ANEXA D.2 LA DECIZIA DE SCHIMBARE ÎN AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ, EV. DID: 2010/02718
PROSPECT
(Carbo activatus, Natrii tiosulfas)
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați cu atenție Carbotox pentru a obține cele mai bune rezultate.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează în 2 zile, trebuie să contactați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Carbotox și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Carbotox
3. Cum să luați Carbotox
5. Cum se păstrează Carbotox
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE CARBOTOX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul este, de asemenea, utilizat în examinarea diagnostic a glandelor și a tractului uman.
Medicamentul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 3 ani. În zilele de la vârsta de 3 ani, medicamentul poate fi administrat numai după recomandarea medicului.
2. CUM SĂ LUAȚI CARBOTOX
Nu Carbotox
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre ingredientele Carbotox
Fiți deosebit de atenți atunci când utilizați Carbotox tu
- Inflamația mucoaselor
- descompunerea excesivă a alimentelor în intestin
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Carbotox.
Utilizarea altor medicamente
Efectele Carbotox și efectele altor medicamente pe care le luați în același timp se pot afecta reciproc.
Carbotox afectează efectul următoarelor medicamente:
- reduce absorbția și, astfel, efectele altor medicamente administrate de gură, deci trebuie să existe un interval de cel puțin două ore între utilizarea Carbotox și utilizarea altor medicamente.
UTILIZARE Carbotox cu mâncare și băuturi
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Carbotox poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Carbotox nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI CARBOTOX
Adulți și adolescenți:
Doza zilnică uzuală utilizată pentru tratament este de 2-3 comprimate de 3-4 ori pe zi.
Copii de la 3 ani:
Doza uzuală este de 2-3 comprimate de 3-4 ori pe zi.
Dacă aflați mai multe Carbotox, precum ai
Supradozajul poate provoca vărsături.
Dacă suspectați că a fost raportat un supradozaj medicului dumneavoastră, spuneți-i medicului dumneavoastră.
Dacă te oprești din predare Carbotox
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
- reducerea absorbției și, astfel, a efectelor medicamentelor administrate concomitent de,
- dozele mai mari pot provoca vărsături.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CARBOTOX
A se păstra sub 25 ° C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Carbotox după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
da Carbotox conține
Substanța activă este carbo activatus 320 mg și tiosulfat de sodiu 25 mg într-un comprimat.
Celelalte componente sunt zaharoză, celuloză microcristalină, glicerol 85%, gelatină, talc,
stearat de magneziu și sarea de sodiu a amidonului carboximetilic.
Ce arata ca? Carbotox și conținutul pachetului
Pachetul conține 20 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în august 2010.
CARBOTOX
Anexa nr. 2 la notificarea modificării ev.ДЌ. 2014/01741
Rezumatul caracteristicilor produsului
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 320 mg carbo activatus și 25 mg tiosulfat de sodiu.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 255 mg zaharoză.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
Medicamentul este destinat tratamentului adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta peste 3 ani.
4.2 Doze și mod de administrare
Adulți și adolescenți:
De obicei, se iau de 2-3 comprimate de 3-4 ori pe zi.
Copii de la 3 ani:
Doza uzuală este de 2-3 comprimate de 3-4 ori pe zi.
Medicamentul nu se administrează copiilor cu vârsta sub 3 ani.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Carbotox poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
CARBOTOX nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Codul ATC: A07BA51
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Zaharoză, celuloză microcristalină, glicerol 85%, gelatină, talc, stearat de magneziu și amidon carboximetil de sodiu.
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra sub 25 ° C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Blister din PVC/Al într-o cutie de hârtie
6.6 Precauții speciale pentru eliminare
Fără cerințe speciale.
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 10.05.1977