PROSPECT
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățesc, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Benfogamma 50 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Benfogam 50
3. Cum se utilizează Benfogam 50
5. Cum se păstrează Benfogam 50
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este B enfogamma 50 și pentru ce se utilizează
Benfogamma 50 este un preparat de vitamine.
Vitamina B 1 este esențială pentru buna funcționare a celulelor nervoase. Vitamina B 1 se găsește în medicament sub formă de benfotiamină, care, datorită solubilității sale în grăsimi, este mult mai bine absorbită, este mai bine disponibilă în organism și este, de asemenea, mai bine utilizată. Spre deosebire de tiamină, nu provoacă constipație sau miros neplăcut al corpului. Este mai rezistent la degradare.
Un deficit clinic semnificativ de vitamina B 1 apare în:
Nutriție insuficientă și incorectă:
- mâncare unilaterală de ex. la alcoolici cu consecințe grave asupra sănătății, cum ar fi leziuni ale mușchilor cardiaci (cardiomiopatie alcoolică), boli degenerative ale creierului (encefalopatie Wernicke), tulburări de memorie (sindromul Korsakov)
- tulburarea absorbției nutrienților în intestinul subțire (malabsorbție)
- nutriție artificială pe termen lung (nutriție parenterală)
nevoie crescută de vitamina B 1
rinichi artificial (hemodializă)
Deficitul de vitamina B 1 poate duce la polineuropatie.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Benfogam 50
Nu utilizați Benfogamm 50
dacă sunteți alergic la benfotiamină, tiamină și/sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Benfogam 50.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, veți lua alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Benfogamma 50 și alimente și băuturi
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Fără măsuri speciale.
Benfogamma 50 conține zaharoză
3. Cum se utilizează Benfogam 50
Pentru a preveni deficiența de vitamina B 1: 1 comprimat acoperit de 1-2 ori pe săptămână.
În tratamentul deficitului de vitamina B 1: 1 comprimat acoperit de 1 până la 3 ori pe zi, în cazuri rare chiar mai mult.
Dacă luați mai mult Benfogammy 50 decât trebuie
În general, nu sunt necesare precauții medicale.
Dacă uitați să învățați Benfogam 50
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați Benfogammy 50 ca înainte și încercați să luați medicamentul în mod regulat.
Dacă încetați să luați Benfogam 50
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tulburări gastrointestinale
5. Cum se păstrează Benfogam 50
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperatura de 15 - 25 ° C. A se păstra în ambalajul original.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține Benfogamma 50
Medicamentul este benfotiamina.
Fiecare comprimat filmat conține 50 mg benfotiamină.
Celelalte ingrediente sunt:
Cum arată Benfogamma 50 și conținutul ambalajului
Este disponibil în cutii cu blistere de 30, 50, 60, 100 comprimate filmate și în cutii clinice de 500, 1000, 5000 comprimate filmate.
Titularii autorizației de introducere pe piață:
Würwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7, 71034 Bablingen, Germania
Heinrich-Knote-Str. 1, 82343 Pucking, Germania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în aprilie 2013.
Informații suplimentare despre pacient
Benfogamm 50 conține vitamina B 1 liposolubilă produsă de tehnologia modernă. Benfothiamina este de multe ori mai bine absorbită în organism decât vitamina B 1 solubilă în apă. După absorbție, benfotiamina este transformată în vitamina B 1 activă din organism. .
Benfogamma 50
Rezumatul caracteristicilor produsului
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
benfotiamină 50 mg în 1 comprimat acoperit.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
O tabletă albă izbucnește.
4. DATE CLINICE
Un deficit clinic semnificativ de vitamina B 1 apare în:
-alcoolism cronic (cardiomiopatie alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakov)
Deficitul de vitamina B 1 poate duce la polineuropatie.
4.2 Doze și mod de administrare
Prevenirea deficitului de vitamina B 1: 1 comprimat filmat de 1-2 ori pe săptămână.
Tratamentul deficitului de vitamina B 1: 1 comprimat acoperit de 1 până la 3 ori pe zi, în cazuri rare chiar mai mult.
Hipersensibilitate la tiamină/benfotiamină sau la oricare dintre excipienți.
4.6 Fertilitatea, raviditatea și alăptarea
Poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării dacă testele de laborator au evidențiat un deficit semnificativ clinic de vitamina B 1. Medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă scurtă de timp, deoarece nu se cunoaște supradozajul în timpul sarcinii și alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează starea mentală sau fizică.
4.8 Reacții adverse
Necunoscut: din datele disponibile
Tulburări gastrointestinale
Datorită dozei terapeutice mari a medicamentului, nu se cunoaște un supradozaj după administrarea orală.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: vitamine
Pentru a determina nivelul vitaminei B 1, se utilizează o metodă de monitorizare a activității enzimei dependente de TDP în eritrocite, de ex. transketoliza și ratele sale de activare (coeficient de activare a transketolizei). Nivelurile plasmatice ale transketolizei variază de la 2 la 4 g/100 ml.
Efectul analgezic (antinevralgic) al vitaminei B 1 (sau benfotiaminei) a fost demonstrat în modele experimentale animale. Un efect pozitiv asupra transketolizei ca factor de activare a fost găsit în tratamentul persoanelor dependente de alcool.
După administrarea de benfotiamină, se formează coenzime active biologic tiamină difosfat și tiamină trifosfat. Folosind autoradiografia întregului corp cu benfotiamină radiomarcată, sa observat o radioactivitate ridicată în creier, miocard și în colonul animalelor experimentale.
Apariția și cerințele pentru înlocuire.
Pe lângă simptomele deficitului de vitamina B 1, el subliniază:
- Scăderea nivelului de tiamină în sânge, plasmă, celule sanguine
- creșterea coeficientului de activare a transketolizei în eritrocite (alfa ETK).
Toxicitate acută, subcronică și cronică
Tiamina are o gamă largă terapeutică.
Vitamina B 1 este transportată activ la făt. Concentrația de vitamine la făt și nou-născut este mai mare decât concentrația de vitamine la mamă. Nu există experiență cu administrarea de doze terapeutice în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, doza zilnică recomandată în intervalul 1,4-2,3 mg poate fi depășită pentru o perioadă scurtă de timp numai în prezența unui deficit sever de tiamină în laborator.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură de 15 - 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Blister din PVC/PVDC/Al, prospect, cutie de hârtie
Dimensiuni ambalaj: 30, 50, 60, 100 comprimate filmate
Fără cerințe speciale.
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, B ¶ blingen, Republica Federală Germania
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI