Textul aprobat al autorizației de introducere pe piață, înregistrare: 2012/09042-REG
Informații scrise pentru utilizator
pulbere pentru soluție orală într-un plic
Picosulfat de sodiu, oxid ușor de magneziu, acid citric anhidru
Contactați medicul sau farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este CitraFleet și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza CitraFleet
3. Cum se utilizează CitraFleet
5. Cum se păstrează CitraFleet
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este? CitraFleet și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte de a învăța CitraFleet
Nu luați CitraFleet și spuneți medicului dumneavoastră:
- daca esti alergic pentru picosulfat de sodiu, oxid de magneziu, acid citric anhidru sau oricare dintre celelalte componente ale CitraFleet
- daca ai Un ulcer (uneori numit ulcer gastrointestinal sau duodenal)
- dacă tu recent vărsături sau ați suferit de greață (greață sau vărsături)
- dacă îți este foarte sete sau crezi că ai putea fi foarte deshidratat
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că suferiți boală inflamatorie intestinală activă (cum ar fi boala Crohn sau colita ulcerativă)
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua CitraFleet:
- daca esti au suferit recent o intervenție chirurgicală la nivelul tractului intestinal
- daca ai epilepsie sau ați avut probleme cu pielea în trecut
- daca ai tensiune arterială scăzută (hipotensiune)
- dacă ți-e sete sau crezi că ai putea fi ușor sau moderat deshidratat
- daca esti vechi sau fizic slab
CitraFleet poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente dacă le luați în același timp. Dacă luați oricare dintre tipurile de medicamente enumerate mai jos, medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să vă prescrie un alt medicament sau că doza dumneavoastră trebuie ajustată. Deci, dacă nu ați vorbit încă cu medicul dumneavoastră, consultați-vă medicul și întrebați ce ar trebui să faceți:
Carbamazepina utilizat pentru tratarea epilepsiei
Penicillan utilizat pentru tratarea artritei reumatoide și a altor boli
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje dacă începeți să vă simțiți obosit sau amețit după ce utilizați CitraFleet.
3. Cum se folosește CitraFleet
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, nu luați o doză mai mare decât doza recomandată în decurs de 24 de ore.
Instructiuni de folosire:
Adulți (inclusiv pacienți vârstnici) cu vârsta de 18 ani și peste:
Prima doză se ia înainte de ora 8 inainte de micul dejun dimineața cu o zi înainte de pas:
Pasul 1 Se amestecă conținutul a 1 pungă într-un pahar cu apă rece de la robinet (aproximativ 150 ml).
Pasul 2 • Se amestecă 2 timp de 3 minute. Dacă se încălzește în timpul agitării, așteptați să se răcească și apoi beți întreaga soluție. Se bea soluția imediat după preparare. Soluția arată tulbure.
A doua doză se ia între orele 14:00 și 16:00 în aceeași zi cu prima doză:
Urmați instrucțiunile de mai sus din pașii 1 și 2.
Grăsimile, cum ar fi untul și margarina, ar trebui folosite cu moderare.
Cereale, inclusiv fulgi de porumb și cereale prăjite din orez, nu tarate
Cremă sau brânză de vaci (brânză de vaci) sau sos de brânză
Pastele fierte din făină albă, tăiței sau orez
Bulion preparat din bulion (alb sau făină de porumb poate fi folosit pentru îngroșare)
Zahăr sau îndulcitor
8.00 ÎNAINTE DE DA
8.00 - 9.00 RAЕ ‡ AJKY
- 30 g cereale de orez prăjite sau fulgi de porumb cu 100 ml lapte
- Ceai/cafea (cu lapte și zahăr/îndulcitor, după cum este necesar)
12.00 în 13.30 PRANZ
- 75 g carne/pește cu suc
- 2 cartofi de dimensiuni de ou decojite, cu o cantitate mică de unt/margarină
NU EXISTĂ ALIMENTE SOLIDE SAU LAPTE SAU ALTE PRODUSE LACTATE DUPĂ PRANZ PÂNĂ DUPĂ PROCEDURA SPITALULUI.
14.00 în 16.00 OLOVRANT
19.00 - 21.00 CINE
NU ESTE PERMIS să mâncați MAI MULȚI PÂNĂ PÂNĂ ACT DUPĂ SPITAL .
Dacă utilizați mai mult CitraFleet decât ar trebui.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Amețeli, vărsături (greață), incapacitate de a controla mișcările intestinului (incontinență a scaunului).
Alte reacții adverse pentru care frecvența nu este cunoscută:
Platon (gaz) și durere.
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează CitraFleet
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce conține CitraFleet
- Picosulfat de sodiu medicinal 10,0 mg, oxid de magneziu ușor 3,5 g, acid citric anhidru 10,97 g într-o pungă.
- Celelalte componente sunt bicarbonat de potasiu, zaharină de sodiu, pulbere de citrat (pulbere de citrat, maltodextrină, tocoferol E307).
Cum arată CitraFleet și conținutul ambalajului
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață
Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U.
Închirieri auto de Logroë, Km 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U.
Închirieri auto de Logroë, Km 13,300
50180 Utebo - Zaragoza
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați următoarea adresă de e-mail: [email protected]
O înregistrare audio a acestui prospect este disponibilă la cerere, cu majuscule sau în braille.
Medicamentul este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Finlanda CitraFleet, Jauhe oraaliliuosta varten, annospussissa
France CitraFleet, soluție de pulbere pentru plic
Pulbere CitraFleet din Germania pentru producerea unei soluții pentru companie într-o pungă
UK/ЌЌrsko CitraFleet, pulbere pentru soluție orală în plic
Italia CitraFleet Pulbere pentru soluție orală în autobuz
Norvegia Citrafleet, acoperire cu pulbere, acoperire și dozare
Portugalia CitraFleet, PÃ: para soluçço oral em saqueta
Ani panielsko CitraFleet, Polvo pentru soluție orală
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în în 07/2013.
CitraFleet
Textul aprobat al autorizației de introducere pe piață, înregistrare: 2012/09042-REG
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
pulbere pentru soluție orală într-un plic
Oxid de magneziu ușor
Acid citric anhidru
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Pulbere pentru soluție orală într-un plic.
Pulbere de cristal alb cu pudră de lămâie.
4.2 Doze și mod de administrare
Calea de administrare: orală
Cu o zi înainte de pasul spitalului, se recomandă o dietă neconvențională. Pentru a preveni deshidratarea în timpul tratamentului cu CitraFleet, se recomandă să beți aproximativ 250 ml de apă sau alt lichid pur pe oră atât timp cât persistă agentul de curățare.
Instrucțiuni de reconstrucție
A se vedea secțiunea 6.6.
Adulți (inclusiv pacienți vârstnici) cu vârsta peste 18 ani:
4.3 Contraindicații
A nu se utiliza la pacienții cu rabdomioliză, deoarece laxații pot induce rabdomioliza și, prin urmare, pot agrava starea.
A nu se utiliza la pacienții cu boli inflamatorii intestinale active, cum ar fi boala Crohn, colita ulcerativă.
Acumularea de febră plasmatică poate apărea la pacienții cu insuficiență renală severă. În aceste cazuri, poate fi utilizat un alt medicament.
De asemenea, trebuie făcută precauție la pacienții care au suferit recent o intervenție chirurgicală gastro-intestinală sau care au insuficiență renală severă, deshidratare ușoară până la moderată, hipotensiune arterială sau hipotensiune arterială.
Timpul de golire a lemnului nu trebuie să depășească 24 de ore, deoarece prepararea prelungită poate crește riscul de dezechilibru al apei și al electroliților.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
CitraFleet are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.,
poate provoca oboseală sau amețeli, probabil din cauza deshidratării.
4.8 Reacții adverse
Grupa farmacoterapeutică: picosulfat de sodiu, combinații, codul ATC: A06A B58
Ambele medicamente sunt active local în colon și niciunul nu este absorbit într-o cantitate detectabilă.
La pacienții cu insuficiență renală severă, poate apărea acumularea de febră plasmatică.
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Pulbere de citrin (pulbere de citrat, maltodextrină, tocoferol E307)
6.2 Incompatibilități
6.3 Perioada de valabilitate
A se utiliza imediat după reconstituire.
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
6.6 Precauții speciale pentru eliminare
Instrucțiuni de reconstrucție: