Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, nr. Înregistrare: 2011/05498
Informații scrise pentru utilizatori
Euthyrox 25 Ојg
Euthyrox 50 Ојg
Euthyrox 75 Ојg
Euthyrox 88 Ојg
Euthyrox 100 Ојg
Euthyrox 112 Ојg
Euthyrox 125 Ојg
Euthyrox 137 Ојg
Euthyrox 150 Ојg
Euthyrox 175 Ојg
Euthyrox 200 Ојg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Euthyrox
3. Cum să luați Euthyrox
5. Cum se păstrează Euthyrox
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE EUTHYROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levotyroxina, ingredientul activ din Euthyrox, este un hormon sintetic al glandei tiroide pentru tratamentul bolilor și tulburărilor glandei tiroide. Are același efect ca și hormonii naturali ai limbii de stat.
Euthyrox este utilizat:
pentru tratamentul gușei benigne (creșterea vezicii urinare) la pacienții cu funcție tiroidiană normală,
pentru a preveni reapariția gușei la pacienți după operație,
ca tratament substitut, în cazul în care starea dumneavoastră nu produce suficient de proprii hormoni,
pentru a suprima creșterea tumorii la pacienții cu cancer peritoneal.
Euthyrox este, de asemenea, utilizat pentru a induce un nivel echilibrat al hormonilor tiroidieni dacă producția lor excesivă este tratată cu medicamente care le suprimă producția.
2. CUM SĂ LUAȚI EUTHYROX
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale Euthyrox (vezi pct. 6).,
dacă aveți o medulă suprarenală netratată, o glandă pituitară sau o producție excesivă de hormoni tiroidieni (tirotoxicoză),
dacă aveți o boală cardiacă acută (infarct miocardic sau arsuri la stomac).
Nu luați Euthyrox împreună cu medicamente pentru a suprima producția de hormoni în inimă dacă sunteți gravidă (vezi Sarcina și alăptarea).
Aveți grijă deosebită cu Euthyrox
flux insuficient de sânge în vasele cardiace (angina pectorală),
bătăi rapide și neregulate ale inimii (puls),
tensiune arterială crescută,
Spuneți medicului dumneavoastră dacă:
sunteți după menopauză, medicul dumneavoastră ar trebui să verifice în mod regulat funcția guvernului, din cauza riscului de osteoporoză,
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente, deoarece Euthyrox poate afecta efectul oricăruia dintre următoarele medicamente.
Antidiabetic (medicamente pentru scăderea glicemiei)
Medicamente pentru absorbția acizilor biliari și reducerea colesterolului (cum ar fi colestiramina sau colestipolul):
Asigurați-vă că luați Euthyrox cu cel puțin 2 ore înainte de aceste medicamente, deoarece acestea pot reduce efectul Euthyrox.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, după cum este posibil tu distrugi Efectul Euthyrox:
propiltiouracil (tratamentul funcției tiroidiene crescute),
glucocorticoizi (tratamentul alergiilor și inflamației),
sertralină (tratamentul depresiei),
clorochină sau proguanil (tratamentul sau prevenirea malariei),
sevelamer (un medicament care leagă fosfatul utilizat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică),
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot crește efectul Euthyrox:
salicilați (suc de durere, reducerea febrei)
dicumarol (un medicament utilizat pentru prevenirea coagulării sângelui)
furosemid în doze mari 250 mg (posibil medicament)
clofibrat (scăderea nivelului de grăsimi din sânge).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta modul în care acționează Euthyrox:
ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibitori de protează pentru tratamentul infecției cu HIV),
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați amiodarină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii), deoarece acest medicament poate afecta funcția și performanța stării dumneavoastră.
Utilizarea Euthyrox cu alimente și băuturi
Sarcina și alăptarea
Dacă ați luat Euthyrox împreună cu tirostatice, medicamente pentru reducerea producției de hormoni în această stare, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Euthyrox dacă aveți.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți intolerant la unele zaharuri, deoarece Euthyrox conține lactoză.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI EUTHYROX
Luați întotdeauna Euthyrox exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă bebelușul s-a născut cu hipotiroidism (niveluri reduse de hormoni guvernamentali), medicul vă va sfătui să luați doze mai mari, deoarece aveți nevoie de o înlocuire rapidă.
ești un pacient în vârstă,
aveți o funcție a guvernului afectată grav sau de lungă durată,
dacă aveți greutate corporală mică sau gușă mare.
Folosind Euthyrox
Doza zilnică recomandată de Euthyrox
Tratamentul gușei benigne la pacienții cu funcție tiroidiană normală
75 în 200 micrograme
Prevenirea reapariției gușei după îndepărtarea gușei
75 în 200 micrograme
Tratamentul de înlocuire a hormonilor de stat HQ dacă banca dvs. de stat nu produce suficient din ei
doza inițială
doza de întreținere
25 - 50 micrograme
100 în 200 micrograme
12,5 - 50 micrograme
100 în 150 micrograme pe m 2 de suprafață corporală
Suprimarea creșterii tumorii la pacienții cu cancer peritoneal
150 în 300 micrograme
Echilibrarea nivelurilor de hormoni din stat în cazul producției excesive de hormoni tratați cu medicamente pentru a suprima activitatea statului.
50 în 100 micrograme
Testul funcției lanțurilor de stat
Euthyrox 100 Ојg • 2 comprimate pe zi cu 2 săptămâni înainte de test
Euthyrox 150 Ојg • 2 săptămâni Comprimatele dumneavoastră zilnic cu 4 săptămâni înainte de test, apoi 2 săptămâni 1 comprimat
Euthyrox 200 Ојg • 1 comprimat pe zi cu 2 săptămâni înainte de test
Euthyrox este pentru administrare orală (oral). Luați întreaga doză zilnică dimineața pe stomacul gol (cu cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun), cu o cantitate mică de lichid, de ex. o jumătate de pahar cu apă.
Copiii pot primi o doză zilnică completă cu cel puțin o jumătate de oră înainte de prima masă a copilului. Chiar înainte de utilizare, zdrobiți comprimatele, amestecați-le cu puțină apă și dați bebelușului puțin lichid. Pregătiți întotdeauna o soluție proaspătă.
Dacă luați mai mult Euthyrox decât trebuie
Dacă uitați să luați Euthyrox
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, dar luați doza obișnuită a doua zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă de Euthyrox sau dacă nu tolerați doza prescrisă (de exemplu, dacă doza a fost crescută prea repede), pot apărea una sau mai multe dintre următoarele:
Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă tratamentul pentru câteva zile sau să reducă doza zilnică până la dispariția efectelor secundare.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ EUTHYROX
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Euthyrox după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Euthyrox
Cum arată Euthyrox și conținutul ambalajului
și cu inscripția EM 25.
și cu inscripția EM 88.
Euthyrox este disponibil în pachete care conțin 50 sau 100 de comprimate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Merck KGaA, Darmstadt, Germania
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în septembrie 2011.
Euthyrox 88 µg
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, nr. Înregistrare: 2011/05498
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Euthyrox 25 Ојg
Euthyrox 50 Ојg
Euthyrox 75 Ојg
Euthyrox 88 Ојg
Euthyrox 100 Ојg
Euthyrox 112 Ојg
Euthyrox 125 Ојg
Euthyrox 137 Ојg
Euthyrox 150 Ојg
Euthyrox 175 Ојg
Euthyrox 200 Ојg
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 comprimat de Euthyrox 25 Ојg conține 25 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 50 Ојg conține 50 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 75 Ојg conține 75 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 88 Ојg conține 88 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 100 Ојg conține 100 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 112 Ојg conține 112 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 125 Ојg conține 125 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 137 Ојg conține 137 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 150 Ојg conține 150 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 175 Ојg conține 175 micrograme de levotiroxină sodică.
1 comprimat de Euthyrox 200 Ојg conține 200 micrograme de levotiroxină sodică.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Euthyrox 25 Eye EM 25
Euthyrox 50 Eye EM 50
Euthyrox 75 Eye EM 75
Euthyrox 88 Eye EM 88
Euthyrox 100 Eye EM 100
Euthyrox 112 Eye EM 112
Euthyrox 125 Ојg EM 125
Euthyrox 137 Eye EM 137
Euthyrox 150 Eye EM 150
Euthyrox 175 Eye EM 175
Euthyrox 200 Eye EM 200
Euthyrox 25 în 200 micrograme:
tratamentul gușei benigne eutiroidiene,
terapia de substituție a hipotiroidismului,
tratamentul supresiv al cancerului tiroidian.
Euthyrox 25 în 100 micrograme:
tratament concomitent în timpul tratamentului hipertiroidismului cu tirostatice.
Euthyrox 100/150/200 micrograme
4.2 Doze și mod de administrare
Prin urmare, pacienții trebuie să ia de obicei doar un comprimat pe zi.
Doza zilnică individuală poate fi determinată pe baza examenelor clinice și de laborator.
Pentru nou-născuți și copii cu hipotiroidism congenital, unde este importantă substituția rapidă, se recomandă o primă doză de 10 până la 15 micrograme per kg de greutate corporală în primele 3 luni. În consecință, se recomandă ajustarea dozei individual pe baza constatărilor clinice și a valorii hormonilor tiroidieni și a TSH.
Experiența a arătat că o doză mai mică este suficientă la pacienții cu greutate mai mică și la pacienții cu gușă nodulară mare.
(cantitate de micrograme levotiroxină sodică/zi)
Tratamentul gușei benigne eutiroidiene
Profilaxia recăderii după intervenția chirurgicală a gușei eutiroidiene