zbor

Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2019/02822-TR

Anexa nr. 1 la notificarea modificării, ev. Nr.: 2019/03364-Z1A

Informații scrise pentru utilizator

Concor 5

Concor 10

comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Concor și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Concor

3. Cum să luați Concor

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Concor

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Concor și pentru ce se utilizează

Concoru este substanța activă din bisoprolol. Bisoprololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente afectează răspunsul organismului la anumite impulsuri nervoase, în special în inimă. În acest fel, bisoprololul vă încetinește ritmul cardiac și, în același timp, crește eficiența inimii în pomparea sângelui. În același timp, cerințele inimii cu privire la sânge și oxigen sunt reduse.

Concor este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale crescute și a durerii în gât (angina pectorală).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Concor

Nu luați Concor

Nu luați Concor dacă aveți oricare dintre următoarele probleme:

- alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).,

- tulburări circulatorii severe la nivelul membrelor inferioare (cum ar fi sindromul Raynaud) care pot provoca furnicături, decolorare sau albire a degetelor și a membrelor inferioare,

- feocromocitom netratat, care este o tumoră suprarenală rară,

- acidoză metabolică, o boală în care există o hiperaciditate crescută a sângelui.

Nu luați Concor dacă aveți oricare dintre următoarele probleme cardiace:

- insuficiență cardiacă acută care nu este tratată,

- insuficiență cardiacă exacerbată care necesită administrarea intravenoasă de medicamente pentru creșterea forței de contracție cardiacă,

- șoc cardiogen, care este o boală cardiacă acută gravă care determină o scădere a tensiunii arteriale și insuficiență circulatorie,

- anumite boli de inimă, care determină o frecvență cardiacă foarte lentă sau un puls neregulat (bloc AV de gradul II sau III, bloc sinoatrial, sindrom sinusal bolnav),

- tensiune arterială scăzută, care cauzează probleme,

- o ritm cardiac lent care cauzează probleme.

Avertismente și precauții

Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele situații, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Concor, poate fi necesar să luați măsuri de precauție speciale (de exemplu, acordați tratament suplimentar sau creșteți numărul de controale la medicul dumneavoastră):

- diabetul zaharat,

- tratament în curs de desensibilizare (prevenirea febrei fânului),

- anumite afecțiuni cardiace (aritmii sau angina prinzmetală),

- tulburări circulatorii mai puțin severe la extremitățile inferioare,

- afecțiuni bronșice cronice mai puțin severe (astm, afecțiuni pulmonare obstructive cronice),

- erupții cutanate solzoase (psoriazis) în trecut,

- tumoare suprarenală (feocromocitom),

- tulburări tiroidiene.

În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să:

- tratament pentru reducerea simptomelor alergiilor (tratament de desensibilizare), deoarece Concor poate crește probabilitatea unei reacții alergice sau o astfel de reacție poate fi mai severă,

- anestezie (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale), deoarece Concor poate afecta răspunsul corpului dumneavoastră la această situație.

Copii

Concor nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Alte medicamente și Concor

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Nu luați următoarele medicamente împreună cu Concor fără a-i spune medicului dumneavoastră:

Unii antagoniști ai calciului utilizați pentru a trata tensiunea arterială crescută, angina pectorală sau bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi verapamil și diltiazem.

Medicamente care scad tensiunea arterială cu acțiune centrală, cum ar fi clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu încetați să luați aceste medicamente fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Concor, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să verificați mai des:

Unii antagoniști ai calciului utilizați pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute și anginei pectorale, cum ar fi felodipina și amlodipina (antagoniști de tip dihidropiridină).

Antiaritmice de clasa I (de exemplu chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata un ritm cardiac neregulat sau anormal.

Antiaritmice III. clasă (de exemplu, amiodaronă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata un ritm cardiac neregulat sau anormal.

Beta-blocante topice (de exemplu picături pentru ochi pentru glaucom).

Produse medicamentoase care acționează asupra sistemului nervos, destinate să stimuleze activitatea organelor interne sau să trateze glaucomul (parasimpatomimetice) sau să fie utilizate în camera de urgență, în tratamentul tulburărilor circulatorii severe (simpatomimetice).

Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, inclusiv insulina.

Anestezice (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale).

Digoxina este utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate pentru a trata artrita (inflamația articulațiilor), durerea sau inflamația (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac).

Adrenalina, un medicament utilizat pentru tratarea reacțiilor alergice severe, care pun viața în pericol și a insuficienței cardiace.

Orice medicament care poate reduce tensiunea arterială, fie ca efect dorit sau nedorit (de exemplu, medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).

Mefloquine, un medicament utilizat pentru prevenirea sau tratarea malariei.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se știe dacă bisoprololul trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Concorom.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată de cât de bine tolerați tratamentul. Vă rugăm să fiți deosebit de atenți la începutul tratamentului, atunci când creșteți doza sau schimbați tratamentul, precum și atunci când este combinat cu alcool.

3. Cum să luați Concor

Luați întotdeauna acest lucru exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul trebuie început cu doze mici, care sunt crescute treptat și încet.

În toate cazurile, doza este ajustată individual, în special în funcție de ritmul cardiac și de succesul terapiei.

Tratamentul necesită o monitorizare regulată de către medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important la începutul tratamentului, în timpul creșterii dozei și la sfârșitul tratamentului.

Dozare

Pentru ambele indicații, doza recomandată este de un comprimat Concor 5 mg sau o jumătate de comprimat Concor 10 mg (echivalent cu 5 mg bisoprolol) o dată pe zi.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la un comprimat de Concor 10 mg sau două comprimate de Concor 5 mg (echivalent cu 10 mg bisoprolol) o dată pe zi.

Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului

Tratamentul Concorom este, în general, pe termen lung.

Doze la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală

În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ușoară până la moderată. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei) Termeni și condiții de utilizare Ajutor Feedback Confidențialitate Cookie-uri