tbl ent 200x 20.000
Conținutul prospectului
Text aprobat la decizia privind modificarea, id.: 2012/05147
PROSPECT
Pangrol ® 20.000
Citește cu atenție prospect complet înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să luați în continuare Pangrol 20.000 cu precauție pentru a obține cele mai bune rezultate.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Pangrol 20.000 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pangrol 20.000
3. Cum să luați Pangrol 20.000
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Pangrol 20.000
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Pangrol 20.000 și pentru ce se utilizează
Pangrol 20.000 conține enzime ale pancreasului care sunt implicate în digestia alimentelor din intestinul subțire (enzime pancreatice).
Pangrol 20.000 este utilizat pentru:
probleme digestive datorate producției afectate și eliberării enzimelor digestive ale pancreasului (de exemplu, în inflamația pancreasului, fibroză chistică)
afecțiuni în care o parte a stomacului și a intestinului subțire a fost îndepărtată chirurgical, trecerea accelerată funcțional prin intestine, tulburări ale sistemului hepatic/vezicii biliare, probleme digestive (dispepsie) cu pierderea poftei de mâncare, gargară, diaree
consumul de alimente dificil de digerat, vegetale, grase sau neobișnuite.
Pangrol 20.000 este, de asemenea, potrivit pentru îndepărtarea gazelor din intestine înainte de teste imagistice (cu raze X sau ultrasunete) pentru flatulență și balonare, care sunt rezultatul problemelor digestive menționate mai sus.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pangrol 20.000
Nu luați Pangrol 20.000
- dacă sunteți alergic la pancreatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- în inflamația acută sau în faza acută a inflamației cronice a pancreasului într-o boală complet dezvoltată. Cu toate acestea, după îmbunătățire, utilizarea ocazională poate fi utilă în faza de stabilire a dietei, atâta timp cât funcția pancreatică este încă demonstrabilă redusă.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Pangrol 20.000.
- Cu simptome similare cu simptomele obstrucției intestinale.
La pacienții cu fibroză chistică, obstrucția intestinală este o complicație cunoscută. Posibilitatea îngustării intestinului trebuie luată în considerare în prezența simptomelor de obstrucție intestinală.
- Pangrol 20.000 conține enzime active care, atunci când sunt dizolvate în cavitatea bucală, cum ar fi mestecarea, pot duce la deteriorarea membranelor mucoase (formarea de ulcere pe membranele mucoase). Prin urmare, este important să înghițiți comprimatul Pangrol 20.000 întreg.
Alte medicamente și Pangrol 20.000
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați alte medicamente.
Absorbția acidului folic poate fi redusă prin utilizarea medicamentelor care conțin pancreatină, ceea ce înseamnă că poate fi necesar acid folic suplimentar.
Efectul medicamentelor pentru scăderea zahărului din sânge (antidiabetice orale), acarbozei și miglitolului poate fi slăbit odată cu utilizarea concomitentă de Pangrol 20.000.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.,
Pangrol 20.000 poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării după consultarea medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Pangrol 20.000 nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale Pangrol 20.000
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Pangrol 20.000.
3. CUM SĂ LUAȚI Pangrol 20.000
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Scopul tratamentului cu Pangrol 20.000 este de a atinge sau menține o greutate corporală normală și de a normaliza frecvența și consistența scaunului.
Doza depinde de severitatea insuficienței pancreatice, precum și de disponibilitatea digestivă a produsului utilizat.
Doza recomandată de lipază pe masă este de 20.000 - 40.000 Ph. Euro. U.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, se recomandă o doză de 1-2 comprimate în timpul mesei (echivalent cu 20.000-40.000 Ph. Eur. U. lipază cu o singură masă). Doza necesară poate fi mai mare. Doza poate fi crescută numai după consultare și sub supravegherea unui medic pentru a îmbunătăți simptomele bolii (grăsime în scaun, dureri de stomac). Doza zilnică nu trebuie să depășească 15.000 - 20.000 unități de lipază/kg greutate corporală.
Utilizare la copii și adolescenți
Doza pentru copii este determinată de un medic.
Pangrol 20.000 trebuie înghițit întreg cu multe lichide în timpul mesei.
Durata tratamentului cu Pangrol 20.000 depinde de evoluția bolii și este stabilită de medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul Pangrol 20,000 este prea puternic sau prea slab.
Dacă luați mai mult Pangrol 20.000 ca tine
Doza de Pangrol 20.000 poate fi, de asemenea, semnificativ mai mare decât doza recomandată. Nu sunt de așteptat efecte nocive.
Dacă uitați să luați Pangrol 20.000
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați Pangrol 20.000
Dacă întrerupeți tratamentul cu Pangrol 20.000 mai devreme sau dacă întrerupeți tratamentul, atunci nu este de așteptat să apară efectul dorit al tratamentului sau starea dumneavoastră de „indigestie” se va agrava din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse grave sau simptome pe care trebuie să le aveți în vedere dacă le experimentați
Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, încetați să luați Pangrol 20.000 și consultați un medic cât mai curând posibil.
Reacții adverse foarte rare (care apare la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
Stomac și tract digestiv: îngustarea intestinului a apărut la pacienții cu fibroză chistică după administrarea unor doze mari de pancreatină .
Au fost raportate reacții gastro-intestinale alergice (cum ar fi diaree, stomac deranjat și greață) la pancreatină (Pangrol 20.000).
Sistemul imunitar: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate de tip timpuriu (cum ar fi erupții cutanate, strănut, rupere, dificultăți de respirație în bronhii) după ingestia de pancreatină.
Apariție efecte secundare necunoscut (nu poate fi determinat din datele disponibile):
Rinichi și căile urinare
Creșterea excreției urinare a acidului uric poate apărea la pacienții cu fibroză chistică, în special atunci când se iau doze mari de pancreatină. Dacă suferiți de fibroză chistică, medicul dumneavoastră va monitoriza excreția urinară a acidului uric pentru a preveni formarea pietrelor urinare.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
5. Cum se păstrează Pangrol 20.000
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Pangrol 20.000 conține
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține (200-266,67 mg) pancreatină (din pancreasul de porc) cu o activitate de
lipaza 20.000 Ph. Euro. U.
amilază 12.000 Ph. Euro. U.
protează 900 Ph. Euro. U.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (Ph Eur) (vegetal), hipromeloză, copolimer acid metacrilic/acrilat de etil (1: 1) 30%, citrat de trietil, talc, emulsie metilceluloză acid sorbic (Ph Eur), apă, macrogol 6000, carmeloză sodică, polisorbat 80 (vegetal), dioxid de titan (E 171), aromă de vanilie, silice bergamotă
Cum arată Pangrol 20.000 și conținutul ambalajului
Comprimate rotunde, ușor convexe, de culoare albă până la gri deschis.
50, 100 și 200 de comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
125. Glienicker Weg 125
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 10/2012.