Anexa nr. 3 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, Nr. Ev .: 2108/07196
Anexa nr. 2 la Decizia privind reînnoirea autorizației de introducere pe piață a unui medicament, eveniment nr.: 2010/01834
PROSPECT
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să utilizați cu atenție Panzynorm forte-N pentru a obține cele mai bune rezultate.
Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau se agravează în 14 zile, trebuie să contactați un medic.
În acest prospect, veți afla:
1. Ce este Panzynorm forte-N și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Panzynorm forte-N
3. Cum se utilizează Panzynorm forte-N
5. Cum se păstrează Panzynorm forte-N
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE PANZYNORM FORTE-N ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Panzynorm fortev „N este utilizat pentru deficiența pe termen lung a enzimelor excretate de subclavian (insuficiență cronică a subclasei). de exemplu. în fibroza chistică și inflamația cronică a pancreasului, după intervenția chirurgicală a pancreasului sau intervenția chirurgicală a stomacului și, în alte cazuri, în tulburările de excreție a uterului sau în contact cu conținutul sau în contact cu ficatul.
2. CUM SĂ LUAȚI PANZYNORM FORTE-N
Nu utilizați Panzynorm forte-N
Panzynorm fortev „N nu trebuie administrat copiilor cu fibroză chistică cu vârsta mai mică de 15 ani.
Fiți deosebit de atenți când utilizați Panzynorm forte-N
Siguranța acestui medicament la copii nu a fost stabilită.
Utilizarea altor medicamente
Utilizarea Panzynorm forte-N cu alimente și băuturi
Luați panzynorm forte în timp ce mâncați și beți multe lichide.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Siguranța Panzynorm pentru sarcină în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Panzynorm fortev „N nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI PANZYNORM FORTE-N
Luați întotdeauna Panzynorm forte-N exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Dacă aveți impresia că efectul Panzynorm forte N este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu înghițiți capsula cu desicant!
Dacă luați mai mult Panzynorm forte-N decât ar trebui
Dacă luați mai mult din doza recomandată, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu se știe dacă utilizarea unei cantități mai mari de Panzynorm poate provoca otrăviri generale. Cu toate acestea, dacă luați mai multe comprimate decât cele recomandate, este posibil să aveți diaree, dureri rectale/mâncărime și blocaje ale intestinelor. Concentrația de acid uric în sânge și urină poate fi crescută.
Dacă uitați să predați Panzynormu forte-N
Dacă uitați să luați o tabletă cu alimente, așteptați o altă masă și luați-o normal.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. POATE CUNOAȘTE EFECTELE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PANZYNORM FORTE-N
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
Protejați-vă de umezeală.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Panzynorm forte „N după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Дo Panzynorm forte†„N obsahuje
- Compușii vindecători sunt lipaza, amiloză și protează.
Fiecare comprimat filmat conține 20.000 Ph.Eur. unități de lipază (lipas), 12.000 Ph.Eur. unități de amilază și 900 Ph.Eur. unități de protează.
Cum arată Panzynorm și conținutul ambalajului
Mărimi ambalaj: 30 și 100 comprimate filmate.
Blister (folie OPA/Al/PVC formată la rece și folie AL, informații scrise pentru utilizatori, cutie de hârtie.
Dimensiuni ambalaj: 10, 30 și 100 comprimate filmate.
Titularul autorizației de introducere pe piață
KRKA d.d., Novo mesto
Е marjeЕЎka cesta 6
8501 Novo mesto
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
KRKA Slovacia, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava, [email protected], 02/571 04 501
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iunie 2010.
PANZYNORM FORTE-N
Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, ev.Nr.: 2108/07196
Anexa nr. 1 la decizia privind reînnoirea autorizației de introducere pe piață a unui medicament, ev.: 2010/01834
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține 20.000 Ph.Eur lipas. unități, amilaziu 12.000 Ph.Eur. unități și proteasum 900 Ph.Eur. unități.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
4. DATE CLINICE
4.2 Doze și mod de administrare
Pacienții cu pancreatită acută sau cu un atac acut de pancreatită cronică nu trebuie să ia Panzynorm forte „N. Copiii sub 15 ani cu fibroză chistică nu trebuie să ia Panzynorm fortev.
4.6 Sarcina și alăptarea
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8 Reacții adverse
În caz de supradozaj, se recomandă întreruperea utilizării, asigurarea unei bune hidratări și inițierea tratamentului simptomatic.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică: multenzime digestive, codul ATC: A09AA02.