TEXT APROBAT PENTRU DECIZIE de modificare, EV. Nu. 2011/08556
PROSPECT
Pentru utilizare la adulți.
informații pentru utilizatori
În acest prospect, veți afla:
Ce este Maninil 5 și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Maninil 5
Cum să luați Maninil
Cum se păstrează Maninil 5
Conținutul pachetului și alte informații
CE ESTE MANINIL 5 ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanță sau grup de indicatori sau mod de acțiune
Maninil 5 este un medicament pentru tratamentul diabetului non-insulino dependent la adulți (diabet zaharat)
tip mellitus 2).
Maninil 5 poate fi utilizat singur (monoterapie) sau în combinație cu metformină.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI CUM SĂ LUAȚI MANINIL 5
Nu luați Maninil 5
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la glibenclamidă; Ponceau 4R sau oricare dintre celelalte componente ale Maninil 5 (enumerate în secțiunea 6);
când tratamentul cu Maninil 5 pentru diabetul zaharat de tip 2 non-insulinodependent nu mai este eficient;
în disfuncții hepatice severe;
în insuficiență renală severă;
dacă sunteți gravidă sau alăptați.
B Aveți grijă deosebită cu Maninil 5
dacă știți că aveți insuficiență hepatică sau renală sau activitate redusă a glandei tiroide, a hipofizei sau a cortexului suprarenal
dacă țineți post mult timp sau aveți un aport redus de carbohidrați (zaharuri)
dacă vă aflați într-o activitate fizică neobișnuită
dacă sunteți în vârstă
dacă suferiți de diaree sau vărsături
dacă beți alcool o dată sau în mod regulat, deoarece efectul de scădere a zahărului din sânge al Maninil 5 poate crește (cu o scădere a zahărului din sânge) sau poate scădea (cu o creștere a glicemiei în consecință) într-un mod imprevizibil
dacă luați laxative (medicamente pentru constipație) foarte des, deoarece acest lucru poate agrava nivelul zahărului din sânge.
Copii și adolescenți
La vârstnici, principalul risc este o reacție întârziată cu glicemie scăzută. Dacă aparțineți acestei grupe de vârstă, setarea de tratament trebuie efectuată cu o atenție deosebită, iar nivelul zahărului din sânge trebuie verificat mai des, mai ales la începutul tratamentului.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Efectul Maninil 5 este afectat după cum urmează:
medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (perhexilină);
medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (clofibrat);
medicamente care scad acidul uric (probenecid);
medicamente pentru dispoziție (fluoxetină, inhibitori MAO);
medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (cumarine);
medicamente pentru tratamentul bolilor fungice (miconazol);
medicamente pentru tratamentul tuberculozei (acid para-aminosalicilic);
inhibitori ai apetitului (fenfluramină);
medicamente pentru tratamentul alergiilor (tritocalină).
Maninil 5 dacă luați următoarele medicamente în același timp:
medicamente pentru tratamentul nivelului scăzut de zahăr din sânge (glucagon);
medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de grăsimi din sânge (nicotinați);
hormoni tiroidieni;
medicamente pentru tratarea anumitor boli oculare (cataractă) (acetazolamidă);
somnifere (barbiturice);
monitoare de ritm cardiac (simpatomimetice);
medicamente pentru tratamentul tuberculozei (izoniazidă, rifampicină);
semne de avertizare ale scăderii zahărului din sânge.
- Produse medicamentoase pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (antagoniști ai H2 -
receptori) sau medicamente antihipertensive (clonidină și reserpină) pot, de asemenea, să slăbească
potențează efectul de scădere a zahărului din sânge.
- În cazuri rare, medicamentele pot fi utilizate pentru tratarea anumitor boli infecțioase
- Efectul anticoagulanților (derivați cumarinici) poate fi îmbunătățit
Maninil 5 și băuturi alimentare și alcool
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu Maninil 5 deoarece efectul de scădere a zahărului din sânge al Maninil 5 poate fi sporit sau slăbit de alcool.
Sarcina și alăptarea și fertilitatea
În orice caz, discutați cu medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Monitorizarea atentă a nivelului zahărului din sânge este deosebit de importantă în timpul sarcinii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de concentrare și reacție poate fi afectată dacă zahărul din sânge este prea scăzut sau prea mare sau dacă aveți probleme de vedere. Vă rugăm să rețineți acest lucru în toate situațiile în care vă puteți pune pe dumneavoastră sau pe alții în pericol (de exemplu, conducând o mașină sau folosind utilaje).
aveți adesea un nivel scăzut de zahăr din sânge;
3. CUM SĂ LUAȚI MANINIL 5
Luați întotdeauna Maninil 5 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
3.1 Dozare
Doza uzuală este:
Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză posibilă:
Schimbarea tratamentului cu alte medicamente pentru scăderea zahărului din sânge:
Dacă sunteți în vârstă, debilitați sau subnutriți, sau aveți insuficiență renală sau hepatică sau sunteți predispus la scăderea zahărului din sânge din alte motive, trebuie luată o doză mai mică la început și în timpul tratamentului pentru a reduce riscul de scădere a zahărului din sânge. Poate fi necesară ajustarea dozelor dacă greutatea corporală sau stilul de viață s-au schimbat.
Asociere cu alte medicamente pentru scăderea glicemiei:
În anumite circumstanțe, vi se poate prescrie un tratament suplimentar cu glitazonă (rosiglitazonă, pioglitazonă).
În cazul în care producția de insulină scade (începând eșecul secundar), se poate încerca terapia combinată cu insulină. Cu toate acestea, dacă corpul dumneavoastră încetează să producă insulină complet, este indicat tratamentul cu insulină singură (monoterapie cu insulină).
Dacă aveți impresia că efectul Maninil 5 este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
3.2 Metoda de utilizare
Luați doza zilnică de până la 2 comprimate dimineața înainte de micul dejun.
La o doză zilnică mai mare de 2 comprimate de Maninil
Vă rugăm să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră atunci când utilizați.
Notă privind divizarea tabletelor:
Țineți tableta între degetele arătătoare și degetele mari ale ambelor mâini cu linia scorului în sus și rupeți tableta în jumătate apăsând degetele mari în jos de-a lungul liniei de scor.
3. 3 Durata de utilizare
Durata de utilizare este decisă de medicul dumneavoastră.
3. 4 Dacă luați mai mult Maninil 5 decât trebuie
3. 5 Dacă uitați să luați Maninil 5
3. 6 Dacă încetați să luați Maninil 5
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pe baza frecvenței de apariție, efectele secundare sunt clasificate după cum urmează:
Necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări de metabolism și nutriție
Scăderea zahărului din sânge este cel mai frecvent efect secundar al tratamentului cu glibenclamidă.
Ceea ce determină scăderea zahărului din sânge?
Cum vă puteți da seama dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge?
- Transpirație bruscă, palpitații, tremurături, foamete, neliniște, amorțeală
zone ale gurii, paloare, cefalee, somnolență, tulburări de somn, anxietate,
și vedere, semne de paralizie sau tulburări de percepție).
Cu o scădere semnificativă a zahărului din sânge, este posibil să vă pierdeți controlul asupra dumneavoastră și să deveniți inconștient. Atunci pielea ta este de obicei umedă și rece și ești predispus la crampe.
Maninil 5 așa cum ai.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți glicemie scăzută; medicul dumneavoastră va evalua apoi dacă trebuie să vă ajustați tratamentul cu Maninil 5.
Sensibilitate crescută la lumină
Sângerări în piele
Tulburări hepatobiliare
- Creșteri ale enzimelor hepatice, hepatită indusă de medicamente, icter, probabil din cauza hipersensibilității țesutului hepatic.
- Inflamație vasculară alergică care pune viața în pericol
Dacă apar reacții cutanate, spuneți imediat medicului dumneavoastră!
Reducerea numărului de celule roșii și albe din sânge
Reducerea în pericol a vieții a numărului de celule din sânge