ANEXA nr. 2 la decizia privind SCHIMBAREA ÎN ÎNREGISTRARE, ev.ДЌ. 2011/01150
PROSPECT
Cholestil, 200 mg, tablete
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați cu atenție Cholestil pentru a obține cele mai bune rezultate.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 14 zile, trebuie să contactați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Cholestil și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Cholestil
3. Cum se utilizează Cholestil
5. Cum se păstrează Cholestil
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE CHOLESTIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atinge o concentrație maximă de sânge la 2-3 ore după administrare. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 1 oră. Excretat în urină.
Cholestil este utilizat pentru:
Medicamentul este uneori utilizat pentru insuficiența funcțională a celulelor hepatice cauzată de hepatită virală sau alcoolism.
2. CUM SĂ LUAȚI CHOLESTIL
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la hipecromină sau la oricare dintre celelalte componente ale Cholestil,
dacă aveți colecistită acută (inflamație a vezicii biliare) sau colangită (inflamație a canalelor),
dacă aveți un blocaj,
dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă,
în timpul sarcinii și alăptării.
Aveți grijă deosebită cu Cholestil
Utilizarea altor medicamente
Morfina (un puternic analgezic) slăbește efectul himecrominei.
Metoclopramida (un medicament anti-greață) reduce efectul ambelor medicamente atunci când utilizați concomitent hipecromină cu metoclopramidă.
Utilizarea Cholestil cu alimente și băuturi
Luați Cholestil cu o jumătate de oră înainte de mese cu apă.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cholestil nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI CHOLESTIL
Luați întotdeauna Cholestil exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
De la 200 la 400 mg (1-2 comprimate) de trei ori pe zi timp de două săptămâni.
Utilizare la copii
200 mg/10 kg greutate corporală pe zi împărțit în 1-3 doze.
Datorită dimensiunii comprimatelor, există riscul de sufocare, de aceea se recomandă împărțirea comprimatului în două sau patru părți atunci când este utilizat la copii.
Dacă luați mai mult Cholestil decât trebuie
Nu există date cu privire la supradozajul cu hipecromină.
Dacă uitați să învățați Cholestil
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Hymecromina este în general bine tolerată de mine.
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului:
senzație de plenitudine a abdomenului sau presiune în abdomen,
5. CUM SE PĂSTREAZĂ CHOLESTIL
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, ferit de lumină și umiditate.
Nu utilizați Cholestil după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Cholestil
- Substanța activă este himecromina (200 mg).
Cum arată Cholestil și conținutul ambalajului
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Pabianickie Zakēady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. MarszaЕka J. PiЕ‚sudskiego 5
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în mai 2011.
CHOLESTIL
ANEXA nr. 1 la decizia privind SCHIMBAREA ÎN ÎNREGISTRARE, ev.ДЌ. 2011/01150
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Cholestil, 200 mg, tablete
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține 200 mg de hymecromon (hymekromГіn).
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
Medicamentul este uneori utilizat pentru insuficiența funcțională a celulelor hepatice cauzată de hepatită virală sau alcoolism.
4.2 Doze și mod de administrare
200 până la 400 mg (1 până la 2 comprimate) cu o jumătate de oră înainte de mese, de trei ori pe zi timp de două săptămâni.
Copii și adolescenți
200 mg/10 kg greutate corporală pe zi împărțit în 1-3 doze.
Datorită dimensiunii comprimatelor, există riscul de sufocare, de aceea se recomandă divizarea comprimatului în două sau patru părți atunci când este utilizat la copii.
Utilizați Cholestil pe cale orală.
Hipersensibilitate la hipecromină sau la oricare dintre excipienți.
colecistită acută sau colangită,
Insuficiență hepatică sau renală severă,
procedura de planificare a colangiopancreatografiei retrograde endoscopice (ERCP),
sarcina și alăptarea.
În caz de simptome de insuficiență hepatică sau renală, administrarea trebuie întreruptă.
Morfina slăbește himecromina.
Utilizarea concomitentă a himecrominei cu metoclopramidă reduce efectul ambelor medicamente.
Dacă este utilizat concomitent cu derivați cumarini, colestilul poate crește efectul acestora acționând asupra coagulării sângelui și a proceselor fibrolitice.
4.6 Fertilitatea, raviditatea și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Cholestil nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Hymecromina este în general foarte bine cunoscută.
Următoarele reacții adverse pot apărea în timpul tratamentului:
senzație de plenitudine a abdomenului sau presiune în abdomen,
Nu există date cu privire la supradozajul cu hipecromină.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: codul ATC: A05AX02. Colereticii.
Hymecromina este ușor absorbită din tractul gastro-intestinal după administrare orală. Cea mai mare concentrație plasmatică se observă după 2-3 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 1,78 până la 2,89 ore.
Volumul de distribuție în raport cu concentrația plasmatică este de 20,8 V ± 1,41. Absorbția de himmecromină este de 1413V ± 89 ml/min. Hymecromin este metabolizat în ficat.
Aproximativ 93% din doza administrată de himecromină este excretată în urină sub formă de glucuronat, cu 1,4% - sub formă de sulfați.
Doar 0,3% din medicament este excretat nemodificat. Hymecromine suferă efectul First Pass.