Medicament
În stoc mai mult de 5 bucăți
Astăzi trimitem, Mâine la tine acasa.
Este utilizabil în tulburările digestive din cauza funcției insuficiente a enzimelor digestive ale pancreasului, pentru inflamație și dificultăți din cauza erorilor alimentare.
Este utilizat pentru tulburări digestive datorate funcției insuficiente sau lipsă a enzimelor digestive ale pancreasului, pentru afecțiuni inflamatorii și alte boli ale pancreasului și pentru dificultăți după intervenția chirurgicală gastro-intestinală. Produsul îmbunătățește digestia în caz de dificultăți din cauza erorilor alimentare (de exemplu, atunci când mâncați în exces sau ingerați alimente grase greu de digerat) și elimină astfel manifestările secundare ale tulburărilor digestive, cum ar fi senzația de plin, balonare, flatulență sau prezența excesivă a grăsime în scaun.
Substanta activa
- Substanța activă este pancreatina 220 mg într-un comprimat gastro-rezistent cu activitate amilolitică de cel puțin 6.000 UI. FIP, cu o eficiență lipolitică de cel puțin 6.000 UI. FIP și o eficiență proteolitică de cel puțin 400. FIP.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, zaharoză, amidon glicolat de sodiu, gelatină, stearat de aluminiu, laurilsulfat de sodiu, emulsie simeticonă SE4, citrat de trietil, sistem de acoperire Acryl-Eze (acid metacrilic, acid carbonic, talc), sodiu lauril sulfat, lac de aluminiu albastru strălucitor).
Forma de dozare
Comprimate filmate
Utilizare recomandată
Doza este individuală, în funcție de gravitatea bolii, la prima utilizare, doza trebuie determinată de un medic. Scopul tratamentului este de a atinge greutatea normală și de a regla scaunul și problemele digestive.
În caz de insuficiență a pancreasului, se iau 2 comprimate gastro-rezistente după o masă ușoară, 3-4 comprimate gastro-rezistente după o masă mai mare. În funcție de tipul alimentelor și de problemele digestive cunoscute sau suspectate, doza poate fi crescută ulterior după consultare și sub supravegherea unui medic.
Comprimatele Pancreolan forte trebuie luate la scurt timp după fiecare masă, înghițite întregi, nu mestecate, cu multe lichide.
Notă importantă
- Acest medicament conține lactoză și zaharoză.Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
- Nu luați Pancreolan forte dacă sunteți alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente.
- Nu luați Pancreolan forte în pancreatita acută și în faza acută a inflamației cronice.
- Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
- Citiți cu atenție informațiile scrise care vin împreună cu fiecare pachet.
Conținutul pachetului
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2018/06044-ZME
Informații scrise pentru utilizator
PANCREOLAN FORTE
220 mg comprimate gastro-rezistente
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine în 3 zile sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect:
1. Ce este PANCREOLAN FORTE și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați PANCREOLAN FORTE
3. Cum să luați PANCREOLAN FORTE
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează PANCREOLAN FORTE
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este PANCREOLAN FORTE și pentru ce se utilizează
PANCREOLAN FORTE conține pancreatină, una dintre enzimele digestive naturale din organism. Înlocuirea pe termen lung a pancreatinei este necesară pentru producția și eliberarea sa redusă din cauza bolii pancreatice. Tratamentul cu acest medicament nu elimină cauzele bolii, ci îmbunătățește digestia (elimină nevoia de vărsături, senzație de plin, balonare, flatulență, diaree și prezența grăsimilor în scaun). Medicamentul promovează digestia prin descompunerea grăsimilor, zaharurilor și proteinelor din aportul alimentar.
PANCREOLAN FORTE este utilizat pentru tulburările digestive datorate funcției insuficiente sau lipsă a enzimelor digestive ale pancreasului, pentru bolile inflamatorii și alte boli ale pancreasului, după îndepărtarea chirurgicală a pancreasului și pentru dificultăți după intervenția chirurgicală gastrointestinală.
Este, de asemenea, utilizat pentru a îmbunătăți digestia în caz de dificultăți din cauza erorilor alimentare (de exemplu, supraalimentarea sau ingestia de alimente grase greu de digerat) și elimină astfel manifestările secundare ale tulburărilor digestive, cum ar fi plenitudinea, balonarea, flatulența sau prezența excesivă a grăsimi în scaun. În aceste cazuri, PANCREOLAN FORTE poate fi luat fără recomandarea medicului.
Medicamentul este destinat adulților, adolescenților și copiilor de la vârsta de 3 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați PANCREOLAN FORTE
Nu luați PANCREOLAN FORTE
- dacă sunteți alergic la pancreatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- dacă aveți inflamație bruscă a pancreasului sau în caz de agravare bruscă a inflamației cronice a pancreasului.
Medicamentul nu este destinat copiilor cu vârsta sub trei ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua PANCREOLAN FORTE.
La pacienții (inclusiv copiii) cu fibroză chistică care au luat doze mari de pancreatină, a fost raportată îngustarea intestinului gros și a capătului intestinului subțire (colonopatie fibroasă). Dacă aveți fibroză chistică și luați mai mult de 10.000 de unități de lipază/kg greutate corporală pe zi și observați simptome abdominale neobișnuite sau modificări ale acestor simptome, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Consultați un medic chiar dacă indigestia cu simptome generale este foarte severă, neobișnuită, asociată cu dureri abdominale, vărsături repetate, febră sau persistente.
Nu mestecați sau zdrobiți comprimatele PANCREOLAN FORTE, deoarece acest lucru poate duce la eliberarea prematură a enzimelor din comprimat și poate provoca iritarea mucoasei bucale și/sau scăderea activității enzimei pancreatinei.
Medicamentul conține purine. Dacă aveți gută (o boală metabolică cu umflare, durere și roșeață la nivelul articulațiilor), probleme cu rinichii sau niveluri ridicate de acid uric în sânge, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua PANCREOLAN FORTE.
Copii
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub trei ani.
Alte medicamente și PANCREOLAN FORTE
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Efectele PANCREOLAN FORTE și ale altor medicamente concomitente pot interacționa.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
- acarboză (un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2),
- acid folic (grupa de vitamina B),
- medicamente care conțin fier (utilizate pentru tratarea anemiei),
- medicamente care conțin carbonat de calciu și/sau hidroxid de magneziu (utilizate pentru indigestie pentru neutralizarea acidului gastric),
- cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea ulcerului gastric sau duodenal).
PANCREOLAN FORTE și alimente, băuturi și alcool
În caz de inflamație a pancreasului, este interzis să beți băuturi alcoolice și este necesar să urmați o dietă cu un conținut minim de grăsimi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
PANCREOLAN FORTE nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
PANCREOLAN FORTE nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
PANCREOLAN FORTE conține lactoză monohidrat, zaharoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică. j. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați PANCREOLAN FORTE
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dozajul la prima utilizare este determinat de medicul dumneavoastră și este individual pentru fiecare pacient, în funcție de gravitatea bolii. Scopul tratamentului este de a atinge greutatea corporală normală, ajustarea scaunului și indigestia.
Luați comprimatele PANCREOLAN FORTE la scurt timp după fiecare masă, înghițiți-le întregi, nu mestecate și beți multe lichide. Întreruperea stratului de tabletă poate duce la eliberarea prematură a enzimelor, care poate provoca iritarea mucoasei bucale și/sau eficacitatea redusă a medicamentului.
Adulți și adolescenți
Când tratați indigestia datorată unei erori dietetice, luați 2 comprimate gastro-rezistente după o masă mică și 3-4 comprimate gastro-rezistente după o masă mai mare o dată sau pentru o perioadă scurtă de timp (1 - 3 zile).
În caz de insuficiență pancreatică, luați 2 comprimate gastro-rezistente după o masă mai mică și 3-4 comprimate gastro-rezistente după o masă mai mare. În funcție de tipul alimentelor și de problemele digestive cunoscute sau suspectate, doza poate fi crescută după consultare și sub supravegherea unui medic.
Dacă problemele dumneavoastră se agravează, discutați cu medicul dumneavoastră despre modificarea dozei. Puteți lua medicamentul mult timp numai la recomandarea unui medic.
Utilizare la copii
Dați întotdeauna medicamentul copiilor numai la recomandarea unui medic! Copiii de la vârsta de trei ani iau de obicei 1 comprimat gastro-rezistent de 3 ori pe zi. Comprimatele sunt destinate copiilor de la 3 ani. Dacă copilul dumneavoastră are fibroză chistică, spuneți medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 2 Atenționări și precauții).
Dacă luați mai mult PANCREOLAN FORTE decât trebuie
Greața, crampele abdominale și diareea pot apărea dacă supradozați sau înghițiți accidental mai multe comprimate gastro-rezistente decât cele recomandate. În cazul înrăutățirii dificultăților, consultați un medic.
Dacă uitați să luați PANCREOLAN FORTE
Dacă uitați să luați o tabletă la ora programată, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea PANCREOLAN FORTE și solicitați imediat sfatul medicului dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse. Frecvența acestor reacții adverse este necunoscută:
- reacție alergică severă (șoc anafilactic) care determină dificultăți de respirație sau amețeli, care poate duce la șoc, inclusiv urticarie (o afecțiune a pielii cu erupții cutanate roșii mâncărime).
- reacție alergică severă (angioedem), care provoacă umflarea diferitelor părți ale corpului, cel mai adesea fața (pleoapele și gura), gâtul (membranele mucoase ale sistemului respirator) și sistemul digestiv (cauzând crampe abdominale).
Efecte secundare cu frecvență necunoscută poate include în plus (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- niveluri ridicate de acid uric în urină (hiperuricosurie) la doze mari,
- niveluri ridicate de acid uric în sânge (hiperuricemie),
- obstrucție intestinală și constipație,
- îngustarea intestinului la pacienții (inclusiv copii) cu fibroză chistică (o boală moștenită gravă) tratați cu doze mari de enzime pancreatice,
- vărsături,
- iritarea mucoaselor gurii,
- dureri abdominale, diaree, mâncărime în rect,
- îngustarea extensivă a intestinului, îngustarea regiunii ileocecale a intestinului (în partea de tranziție a intestinului subțire la intestinul gros) și a colonului (colonopatie fibroasă).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează PANCREOLAN FORTE
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține PANCREOLAN FORTE
- Substanța activă este pancreatina.
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 220 mg pancreatină cu o activitate amilolitică de cel puțin 6.000 UI. FIP, cu o eficiență lipolitică de cel puțin 6.000 UI. FIP și o eficiență proteolitică de cel puțin 400. FIP.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb, zaharoză, amidon glicolat de sodiu, gelatină, stearat de aluminiu, laurilsulfat de sodiu, emulsie simeticonă SE4, citrat de trietil, sistem de acoperire Acryl-Eze (oxid de acid metacrilic, talc), talc, carbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, lac de aluminiu albastru strălucitor).
Cum arată PANCREOLAN FORTE și conținutul ambalajului
PANCREOLAN FORTE sunt comprimate lenticulare filmate de culoare galbenă până la verzui. Sunt furnizate într-un blister din PVC/ALU într-o cutie de hârtie.
Dimensiunea ambalajului: 30, 60 comprimate gastro-rezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă
Producător
Zentiva k.s., U kablovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Praga, Republica Cehă
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în mai 2020.