PROSPECT
NUROFEN pentru copii Activ
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău în termen de 3 zile, trebuie să consultați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Nurofen pentru copii Active și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Nurofen pentru copii activi
3. Cum să luați Nurofen pentru copii Active
5 Cum se păstrează Nurofen pentru copii Active
6. Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. CE ESTE NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul este destinat copiilor de la vârsta de 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI
Nu administrați Nurofen copiilor Copil activ:
dacă aveți sau ați avut ulcer gastric, perforație sau sângerare în tractul digestiv;
dacă copilul dumneavoastră are boli hepatice, renale sau cardiace severe.
Nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Avertismente și precauții
Înainte de a începe să luați Nurofen pentru copii Active, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă copilul dumneavoastră are:
disfuncție hepatică;
insuficiență renală; există riscul afectării rinichilor la copii și adolescenți deshidratați;
Dacă copilul dumneavoastră are oricare dintre cele de mai sus, discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră despre administrarea acestui medicament.
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Administrați medicamentul cât mai curând posibil la cea mai mică doză eficientă necesară pentru a controla simptomele bolii.
Pacienții vârstnici pot avea mai multe șanse să aibă efecte secundare, iar efectele lor pot fi mai severe.
Se recomandă prudență la pacienții cu hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece tratamentul cu Nurofen pentru copii activ poate provoca retenție de lichide și edeme.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră îl recomandă, nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia în prezent sau a profitat recent de faptul că va lua sau nu.
metotrexat (utilizat pentru tratarea cancerului): efectele secundare pot crește;
medicamentele care reduc coagularea sângelui (de exemplu warfarina) cresc riscul de sângerare;
Nurofen pentru copii Activ și mâncare și băutură
Comprimatele pot fi luate independent de alimente. Nu trebuie să se implice. Dacă aveți probleme persistente, este recomandat să luați comprimatele cu alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Medicamentul este destinat copiilor.
Dacă o femeie însărcinată trebuie să utilizeze un medicament, aceasta nu trebuie să o ia în ultimele 3 luni de sarcină. În primele 6 luni de sarcină sau în timpul alăptării, medicamentul trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.
Nurofen pentru copii Active conține aspartam
Fiecare comprimat conține 7 mg aspartam, o sursă de fenilalanină. Medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu fenilcetonarie sau intoleranță la fenilalanină.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI
Alocația zilnică totală
copii cu vârsta de 6 și 9 ani
(aproximativ 20 kg până la 28 kg greutate corporală)
1 comprimat din 2 (echivalent cu 100 - 200 mg ibuprofen)
până la 6 comprimate (echivalent cu 600 mg ibuprofen)
copii cu vârsta de 10 ani - 12 ani
(aproximativ 29 kg până la 40 kg greutate corporală)
1 până la 3 comprimate (echivalent cu 100 - 300 mg ibuprofen)
până la 9 comprimate (echivalent cu 900 mg ibuprofen)
Distanța dintre dozele individuale este de 6 - 8 ore. Comprimatele trebuie luate de maxim trei ori pe zi, după cum este necesar.
Se recomandă ca Nurofen să fie utilizat pentru copii activi în timpul meselor la pacienții cu hipersensibilitate.
Dacă aveți impresia că efectul Nurofen pentru copiii activi este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă un copil învață mai mult Nurofen pentru copiii activi decât ar trebui
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
agravarea astmului și agravarea căilor respiratorii (bronhospasm);
dureri abdominale, greață, dificultăți de digerare;
diaree, gaze, constipație și vărsături;
meningita aseptică (inflamația meningelor);
accidente cerebrovasculare, tensiune arterială scăzută, palpitații;
ochi și ochi uscați, ulcerații temporale, rinită, tulburări de auz.
amețeli, nervozitate, sunete în urechi, depresie, somnolență, insomnie, iritabilitate, dificultăți de concentrare, instabilitate emoțională, convulsii;
tulburări hepatice (hepatită, gălbenuș), necroză hepatică, insuficiență hepatică;
a câștigat proprietarul, duodenul, majordomul;
Raportarea efectelor secundare
5. CUM SE PĂSTREAZĂ NUROFEN PENTRU COPII ACTIVI
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. CONȚINUTUL PACHETULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Nurofen pentru copii Active
Substanța activă este de 100 mg ibuprofen per comprimat pentru reconstituire în gură.
Cum arată Nurofen pentru Active și conținutul ambalajului
Comprimate rotunde, de la alb la aproape alb.
Medicamentul este disponibil în cutii cu 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 comprimate.
Titularul autorizației de introducere pe piață
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough, Regatul Unit
Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Franța
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Marea Britanie
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Reckitt Benckiser (Republica Cehă), spol. Ltd.
Atrium Flora, Clădirea C
Tel.: +420 227 110 141
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 08/2014.
NUROFEN pentru copii Activ
Rezumatul caracteristicilor produsului
NUROFEN pentru copii Activ
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat orodispersabil conține 100 mg ibuprofen.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Comprimate rotunde, de la alb la aproape alb.
Nurofen pentru copii activ este utilizat pentru a reduce febra și a ameliora durerea ușoară până la moderată, cum ar fi durerile de gât, durerile de dinți, urechile, durerile de cap și umflăturile (entorse).
4.2 Doze și mod de administrare
Medicamentul nu este destinat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Tratamentul febrei și durerii: Doza zilnică de Nurofen pentru copii activi este de 20 până la 30 mg/kg greutate corporală împărțită în mai multe doze.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 9 ani:
Luați 1 până la 2 comprimate cu ghidul, de maxim trei ori pe zi.
Nu trebuie administrate mai mult de 6 comprimate în 24 de ore.
Copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani:
Luați 1 până la 3 comprimate cu ghidul, de maxim trei ori pe zi.
Nu trebuie administrate mai mult de 9 comprimate în 24 de ore.
Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. .
Ultimul trimestru de sarcină (vezi secțiunea 4.6).
Efectele nedorite pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cel mai scurt timp necesar pentru gestionarea simptomelor.
Insuficiența renală, precum și funcția renală pot fi afectate. Există riscul de afectare a rinichilor la copii și adolescenți deshidratați.
Insuficiență hepatică.
Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare:
Tulburări gastrointestinale:
Dacă la pacienții tratați cu Nurofen pentru copii activ sângerare sau ulcerație gastrointestinală, tratamentul trebuie întrerupt.
Nurofen pentru copii Active conține aspartam, o sursă de fenilalanină. Fiecare comprimat orodispersabil conține fenilalanină 7 mg. Prin urmare, trebuie acordată precauție la pacienții cu intoleranță la fenilcetononie sau fenilalanină.
cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2: evitați utilizarea a două sau mai multe AINS deoarece acest lucru poate crește riscul de efecte adverse (vezi pct. 4.4);
cu antihipertensive și diuretice: AINS pot reduce efectele acestor medicamente; diureticele pot crește riscul de nefrotoxicitate a AINS;
cu anticoagulante: AINS pot crește efectele anticoagulantelor, cum ar fi warfarina (vezi pct. 4.4);
cu litiu: există dovezi ale unor posibile creșteri ale concentrațiilor plasmatice plasmatice;
cu metotrexat: există potențialul de a crește nivelurile plasmatice de metotrexat;
cu zidovudină: există dovezi ale sângerării prelungite la pacienții care primesc tratament concomitent cu zidovudină și ibuprofen.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
disfuncție renală, care poate evolua spre afectarea renală cu oligo-hidramină.
mama și fătul la sfârșitul sarcinii:
Ca urmare, ibuprofenul este contraindicat în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Cu doza recomandată și durata tratamentului, acest medicament nu are niciun efect sau are un efect neglijabil asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Au fost raportate reacții de hipersensibilitate după tratamentul cu ibuprofen. Acestea pot include:
Exacerbarea astmului și bronhospasmului.
Tulburări gastrointestinale:
Exacerbarea colitei ulcerative și a bolii Crohn (secțiunea 4.4).
Tulburări renale și urinare:
Ibuprofenul poate provoca cistită și hematurie, nefrită interstițială, sindrom nefritic, oligerie, necroză tubulară, glomerulonefrită, alterarea funcției renale în repaus, poligrafie.
Tulburări hepatobiliare:
Agregare reversibilă de trombocite, alveolită; Eozinofilie acută, pancreatită.
Tulburări cardiace și cardiace:
Rare: evenimente cerebrovasculare, hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă la pacienții cu funcție cardiacă afectată, palpitații.
Rare: uscăciunea ochilor și gurii, ulcere gingivale, rinită, tulburări de auz.
Raportați reacțiile adverse suspectate
Codul ATC: M01AE01
Eficacitatea clinică a ibuprofenului a fost demonstrată la cefalee, dureri de dinți, dureri menstruale, febră, precum și la pacienții cu.
Când granulele ajung la pelete, acestea se dizolvă rapid în ginseng și eliberează în principal acidul ibuprofenic nedisociat, care este absorbit doar prin plasmă.
Timpul de înjumătățire biologic prin eliminare este de aproximativ 2 ore.
6.1 Lista substanțelor auxiliare
6.3 Perioada de valabilitate
6.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Tipul ambalajului: blister Al/PVC-Al-PAD, cutie de hârtie
Dimensiuni ambalaj: 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 comprimate.
Fără cerințe speciale.
7. Titularul autorizației de introducere pe piață
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Drum Bath
9. Data primei înregistrări/Reînnoirea înregistrării