Anexa nr. 2 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2014/05765-Z1B

Informații scrise pentru utilizator

Tensiomin 12,5 mg

prospect

Tensiomin 25 mg

Tensiomin 50 mg

În acest prospect:

1. Ce este Tensiomin și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tensiomin

3. Cum să luați Tensiomin

5. Cum se păstrează Tensiomin

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce este Tensiomin și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte să luați Tensiomin

dacă sunteți alergic la captopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați,

dacă aveți un număr redus de celule albe din sânge sau de trombocite,

dacă aveți umflături ale feței sau gurii cauzate de un alt inhibitor ECA,

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tensiomin.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră despre o boală/afecțiune pe care nu o cunoașteți deja.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală autoimună sau dacă sunteți tratat cu citostatice și/sau imunosupresoare. Spuneți-i, de asemenea, dacă luați diuretice, aveți o dietă cu restricție de sare sau ați fost deshidratat recent (de exemplu vărsături sau diaree).

- blocant al receptorilor angiotensinei II (ARB) (cunoscut și sub numele de sartani - de exemplu valsartan,

Medicul dumneavoastră vă poate verifica în mod regulat funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (cum ar fi potasiul) din sânge.

Vezi și „Nu luați Tensiomin”.

Avertismente în timpul administrării comprimatelor

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Tensiomină și alimente și băuturi

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Tensiomina conține lactoză

Cum să luați Tensiomin

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Luați comprimatele atât timp cât vi le prescrie medicul. Nu te opri arbitrar, chiar dacă te simți mai bine.

După un infarct: tratamentul nu trebuie început mai devreme de 3 zile după un infarct miocardic acut. Doza zilnică inițială este de 6,25 mg. Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de starea dumneavoastră. Doza maximă este de 50 mg de trei ori pe zi.

Dacă Tensiomin este prescris pentru un copil, medicul va ajusta doza în funcție de greutatea corporală a copilului. Doza inițială trebuie să fie mică, doza zilnică poate fi crescută la 1-2 mg/kg greutate corporală cu monitorizarea continuă a copilului.

Dacă luați mai mult Tensiomin decât ar trebui

Dacă uitați să luați Tensiomin

Dacă uitați să luați o doză și este timpul pentru următoarea doză, continuați cu aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

După ce ați luat comprimatele, vă puteți simți obosit, aveți dureri de cap, tulburări de somn sau senzație de furnicături în mâini. Pot apărea erupții cutanate sau înroșirea feței. Rareori, apare ritmul cardiac rapid sau dureri toracice. Este posibil să aveți tuse uscată, dar de obicei acest lucru nu înseamnă nimic.

Raportarea efectelor secundare

Cum se păstrează Tensiomin

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C, ferit de lumină.

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Tensiomin

Substanța activă este de 12,5 mg, 25 mg sau 50 mg de captopril per tabletă.

Cum arată Tensiomin și conținutul ambalajului

12,5 mg și 25 mg: 30, 90 sau 200 comprimate în blistere OPA/Al/PVC/Alu într-o cutie.

50 mg: 20, 30, 90 sau 200 de comprimate în blistere OPA/Al/PVC/Alu într-o cutie de hârtie.

Titularul deciziei de înregistrare

PLC farmaceutic EGIS

H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38

PLC farmaceutic EGIS

H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38

EGIS Pharmaceuticals PLC

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în 11/2014.