatică (Zollinger-Ellison
Doza uzuală este de 60 mg pe zi.
Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcție de nevoile dvs. și va decide, de asemenea, cât timp aveți
Utilizare la copii și adolescenți
Pentru tratamentul simptomelor GERD precum arsuri la stomac și regurgitare cu acid gastric:
OPRAZOLE poate fi utilizat de copii cu vârsta peste 1 an și cu o greutate mai mare de 10 kg. Doza la copii este determinată de greutatea copilului și doza exactă va fi determinată de medicul dumneavoastră.
Pentru tratament ulcere cauzate de infecţie Helicobacter pylori și pentru a preveni returnarea:
OPRAZOLE poate fi utilizat de copii cu vârsta peste 4 ani. Doza la copii este determinată de greutatea copilului, iar medicul va determina doza corectă.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie, de asemenea, două antibiotice pentru copilul dumneavoastră, amoxicilina și claritromicina.
Luând acest medicament
Se recomandă să luați comprimatele dimineața.
Puteți lua comprimatele cu sau fără stomacul gol.
Înghițiți comprimatele întregi cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecați și nu zdrobiți comprimatele. Acest lucru se datorează faptului că comprimatele au o suprafață specială care împiedică descompunerea medicamentului de acidul stomacal. Este important ca tabletele să rămână intacte.
Dacă luați mai mult OPRAZOLE decât trebuie
Dacă luați mai mult OPRAZOLE decât vi s-a spus, contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitați să luați OPRAZOLE
Dacă vă dați seama la timp că uitați să luați doza la ora obișnuită, luați-o cât mai curând posibil. Dacă aproape
este timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată. Nu luați o doză dublă,
pentru a compensa o doză uitată.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți-vă OPRAZOLE luați și contactați imediat medicul dumneavoastră:
Dificultăți bruște de respirație, umflarea buzelor, limbii și gâtului sau a corpului, erupție cutanată, leșin sau dificultate
înghițire (reacții alergice severe).
Înroșirea pielii cu vezicule sau peeling. De asemenea, pot apărea vezicule severe
buze și sângerări de la buze, ochi, gură, nas și organele genitale. Aceasta ar putea reprezenta „Stevens-
Sindromul Johnson "sau" necroliza epidermică toxică ".
Îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare și oboseală, care pot fi semne de probleme hepatice.
Alte reacții adverse pot include:
Frecvente (mai a afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Efecte asupra stomacului sau intestinelor: diaree, dureri abdominale, constipație, flatulență.
Senzație de rău (greață) sau rău (vărsături).
Mai puțin frecvente (mai a afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Umflarea picioarelor și gleznelor.
Amețeli, senzații de arsură, cum ar fi „furnicături”, somnolență.
Rotirea capului (vertij).
Modificări ale analizelor de sânge care reflectă funcția ficatului.
Erupție cutanată, umflături cu urticarie (urticarie) și mâncărime a pielii.
Senzația generală de indispoziție și lipsă de energie.
Rare (poate fi a afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Modificări legate de sânge, cum ar fi reducerea numărului de globule albe sau trombocite.
Acest lucru poate duce la slăbiciune, sângerări sau o susceptibilitate mai mare la infecție.
Reacții alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii și esofagului, febră, dificultăți de respirație.
Niveluri scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate provoca slăbiciune, greață (vărsături) și crampe.
Sentimente de agitație, confuzie sau depresie.
Tulburări vizuale, precum de ex. vedere neclara.
Senzație bruscă de dificultăți de respirație sau lipsă de aer (bronhospasm).
Senzație de uscare în gură.
Inflamația în cavitatea bucală.
O infecție numită candidoză, care poate afecta intestinul și este cauzată de ciuperci.
Probleme hepatice, inclusiv icter, care pot provoca îngălbenirea pielii, decolorare întunecată
urină și senzație de oboseală.
Căderea părului (alopecie).
Erupție cutanată după expunerea la lumina soarelui.
Durere articulară (artralgie) sau durere musculară (mialgie).
Probleme renale severe (nefrită interstițială).
Foarte rare (pot apărea a afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
Modificări ale numărului de sânge, inclusiv agranulocitoză (lipsa celulelor albe din sânge).
Văzând, simțind sau auzind fenomene inexistente (halucinații).
Insuficiență hepatică severă care poate duce la insuficiență hepatică și inflamație a creierului.
Debut brusc de erupții cutanate severe, vezicule sau descuamare a pielii. Poate apărea în același timp
febră mare și dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, toxic
Mărirea sânilor la bărbați.
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Inflamația intestinelor (care duce la diaree)
Erupție cutanată, cu posibile dureri articulare
Dacă luați OPRAZOLE mai mult de trei luni, nivelul de magneziu din sânge poate scădea. Nivelurile scăzute de magneziu din sânge se pot manifesta ca oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli sau bătăi rapide ale inimii. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o scădere a nivelului de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să verificați în mod regulat nivelurile de magneziu din sânge.
OPRAZOLE poate, în cazuri foarte rare, să afecteze celulele albe din sânge, ceea ce poate duce la deficit imunitar. Dacă dezvoltați o infecție cu simptome precum febră cu Serios agravarea stării generale sau a febrei cu semne de infecție locală, cum ar fi dureri în gât, gât sau gură sau dificultăți la urinare, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil să excludeți lipsa de celule albe din sânge (agranulocitoză) prin intermediul sângelui teste. Este important să spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente luați în acel moment.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează OPRAZOLE
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține OPRAZOLE
Substanța activă este omeprazol 20 mg într-un comprimat.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, eudragit L30D, lac chinolin aluminiu, lac maro (E 110/122/151), hidroxipropil metilceluloză, macrogol, stearat de magneziu, manitol, fosfat de sodiu hidrogen, hidroxid de sodiu, laurilsulfat de sodiu, titan vegetal hidrogenat, citrat de trietil, hiproloză.
Cum arată OPRAZOLE și conținutul ambalajului
Comprimate de culoare bej deschis, rotunde, biconvexe, acoperite cu un strat protector care se dizolvă numai în intestin.
Flacon HDPE alb cu capac filetat și granule desicante, informații scrise pentru utilizator și cutie de hârtie.
Ambalajul conține 14, 28 sau 90 de comprimate gastro-rezistente.
Titularul deciziei de înregistrare
Hikma Farmacêutica (Portugalia) S.A.
Drum spre Rio da Mó, 8, 8A și 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în ianuarie 2018.