Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul conține piperacilină și tazobactam. Piperacilina aparține unui grup de medicamente numite „antibiotice cu penicilină cu spectru larg”. Distruge diferite tipuri de bacterii. Tazobactam poate preveni ca unele bacterii rezistente să supraviețuiască efectelor piperacilinei. Aceasta înseamnă că, atunci când piperacilina și tazobactamul sunt administrate împreună, ele ucid mai multe tipuri de bacterii.
Se utilizează la adulți și adolescenți pentru tratarea infecțiilor bacteriene care afectează:
- tractul respirator inferior (plămâni),
- tract urinar (rinichi și vezică urinară),
- organe din abdomen, piele sau sânge.
- pentru tratamentul infecțiilor bacteriene la pacienții cu număr scăzut de celule albe din sânge (rezistență redusă la infecții).
Se utilizează la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani pentru a trata:
- infecții ale organelor în cavitatea abdominală, cum ar fi apendicita (inflamația pandantivului colonului), peritonită (infecția mucoasei organelor abdominale și prezența lichidului infecțios) și infecții ale vezicii biliare
- infecții bacteriene la pacienții cu număr scăzut de celule albe din sânge (rezistență redusă la infecții).
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Fiecare flacon conține 4 g piperacilină (ca sodiu) și 0,5 g de tazobactam (ca sodiu).
Doza și frecvența administrării piperacilinei/tazobactamului depind de gravitatea și localizarea infecției și de agenții patogeni așteptați.
Pacienți adulți și adolescenți
Infecții:
Doza uzuală este de 4 g piperacilină/0,5 g tazobactam administrată la fiecare 8 ore.
Doza recomandată pentru pacienții neutropenici cu pneumonie nosocomială și infecții bacteriene este de 4 g piperacilină/0,5 g tazobactam administrat la fiecare 6 ore. Acest regim poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienții cu alte infecții indicate, dacă acestea sunt deosebit de severe.
Tabel pentru frecvența tratamentului și doza recomandată pentru pacienții adulți și adolescenți după indicație sau condiție: vezi. SPC partea 4.2.
Insuficiență renală:
I.v. doza trebuie ajustată în funcție de gradul de insuficiență renală actuală după cum urmează:
Clearance-ul creatininei (ml/min)/doza recomandată:
> 40: Nu este necesară ajustarea dozei
20-40: Doza maximă recomandată: 4 g/0,5 g la fiecare 8 ore
50: Nu este necesară ajustarea dozei.
≤ 50: 70 mg piperacilină/8,75 mg tazobactam/kg la fiecare 8 ore.
O doză suplimentară de 40 mg piperacilină/5 mg tazobactam/kg trebuie adăugată copiilor cu hemodializă după fiecare interval de dializă.
Durata tratamentului:
Durata obișnuită a tratamentului pentru majoritatea indicațiilor este cuprinsă între 5-14 zile. Cu toate acestea, durata tratamentului ar trebui să depindă de gravitatea infecției, de agentul patogen (i) și de progresul clinic și bacteriologic al pacientului.
Mod de utilizare
Medicamentul se administrează prin perfuzie intravenoasă (peste 30 de minute).
Reconstituirea și diluarea trebuie efectuate în condiții aseptice. Pregătiți fiecare flacon/flacon folosind 20 ml solvent compatibil: apă pentru preparate injectabile/9 mg/ml (0,9%) soluție de clorură de sodiu pentru preparate injectabile/50 mg/ml (5%) glucoză în apă pentru preparate injectabile/50 mg/ml (5 %) soluție de glucoză în soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%). Se amestecă soluția până se dizolvă. Cu vortex constant, soluția se prepară în 3 minute. Soluția reconstituită trebuie extrasă din flacon/flacon cu ajutorul unei seringi.
Soluția reconstituită poate fi diluată în continuare până la volumul necesar (de exemplu, 50 ml până la 150 ml) cu unul dintre solvenții compatibili: 9 mg/ml (0,9%) soluție de clorură de sodiu pentru injecție/50 mg/ml (5%) soluție glucoză în apă pentru preparate injectabile/60 mg/ml soluție de dextran (grad 40) (6%) în soluție 0,9% clorură de sodiu 9 mg/ml soluție.
Avertizare
Acesta trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru femeia gravidă și făt.
Femeile care alăptează trebuie tratate numai dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile posibile pentru femeie și copil.
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții cu hemodializă.
Dacă pacienții dezvoltă erupții cutanate, acestea trebuie monitorizate îndeaproape și, dacă progresează, tratamentul cu piperacilină/tazobactam trebuie întrerupt.
Valorile funcției hematopoietice trebuie monitorizate în mod regulat.
La doze mari, pot apărea complicații neurologice sub formă de convulsii.
Fiecare flacon conține sodiu 9,44 mmol (217 mg).
La pacienții tratați cu piperacilină/tazobactam, rezultatele pozitive ale testelor analitice (metode non-enzimatice pentru măsurarea glucozei în urină, multe metode chimice pentru măsurarea proteinelor în urină, test direct Coombs.) Ar trebui confirmate prin alte metode de diagnostic.
Acest medicament nu trebuie amestecat sau administrat concomitent cu aminoglicozide.
Medicamentul deschis trebuie administrat imediat.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse potențial grave ale compusului cu piperacilină. Sandoz:
Efecte secundare grave (adesea între paranteze) Piper. mai multe>