Anexa nr. 2 și 3 la extinderea înregistrării, ev. ДЌ. 1589/2004
Anexa nr. 2 și 3 la notificarea privind schimbarea înregistrării, ev. 2021/2005
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PRIVIND AMBALAJUL EXTERIOR
THГ ‰ SALVAT
boli ale tractului uman și uman
Agrimoniae herba 25.0g, planta Marrubii 25.0g, Boldo folium 10.0g, Frangulae cortex 10.0g, Matricariae flos, rom pip. iarbă (mai multă menta) 10,0g, Taraxaci radix c. plantă (rădăcină de butuc cu mai mult) 10,0g în 100,0g
Fitofarmaceutic - colagog, coleretic, stomacic
Doze și mod de administrare
O lingură (5g) de ceai se toarnă într-o ceașcă (1/4 l) de apă clocotită și se scurge după 15 minute de clocire într-un recipient acoperit. Ceaiul nu trebuie fiert. Se bea de 3 ori pe zi, cu ore înainte de masă, cald și lung. Se prepară întotdeauna proaspăt.
Nu cunoaștem doza și indicațiile recomandate. Întrerupeți utilizarea și consultați un medic dacă aveți reacții adverse sau reacții neobișnuite.
În caz de supradozaj sau utilizare accidentală de către un copil, consultați un medic.
Discutați cu medicul sau farmacistul despre administrarea ceaiului în timpul sarcinii și alăptării.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.
A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură de până la 25 0 C în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentul nu este eliberat pe bază de rețetă.
Titularul autorizației de introducere pe piață
LEROS s.r.o., la National Gallery 470
156 15 Praga 5-Zbraslav, Republica Cehă
Data ultimei revizuiri: septembrie 2008
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PRIVIND AMBALAJUL EXTERIOR
THГ ‰ SALVAT
boli ale glandelor și ale tractului uman
Agrimoniae herba 25.0g, planta Marrubii 25.0g, Boldo folium 10.0g, Frangulae cortex 10.0g, Matricariae flos, rom pip. iarbă (mai multă menta) 10,0g, Taraxaci radix c. plantă (rădăcină de butuc cu mai mult) 10,0g în 100,0g
Fitofarmaceutic - colagog, coleretic, stomacic
Doze și mod de administrare
Nu cunoaștem doza și indicațiile recomandate. Întrerupeți utilizarea și consultați un medic dacă aveți reacții adverse sau reacții neobișnuite.
În caz de supradozaj sau utilizare accidentală de către un copil, consultați un medic.
Discutați cu medicul sau farmacistul despre administrarea ceaiului în timpul sarcinii și alăptării.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.
A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură de până la 25 0 C în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentul nu este eliberat pe bază de rețetă.
Titularul autorizației de introducere pe piață
LEROS s.r.o., la National Gallery 470
156 15 Praga 5-Zbraslav, Republica Cehă
Data ultimei revizuiri: septembrie 2008
THГ ‰ SALVAT
Anexa nr. 1 la decizia de reînnoire a înregistrării, ev.D. 1589/2004
Anexa nr. 1 la notificarea privind modificarea înregistrării, ev.Č.2021/2005
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ A MEDICAMENTULUI
Agrimoniae herba (rapiță) 0,250g 25,0g
Marrubii herba (toast de mere) 0,250g 25,0g
Boldo folium (frunza îndrăzneață) 0,100g 10,0g
Cortex Frangulae (scoarță încrucișată) 0,100g 10,0g
Matricariae flos (floare de mușețel) 0,100g 10,0g
Menthae pip.herba (mai multă menta) 0,100g 10,0g
Taraxaci radix c.herba (rădăcină de piper cu mult) 0,100g 10,0g
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
B. Tăiați ceaiul
4. DATE CLINICE
4.2. Doze și mod de administrare
B. Ceai tăiat
O lingură de ceai se toarnă într-o ceașcă (1/4l) de apă clocotită și se scurge după 5 până la 10 minute de clocire într-un recipient acoperit. Ceaiul nu trebuie fiert. Se bea de 3 ori pe zi, cald și după ore, înainte de mese. Se prepară întotdeauna proaspăt, imediat înainte de utilizare.
4.6. Sarcina și alăptarea
4.7. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
4.8. Efecte secundare
Nu este cunoscut pentru dozarea recomandată și indicațiile cunoscute.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Grupa farmacoterapeutică:
Fitofarmaceutic - colagog, coleretic, stomacic, laxat ușor, carminat și antispastic
Codul ATC: V03AX
6. DATE FARMACEUTICE
6.1. Lista substanțelor auxiliare
6.3. Termen de valabilitate
B. Ceai tăiat: 3 ani
6.4. Condiții și metodă de depozitare
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 o C în ambalajul original.
Protejați-vă de lumină.
6.5. Proprietățile și compoziția ambalajului, dimensiunea ambalajului
capac exterior: cutie de hârtie învelită în folie de plastic, prospect.
dimensiunea pachetului: 20 x 1,0 g greutate totală 20,0 g
B. Tăiați ceaiul:
ambalaj interior: punga de plastic
capac exterior: cutie de hârtie informații scrise pentru utilizatori pe ambalaj.