Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev.ДЌ: 2012/07869
Informații scrise pentru utilizator
În acest prospect, veți afla:
1. Ce sunt Lanzul și Lanzul S și pentru ce se folosesc
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lanzul și Lanzul S
3. Cum se utilizează Lanzul Lanzul S
5. Cum se păstrează Lanzul și Lanzul S
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce sunt Lanzul și Lanzul S și pentru ce sunt folosite
Lanzul și Lanzul S conțin substanța activă lansoprazol, care previne acțiunea unei pompe proteice (o enzimă din membrana mucoasei faringiene care permite excreția acidului ftalic).
În acest fel, reduce cantitatea și aciditatea acidului acid, prevenind astfel efectul său nociv asupra mucoasei pulmonare. Debutul acțiunii are loc la 1-2 ore după administrarea medicamentului și durează mai mult de 24 de ore. Durerea dispare în câteva zile, iar mucoasa se vindecă în câteva săptămâni. Tratamentul pe termen lung cu lansoprazol previne revenirea bolii.
Lanzul și Launzul S sunt utilizate pentru următoarele condiții:
ulcer duodenal,
ulcer gastric benign,
eradicarea Helicobacter pylori (în combinație cu antibiotice),
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lanzul și Lanzul S
Nu utilizați Lanzul și Lanzul S.
- dacă sunteți alergic la lansoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Lanzul și Lanzul S.
Siguranța și eficacitatea lansoprazolului la copii nu au fost stabilite.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Lanzoprazolul reduce aciditatea sucului fitosanitar, de aceea poate afecta absorbția unor medicamente precum ketoconazol, esteri de ampicilină, săruri de fier sau digoxină. Lanzoprazolul poate accelera excreția teofilinei. Dacă luați sucralfat cu lansoprazol, luați-l timp de cel puțin 30 de minute după Lanzula sau Lanzula S.
Lanzul, Lanzul S și alimente, băuturi și alcool
Lanzul și Lanzul S se iau de obicei dimineața înainte de micul dejun. Dacă trebuie să luați medicamentul de două ori pe zi, luați o capsulă înainte de micul dejun și cealaltă înainte de cină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Lanzoprazolul nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lanzul și Lanzul S conțin zaharoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua aceste medicamente.
3. Cum se utilizează Lanzul și Lanzul S
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 1 capsulă de Lanzulu (30 mg) sau 1 capsulă de Lanzulu S (15 mg) pe zi, în funcție de tipul și severitatea bolii.
Cea mai mare doză recomandată de lansoprazol este de 60 mg pe zi, la pacienții cu insuficiență hepatică de 30 mg pe zi.
Cu sindromul Zollinger-Ellison, dozele pot fi mai mari. Tratamentul durează de obicei 4 până la 8 săptămâni, iar tratamentul pentru prevenirea recidivelor este pe termen lung.
Dacă aveți impresia că efectul Lanzulu sau Lanzulu S este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Utilizare la copii
Dacă luați mai mult Lanzulu și Lanzulu S decât ar trebui
Dacă uitați să predați Lanzul și Lanzul S
Raportarea efectelor secundare
5. Cum se păstrează Lanzul și Lanzul S
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Protejați-vă de umezeală.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. .
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
ДЊo Lanzul și Lanzul S conține
- Substanța activă este lansoprazolul.
Fiecare capsulă Lanzulu conține 30 mg lansoprazol.
Fiecare capsulă Lanzulu S conține 15 mg lansoprazol.
Coaja capsulei Lanzulu: oxid de titan (E171), gelatină
Lanzulu S capsulă: dioxid de titan (E171), oxid de fier (E172), gelatină
Cum arată Lanzul și Lanzul S și conținutul ambalajului
Conținutul ambalajului: 14 sau 28 capsule în blistere.
Titularul autorizației de introducere pe piață
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕЎka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
tel.ДЌ. 02/571 04 501
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în iulie 2013.
LANZUL S
Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev.ДЌ: 2012/07869
Rezumatul caracteristicilor produsului
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă Lanzulu conține 30 mg lansoprazol.
Fiecare capsulă Lanzulu S conține 15 mg lansoprazol.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
4. DATE CLINICE
Lanzulu este recomandat pentru utilizare la pacienții în care este indicată inhibarea excreției de acid clorhidric:
ulcer duodenal, inclusiv ulcerele cauzate de utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene
ulcer gastric benign, inclusiv ulcere cauzate de utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene
eradicarea infecției cu Helicobacter pylori (în combinație cu antibiotice);
4.2 Doze și mod de administrare
Doza uzuală de Lanzulu și Lanzulu S este de 15 până la 30 mg o dată pe zi. Se preferă utilizarea dimineața înainte de micul dejun, dar poate fi luată și seara înainte de cină. Cea mai mare doză recomandată de lansoprazol este de 60 mg pe zi, la pacienții cu insuficiență hepatică de 30 mg pe zi. Doza pentru pacienții cu sindrom Zollinger-Ellison este mai mare.
Dacă pacientul nu a luat medicamentul în termenul prescris, trebuie să îl ia cât mai curând posibil. Dacă mai este puțin timp pentru a lua o altă doză, va fi utilizată doar următoarea doză, fără a o dubla.
Eradicarea H. pylori: doza este de 30 mg Lanzulu de două ori pe zi (înainte de micul dejun și înainte de cină) împreună cu antibiotice timp de 1 până la 2 săptămâni.
Hipersensibilitate la lansoprazol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Se recomandă să se acorde mai multă atenție agravării bruște a tulburărilor dispeptice, în special la pacienții cu vârsta peste 45 de ani.
Sucralfatul și antiacidele pot reduce absorbția lansoprazolului. Deși, în general, această interacțiune nu este semnificativă din punct de vedere clinic, pacienții trebuie sfătuiți să ia sucralfat sau antiacide cel târziu cu 30 de minute înainte de a lua lazoprazol sau la 1 oră după administrarea lazoprazolului.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Lanzul și Lanzul S nu au nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Tulburări de metabolism și nutriție
Tulburări ale urechii și labirintului
Tulburări gastrointestinale
Tulburări hepatobiliare
Rare: dureri articulare, musculare sau osoase
Tulburări renale și urinare
Raportați reacțiile adverse suspectate
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: antiacide, inhibitori ai pompei de proteine .
Codul ATC: A02BC03.
6. DATE FARMACEUTICE
6.1 Lista substanțelor auxiliare
carbonat de magneziu bazic hidratat