Informații scrise pentru utilizator
MEDOSTATIN 20 mg
MEDOSTATIN 40 mg
În acest prospect:
1. Ce este Medostatin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Medostatin
3. Cum să luați Medostatin
5. Cum se păstrează Medostatin
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce este Medostatin și pentru ce se utilizează
Medostatin conține medicamentul lovastatină. Lovastatina scade nivelul colesterolului din sânge și, prin urmare, este utilizată pentru a trata anumite tulburări ale metabolismului grăsimilor, care se caracterizează printr-o creștere a nivelului său în sânge.
Medicamentul este destinat pacienților adulți.
Ce trebuie să știți înainte să luați Medostatin
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la lovastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă aveți o boală hepatică activă sau ați avut antecedente de boală hepatică
dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool
în timpul sarcinii sau alăptării
Avertismente și precauții
Dacă aveți diabet sau aveți risc de a dezvolta diabet, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timp ce luați acest medicament. Riscul de a dezvolta diabet este mai mare dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, supraponderal și hipertensiune arterială.
Copii și adolescenți
Nu se administrează copiilor și adolescenților.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, Dacă luați alte medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medostatin poate potența efectul anticoagulantelor cumarinice sau indandione (medicamente care reduc coagularea sângelui).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Femeile care alăptează nu trebuie să ia Medostatin sau trebuie să oprească alăptarea în timp ce o iau.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Medostatin nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Medostatin conține lactoză și butilhidroxianisol
Medostatin conține zahăr din lapte - lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Medostatin conține butilhidroxianisol, care poate fi iritant pentru ochi, piele și mucoase.
Cum să luați Medostatin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
De obicei, tratamentul se începe cu o doză de 20 mg lovastatină pe zi (adică 1 comprimat de Medostatin 20 mg sau o jumătate de comprimat de Medostatin 40 mg). La pacienții cu colesterol foarte ridicat, doza inițială poate fi de 40 mg/zi (adică 2 comprimate de Medostatin 20 mg sau 1 comprimat de Medostatin 40 mg). Comprimatul se ia în timpul cinei cu un pahar cu apă. Medicul dumneavoastră poate crește treptat această doză la intervale de 4 săptămâni până la 80 mg lovastatină pe zi (adică 2 comprimate de Medostatin 40 mg sau 4 comprimate de Medostatin 20 mg).
20 mg (adică 1 comprimat de Medostatin 20 mg sau jumătate de comprimat de Medostatin 40 mg) până la 80 mg (adică 2 comprimate de Medostatin 40 mg sau 4 comprimate de Medostatin 20 mg) zilnic odată sau în doze divizate, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Medostatin decât trebuie
Dacă un copil supradozează sau ia accidental medicamentul, consultați un medic.
Dacă uitați să luați Medostatin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați Medostatin
Tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri
Cum se păstrează Medostatin
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Medostatin
Substanța activă este lovastatina.
Medostatin 20 mg: Fiecare comprimat conține 20 mg lovastatină.
Medostatin 40 mg: Fiecare comprimat conține lovastatină 40 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
Cum arată Medostatin și conținutul ambalajului
Blister (PVC/Al), cutie de hârtie
10, 30 sau 100 comprimate
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
MEDOCHEMIE Ltd., Limassol, Cipru
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în martie 2013.
MEDOSTATIN 40 mg
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
MEDOSTATIN 20 mg
MEDOSTATIN 40 mg
Compoziție calitativă și cantitativă
Medostatin 20 mg: Fiecare comprimat conține 20 mg lovastatină.
Medostatin 40 mg: Fiecare comprimat conține lovastatină 40 mg.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
pentru a reduce riscul de infarct miocardic în timpul revascularizării cardiovasculare
Doze și mod de administrare
Doza inițială recomandată este de 20 mg o dată pe zi la cină.
Nivelurile de colesterol trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu Medostatin.
Dacă nivelul colesterolului scade sub valoarea țintă, poate fi luată în considerare o reducere a dozei.
Pacienți cu insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, deoarece excreția renală de lovastatină este scăzută. La pacienții cu insuficiență renală severă, creșterea dozei peste 20 mg/zi trebuie luată în considerare cu atenție.
Insuficiență hepatică
Chiar și la această doză, utilizarea lovastatinei la pacienții tratați cu imunosupresoare ar trebui luată în considerare cu atenție, iar beneficiul în raport cu riscul trebuie monitorizat.
Boala pulmonară interstițială
Datorită conținutului de butilhidroxianisol, la pacienții cu predispoziție la manifestări similare pot să apară reacții de hipersensibilitate precum iritarea pielii, a ochilor și a mucoaselor.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Lovastatina nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cele mai frecvente efecte secundare, cu o frecvență mai mare de 1%, sunt:
Tulburări gastrointestinale
constipație, dispepsie, balonare, dureri abdominale/crampe, arsuri la stomac, vărsături
crampe musculare, mialgie
amețeli, cefalee
Tulburări de metabolism și nutriție
Tulburări gastrointestinale
insuficiență acidă, gură uscată, vărsături
dureri de picioare, dureri de umăr, dureri articulare
Tulburări gastrointestinale
ginecomastie, pierderea libidoului, disfuncție erectilă
niveluri crescute de transaminaze, fosfatază alcalină, gamma-glutaril transpeptidază și bilirubină, disfuncție tiroidiană.
Tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri
Nu se știe dacă lovastatina și metaboliții săi pot fi eliminați prin hemodializă.
Grupa farmacoterapeutică: hipolipidemică
Codul ATC: C10AA02
Lovastatina este un medicament care scade colesterolul, izolat din specie Aspergillus terreus . După administrarea orală, sub formă de lactonă inactivă, este hidrolizată la forma beta-hidroxi acidă corespunzătoare. Este principalul metabolit și inhibitor al 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzimei A (HMG-CoA) reductază.
Lovastatina este o lactonă in vivo hidrolizează rapid la acidul beta-hidroxi corespunzător, un posibil inhibitor al HMG-CoA reductazei.
La pacienții cu insuficiență renală severă, concentrațiile plasmatice ale tuturor inhibitorilor după o singură doză de lovastatină au fost de aproximativ 2 ori mai mari decât la voluntarii sănătoși.
O incidență crescută a papiloamelor a fost observată în mucoasa non-glandulară a stomacului șoarecilor la o expunere umană de 1 până la 2 ori mai mare. Mucoasa glandulară nu a fost afectată.
Într-un studiu de 24 luni de carcinogenitate la iepuri, efectul pozitiv asupra carcinomului hepatocelular la bărbați după expunere a fost de 2 până la 7 ori mai mare decât la om (expunere 80 mg/zi).
Lista excipienților