Text aprobat pentru a decide modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului. 2011/07302
Informații scrise pentru utilizator
70 g/100 gl, pastă orală
Barii sulfas (sulfat de bariu)
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Microtrast și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Microtrast
3. Cum se utilizează Microtrast
5. Cum se păstrează Microtrast
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. Ce este Microtrast și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să îl utilizațiMicrotrast
dacă sunteți alergic la sulfatul de bariu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
dacă ați suferit o intervenție chirurgicală sau un endocopiu al tractului gastro-intestinal în ultimele 7 zile
dacă ați avut radioterapie gastro-intestinală în ultimele 4 săptămâni
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Microtrast.
Acest medicament nu poate fi injectat.
Spuneți medicului dumneavoastră:
dacă suferiți de astm;
Doza pentru nou-născuți și copii este determinată de medic în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului și de tipul de examinare.
Dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, veți lua mai multe medicamente, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina A alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Microtrast poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Microtrast nu este de așteptat să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Microtrast
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Răsturnați lingura umplută în cavitatea bucală și ștergeți și înghițiți conținutul substanței de contrast cu limba lingurii.
Dacă luați mai mult Microtrast decât trebuie
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
formarea de cheaguri în vasele de sânge atunci când medicamentul trece în sânge;
obstrucție a pădurilor, vărsături, diaree, dureri abdominale, acumulare de material fecal în pădure și rect (fecale), umflarea stomacului, constipație, senzație de disconfort, inflamație a rănilor
amețeli și senzație de pierdere iminentă a cunoștinței (presincopă);
În cazuri foarte rare, administrarea acestui tip de medicament poate determina formarea scaunelor de fecale și a tumorilor în intestin.
În cazul unei perforații a intestinului, bariul se poate scurge în cavitatea abdominală și poate provoca purulente, inflamații sau inflamații ale peritoneului, care pot necesita un ochi chirurgical al ochiului chirurgical.
Trecerea bariului în sânge poate duce la blocarea vaselor de sânge, șocuri, dificultăți de respirație și formarea de cheaguri în vasele de sânge.
5. Cum te menții Microtrast
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A se păstra la 15 ° C - 25 ° C. Protejați medicamentul de îngheț.
Când se păstrează o perioadă lungă de timp, păstrați medicamentul astfel încât capacul tubului să fie rotit în jos.
Odată deschis, păstrați maxim 2 săptămâni la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Microtrast
Cum arată Microtrast și conținutul ambalajului
150 g de pastă într-un tub, 1 cutie conține 1 tub
800 g de pastă într-un tub, 1 cutie conține 1 tub
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
F-95943 Roissy CdG cedex
Acest prospect a fost actualizat ultima dată actualizatîn iunie 2012.
MICROTRAST
Text aprobat pentru a decide modificarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului. 2011/07302
Rezumatul caracteristicilor produsului
70 g/100g, pastă orală
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Per 100 g pastă orală:
Sulfat de bariu 70,00 g
Parahidroxibenzoat de metil de sodiu (E219) 0,033 g
parahidroxibenzoat de propil de sodiu (E217) 0,016 g
pulbere de vanilie-caramel 0,016 g
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Doze și mod de administrare
Pregătirea dozei pentru sugari și copii este determinată de medic, în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului, precum și de specificitatea diagnosticului radiologic la copii și adolescenți.
Răsturnați lingura umplută în cavitatea bucală și ștergeți și înghițiți conținutul agentului de contrast cu limba lingurii.
Acest medicament este contraindicat în:
hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți,
perforare sau obstrucție confirmată sau suspectată a intestinului, inclusiv stenoză pilorică,
presupusă peritonită sau fistulă în tractul gastro-intestinal,
Precauții de utilizare
Perforare
Datorită riscului de aspirație, trebuie acordată atenție pacienților cu tulburări respiratorii și de înghițire, inclusiv disfagie și vigilență scăzută.
Acumularea de bariu și barolit
Marginea ciocanului poate provoca sau agrava un blocaj existent.
Pentru a preveni constipația severă, acumularea de greutăți și formarea de barolit, trebuie asigurată o hidratare orală adecvată înainte de examinare și câteva zile după aceea, iar mobilizarea ar trebui promovată după examinare. Puteți crește utilizarea laxativelor (mai ales în cazul constipației). Pacienții care au suferit de constipație înainte de examinare ar trebui să fie monitorizați în mod special pentru riscul de a dezvolta scaune asemănătoare scaunului.
4.6. Fertilitatea, raviditatea și alăptarea
Sarcina
4.7. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8. Efecte secundare
Frecvență: reacție adversă
În caz de intravasare: coagulare intravasculară difuză
reacție anafilactică, reacție anafilactoidă, hipersensibilitate
Tulburări gastrointestinale
obstrucție intestinală, vărsături, diaree, dureri abdominale, fecale, distensie abdominală, constipație, greață, flatulență
În caz de perforație: peritonită
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
pneumonie de aspirație, fibroză pulmonară
Grupa farmacoterapeutică: Diagnostice.
Codul ATC: V08BA01
6.1. Lista substanțelor auxiliare
glicerol, xanthani gummi, aroma vanillae compositum, saccharinum natricum, kalii sorbas, methylparabenum natricum, propylparabenum natricum, acid sulfuric, aqua purificată
Nu au fost efectuate studii de compatibilitate, prin urmare acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la 15 ° C - 25 ° C. Protejați medicamentul de îngheț!
Pentru perioade lungi de depozitare, depozitați medicamentul cu capacul tubului orientat în jos.
Odată deschis, păstrați cel mult 2 săptămâni la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Tipul ambalajului și conținutul ambalajului
150 g de pastă într-un tub, 800 g de pastă într-un tub
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie returnat la farmacie. .
Titularul autorizației de introducere pe piață
F-95943 Roissy CdG cedex
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei înregistrări: 30 octombrie 1995