Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării, ev.D. 2009/01477
Informații scrise pentru utilizatori, Citiți cu atenție!
FUROSEMID Biotics
BB Pharma a.s., Pod ViЎЎ € ovkou 1662/21, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Fiecare fiolă de 2 ml conține 20 mg droguri furosemid (furosemid).
Conținut de sodiu: 3.688 mg/ml, corespunzător la 0.160 mmol/ml.
Sarcina și alăptarea
Furosemidul este potențial fetotoxic și, prin urmare, trebuie utilizat numai în mod excepțional la femeile gravide.,
Dacă nu este posibilă administrarea orală sau dacă este necesară o deshidratare rapidă, medicamentul trebuie administrat foarte lent intravenos la o doză zilnică de 20-40 mg. Acțiunea prelungită se realizează prin perfuzie intravenoasă prin picurare. Pentru tratamentul pe termen lung, se recomandă administrarea medicamentului intermitent, adică 1-3 zile la rând cu următoarea pauză.
Se administrează zilnic o doză intravenoasă de 1-2 mg/kg pe zi, repetată la nevoie. Doza zilnică maximă este de 6 mg/kg.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
5 fiole de 2 ml
Depozitați la temperaturi de la +10 ° C până la +25 ° C, protejați-vă de lumină.
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor.
FUROSEMID Biotics
Anexa nr. 1 la notificarea unei modificări a înregistrării, ev.D. 2009/01477
Rezumatul caracteristicilor produsului
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanță activă: Furosemid 20 mg în 2 ml.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Descrierea produsului: Soluție clară, incoloră până la ușor maro-galbenă, fără particule străine mecanice.
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
a) Dozarea de către copii:
Se administrează zilnic o doză intravenoasă de 1-2 mg/kg pe zi, repetată la nevoie. Doza zilnică maximă este de 6 mg/kg greutate corporală.
b) dozare la adulți:
4.6 Sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Furosemida nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Codul ATC: C03CA01
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
Hidroxid de sodiu, clorură de sodiu, Aqua ad iniectabilia
Conținutul de sodiu al medicamentului: 3.688 mg/ml, corespunzător la 0.160 mmol/ml.
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Depozitați la temperaturi de la +10 ° C până la +25 ° C, protejați-vă de lumină.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Fiolă maro cu etichetă, turnare din PVC, cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizatori.
Dimensiunea ambalajului: 5 fiole de 2 ml
Fără cerințe speciale.
Orice medicament neutilizat poate fi returnat farmaciei.
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
B B Pharma a.s., Pod ViЎЎ € ovkou 1662/21, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI