Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Se utilizează pentru tratarea crizelor epileptice. Este folosit:
- separat la pacienți la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară
- ca terapie adjuvantă cu alte medicamente antiepileptice pentru tratament:
- convulsii cu debut parțial cu sau fără generalizare
- convulsii mioclonice la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu epilepsie mioclonică juvenilă
- convulsii tonico-clonice primare generalizate la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste cu epilepsie generalizată idiopatică.
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Monoterapie la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani:
Doza inițială recomandată este de 250 mg de două ori pe zi, care poate fi crescută la o doză terapeutică inițială de 500 mg de două ori pe zi după 2 săptămâni. Doza poate fi crescută în continuare cu 250 mg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni, în funcție de răspunsul clinic. Doza maximă este de 1500 mg de două ori pe zi.
Terapie adjuvantă la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani cu greutatea de 50 kg sau mai mult:
Doza terapeutică inițială este de 500 mg de două ori pe zi. Această doză poate fi începută în prima zi de tratament. Doza zilnică poate fi crescută până la 1500 mg de două ori pe zi. Doza poate fi crescută sau scăzută cu 500 mg de două ori pe zi la fiecare 2-4 săptămâni.
Copii și adolescenți: Medicul trebuie să prescrie cea mai adecvată formă de dozare, ambalaj și concentrație în funcție de greutatea corporală și doză.
Terapie adjuvantă la sugari, copii (2-11 ani) și adolescenți (12-17 ani) cu o greutate mai mică de 50 kg
Soluția orală de levetiracetam este formula preferată pentru utilizare la sugari și copii cu vârsta sub 6 ani.
Soluția orală trebuie utilizată la copii cu vârsta de 6 ani pentru doze sub 250 mg, pentru doze care nu sunt multiple de 250 mg, unde doza recomandată nu poate fi atinsă cu comprimate multiple și pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatele .
Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă. Doza terapeutică inițială pentru copii sau adolescenți cu greutatea de până la 25 kg este de 250 mg de două ori pe zi, cu o doză maximă de 750 mg de două ori pe zi.
Programul de dozare recomandat pentru copii și adolescenți este dat în RCP, secțiunea 4.2.
Pacienți cu insuficiență renală:
Doza zilnică trebuie ajustată individual pe baza clearance-ului creatininei (vezi RCP, pct. 4.2).
Pacienți cu insuficiență hepatică:
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, clearance-ul creatininei poate subestima insuficiența renală. Prin urmare, se recomandă reducerea dozei zilnice de întreținere cu 50% pentru clearance-ul creatininei 2. Nu este necesară ajustarea dozei pentru insuficiența hepatică ușoară până la moderată.
Întreruperea tratamentului:
Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului. La adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 50 kg, doza este redusă cu 500 mg de două ori pe zi, la fiecare 2-4 săptămâni. La sugarii cu vârsta peste 6 luni, copii și adolescenți cu o greutate mai mică de 50 kg, doza trebuie redusă cu maximum 10 mg/kg de două ori pe zi la fiecare 2 săptămâni. La sugari (mai puțin de 6 luni), reducerea dozei nu trebuie să depășească 7 mg/kg de două ori pe zi, la fiecare 2 săptămâni.
Durata tratamentului:
Determinat de medic.
Mod de utilizare
Comprimatele sunt luate la intervale regulate, independente de alimente și luate cu multe lichide.
Tabletele au o linie de scor care permite împărțirea tabletei în 2 jumătăți egale. Doza zilnică este dată în 2 subdoze egale.
Avertizare
În timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepție, produsul nu este recomandat decât dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Nu este recomandată alăptarea. Cu toate acestea, dacă este necesar un tratament, raportul beneficiu/risc al tratamentului trebuie luat în considerare, având în vedere importanța alăptării.
Soluția orală este forma de dozare preferată pentru utilizare la sugari și copii cu vârsta de până la 6 ani. În plus, concentrațiile disponibile ale tabletelor nu sunt adecvate pentru inițierea tratamentului la copiii cu greutatea mai mică de 25 kg, la pacienții care nu pot înghiți comprimatele sau pentru doze mai mici de 250 mg.
Siguranța și eficacitatea monoterapiei cu levetiracetam la copii și adolescenți cu vârsta de până la 16 ani nu au fost stabilite.
Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală.
Are un efect neglijabil sau ușor asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, sensibilitatea la tratament este individuală.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență dacă observați:
slăbiciune, amețeli sau amețeli sau dificultăți de respirație, deoarece acestea pot fi simptome. mai multe>