Informații scrise pentru utilizator
3,335 g/5 ml, soluție orală
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău în câteva zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Lactecon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lactecon
3. Cum să luați Lactecon
5. Cum se păstrează Lactecon
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Ce este Lactecon
Pentru ce se utilizează Lactecon
- pentru tratamentul constipației (scaune neregulate, dure și uscate)
- pentru tratamentul encefalopatiei hepatice (o boală a ficatului care provoacă confuzie, tremurături, scăderea gradului de conștiență, inclusiv comă).
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la:
oricare dintre celelalte componente ale Lactecon (enumerate în secțiunea 6);
obstrucție în tractul gastro-intestinal (cu excepția constipației normale);
perforația tractului gastro-intestinal sau riscul acestuia (deteriorarea/ruperea tractului gastro-intestinal
și/sau perete din lemn)
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Lactecon.
dacă suferiți de dureri abdominale de origine necunoscută
nu puteți digera zahărul din lapte (lactoză)
dacă aveți diabet zaharat
Nu trebuie să luați Lactecon dacă suferiți de:
- intoleranță la galactoză sau fructoză;
- Deficit de lactază laponă;
- tulburare digestivă a glucozei-galactozei.
Dacă sunteți predispus la o tulburare electrolitică (cum ar fi pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, pacienții iau diuretice) înainte de a începe să luați Lactecon, discutați cu medicul dumneavoastră sau discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă luați Lactecon de câteva zile și starea dumneavoastră nu se ameliorează sau simptomele se agravează, spuneți medicului dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Lactecon și alimente și băuturi
Lactecon poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricții cu privire la alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Lactecon poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Nu sunt așteptate efecte asupra fertilității.
Pentru copii și adolescenți, Lactecon poate fi administrat în cazuri excepționale. Apoi medicul va monitoriza cu atenție tratamentul.
Lactecon trebuie administrat sugarilor și copiilor mici numai în cazuri justificate, deoarece poate perturba reflexul normal de defecare.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Lactecon nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Luați dozele la aceeași oră în fiecare zi .
Înghițiți imediat medicamentul. Nu-l ține în brațe.
Puteți lua soluția orală Lactecon nediluată sau diluată într-o cantitate mică de lichid. Utilizați paharul de măsurare inclus.
Doze în timpul constipației
Doza poate fi administrată o dată pe zi, de exemplu în timpul micului dejun, sau poate fi împărțită în două doze pe zi folosind o ceașcă de măsurare.
După câteva zile de utilizare, doza inițială poate fi ajustată la o doză de întreținere, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament. Poate dura câteva zile (2-3 zile) pentru a realiza tratamentul.
Începând cu diurna
Alocația zilnică de întreținere
Adulți și adolescenți
Copii (7 - 14 ani)
Copii (1 - 6 ani)
Copii mai mici de 1 an
Doze în encefalopatia hepatică (numai pentru adulți)
Doza inițială în caz de encefalopatie hepatică este de 3 până la 4 ori pe zi 30 până la 45 ml.
Această doză poate fi ajustată la o doză de întreținere pentru a obține o stare de 2 până la 3 scaune moi pe zi.
Utilizare la copii
Laxativele trebuie administrate copiilor și sugarilor în cazuri excepționale și sub supraveghere medicală, deoarece laxativele pot interfera cu reflexul normal de defecare.
Utilizare la vârstnici
Utilizare la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică
Dacă luați mai mult Lactecon decât trebuie
În caz de supradozaj, pot apărea diaree și dureri abdominale. Dacă ați luat mai mult Lactecon decât trebuie, contactați medicul sau farmacistul.
Dacă uitați să luați Lactecon
Dacă uitați să luați o doză de Lactecon, nu vă faceți griji. Pur și simplu luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Lactecon
Nu încetați să luați Lactecon sau să vă schimbați tratamentul fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. .
Următoarele reacții adverse pot apărea cu Lactecon:
dezechilibru electrolitic datorat diareei
Atunci când iau doze mai mari (de obicei asociate cu encefalopatie hepatică, HE) pe o perioadă lungă de timp, pacientul poate prezenta dezechilibru electrolitic din cauza h.
Raportarea efectelor secundare
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. A nu se păstra la frigider.
Nu utilizați Lactecon după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Ce conține Lactecon
Medicamentul este lactuulis.
Un ml de Lactecon conține 667 mg lactuloză.
Cinci ml de Lactecon conțin 3,335 g lactuloză.
Cum arată Lactecon și conținutul ambalajului
Soluția orală Lactecon este un lichid limpede, vâscos, de culoare incoloră până la galben-maroniu.
Lactecon este disponibil în sticle de plastic de 200 ml, 300 ml, 500 ml sau 1000 ml, cu capac din plastic, ca pahar de măsurare. Cupa de măsurare are un volum de 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml și 30 ml.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Produse BGP B.V.
2132 JD Hoofddorp
Abbott Biologicals B.V.
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (CEE) sub următoarele denumiri:
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 03/2015.
Lactecon
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
3,335 g/5 ml, soluție orală
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Lactuloza 3,335 g în 5 ml de soluție orală.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Lemn, vâscos, lichid incolor până la galben-maroniu.
1. Tratamentul simptomatic al constipației.
2. Tratamentul encefalopatiei hepatice (encefalopatie hepatică, HE).
4.2 Doze și mod de administrare
Soluția orală de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată.
O singură doză de lactuloză poate fi înghițită simultan și nu rămâne în gură mult timp.
Pentru Lactecon în sticlă, trebuie folosită ceașca de măsurare inclusă.
Lactecon poate fi administrat sub formă de doză zilnică unică sau în două doze divizate folosind o ceașcă de măsurare.
După câteva zile, doza inițială poate fi ajustată la o doză de întreținere pe baza răspunsului clinic. Efectul tratamentului poate să nu apară decât după câteva (2-3) zile de la administrarea medicamentului.
Alocația zilnică inițială
Alocația zilnică de întreținere
Obosit de 1 an
Encefalopatie hepatică numai la pacienții adulți
Doza inițială este de 30 până la 45 ml de trei până la patru ori pe zi.
Doza poate fi ajustată ulterior la o doză de întreținere pentru a induce 2 până la 3 scaune moi pe zi.
Siguranța și eficacitatea la copii (cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani) cu HE nu au fost stabilite.
Nici o informatie disponibila.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Obstrucție gastro-intestinală, perforație gastro-intestinală sau riscul acesteia
Discutați cu medicul dumneavoastră despre:
Lactecon trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu intoleranță la lactoză (vezi pct. 6.1).
Deoarece diareea indusă de acidul lactic poate induce dezechilibru electrolitic, medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tendința de a dezvolta tulburări electrolitice (de exemplu, pacienți cu insuficiență sau afectare a funcției renale).
Laxatta trebuie administrat copiilor în cazuri excepționale și sub supraveghere medicală.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Lactecon poate fi utilizat în timpul alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Acest medicament nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Listă tabelată a reacțiilor adverse
Tulburări gastrointestinale
flatulență, dureri abdominale, greață, vărsături
Dezechilibru electrolitic datorat diareei
Se așteaptă un profil de siguranță similar pentru copii și pentru adulți.
Raportați reacțiile adverse suspectate
După administrarea unei doze prea mari de medicament pot apărea diaree și dureri abdominale.
Tratament: întreruperea tratamentului sau reducerea dozei. Pierderea excesivă de lichid din cauza diareei sau vărsăturilor poate necesita corectarea tulburărilor electrolitice.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: laxative osmotice.
În studiile de reproducere și teratogenitate, nu s-au observat efecte adverse la iepuri, șobolani și șoareci.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. A nu se păstra la frigider.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
6.6 Precauții speciale pentru eliminare
Fără cerințe speciale .
7. DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Produse BGP B.V.
2132 JD Hoofddorp
8. NUMĂR DE ÎNREGISTRARE
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 26 august 2005