1200

Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2013/02720-ZME

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

800 mg comprimate filmate

Comprimate filmate de 1200 mg

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

1 comprimat filmat conține 800 mg sau 1.200 mg piracetam.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

La adulți:

· Tratamentul simptomatic al psihosindromului organic, în care tratamentul îmbunătățește tulburările de memorie, tulburările de atenție și lipsa motivației.

· Tratamentul mioclonului cortical singur sau în combinație.

· Tratamentul vertijului și a dezechilibrelor asociate, cu excepția amețelilor de origine vasomotorie sau psihologică.

· Pentru profilaxia și remisiunea crizelor vasoocluzive în boala falciformă.

La copii:

· Tratamentul dislexiei, în combinație cu măsuri adecvate, cum ar fi logopedia.

· Pentru profilaxia și remisiunea crizelor vasoocluzive în boala falciformă.

4.2 Doze și mod de administrare

Tratamentul mioclonului de origine corticală

Doza zilnică ar trebui să înceapă la 7,2 g și să fie crescută cu 4,8 g la fiecare trei sau patru zile până la maximum 24 g, împărțită în două sau trei doze divizate. Tratamentul cu alte medicamente anti-mioclonice trebuie menținut la aceeași doză. În funcție de beneficiul clinic obținut, doza acestor medicamente trebuie redusă treptat, dacă este posibil.

Dacă se începe piracetamul, tratamentul trebuie continuat atât timp cât persistă bolile cerebrale. La pacienții cu un eveniment acut, în timpul evenimentului poate apărea o dezvoltare spontană și trebuie încercată reducerea dozei sau întreruperea tratamentului la fiecare 6 luni. Doza de piracetam trebuie redusă cu 1,2 g la fiecare două zile (în cazul sindromului Lance și Adams la fiecare trei sau patru zile, pentru a evita posibilitatea recăderii bruște sau a convulsiilor (din cauza întreruperii)).

Tratamentul simptomatic al psihosindroamelor organice

Doza zilnică recomandată este de 2,4 g până la 4,8 g, împărțită în două sau trei doze divizate.

Tratamentul cu vertij

Doza zilnică recomandată este de 2,4 g până la 4,8 g, împărțită în două sau trei doze divizate.

Pentru profilaxia și remisiunea crizelor vasoocluzive în boala falciformă

Doza zilnică recomandată pentru profilaxie este de 160 mg/kg pe cale orală.

Dozele mai mici de 160 mg/kg/zi sau utilizarea neregulată pot duce la recidiva crizelor.

Tratamentul dislexiei în combinație cu logopedia

Pentru copiii de la 8 ani și adolescenți, doza zilnică recomandată este de 3,2 g, împărțită în două doze divizate.

Pentru profilaxia și remisiunea crizelor vasoocluzive în boala falciformă

Doza zilnică recomandată pentru profilaxie este de 160 mg/kg pe cale orală.

Dozele mai mici de 160 mg/kg/zi sau utilizarea neregulată pot duce la recidiva crizelor.

Piracetam poate fi administrat copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 ani și care suferă de celule falciforme la doza zilnică recomandată (mg/kg). Piracetam a fost administrat unui număr limitat de copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani.

Pacienți vârstnici

Se recomandă ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu insuficiență renală (vezi pct. „Pacienți cu insuficiență renală” de mai jos). În tratamentul pe termen lung al pacienților vârstnici, este necesară o evaluare regulată a clearance-ului creatininei pentru a ajusta doza după cum este necesar.

Pacienți cu insuficiență renală

Doza zilnică trebuie determinată individual în funcție de funcția renală. Luați în considerare următorul tabel și ajustați doza conform indicațiilor. Pentru a utiliza acest tabel de dozare, trebuie estimat clearance-ul creatininei (CLcr) în ml/min. Valoarea CLcr în ml/min poate fi estimată din determinarea creatininei serice (μmol/l) conform următoarei formule:

CLcr = [140 - vârstă (ani)] x greutate (kg) (x 0,85 la femei)/813 x creatinină serică (μmol/l)

grup

Clearance-ul creatininei (ml/min)

Doze și frecvență

Funcție normală

doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 până la 4 doze divizate

Disfuncție ușoară

2/3 din doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 sau 3 doze divizate

Disfuncție moderată

1/3 din doza zilnică obișnuită, împărțită în 2 doze divizate

Disfuncție severă

Dorim să vă informăm despre noutățile de pe ADC.sk, lăsați-ne un contact.

Alege un subiect

Problemă de sănătate

Ne pare rău, dar numai medicul sau farmacistul vă pot oferi întrebări medicale calificate.

Site-ul ADC.sk are doar scop informativ. Compania noastră, în calitate de operator al acestui site, nu poate oferi sfaturi și consultări cu privire la problemele de sănătate.

Combinații și interacțiuni de medicamente

Consultați întotdeauna medicul sau farmacistul pentru combinații și posibile interacțiuni medicamentoase.

Majoritatea dispensarelor și farmaciilor sunt dotate cu un sistem expert sofisticat pentru evaluarea interacțiunilor, iar interacțiunile vor fi evaluate rapid.

Achiziționarea, prețul și disponibilitatea produselor

ADC.sk nu este un magazin pe internet. Din păcate, nu este posibil să cumpărăm produse de la noi.

Prețurile produselor și disponibilitatea acestora în Slovacia pot fi verificate de farmacistul dumneavoastră.

Consumul de droguri, efecte secundare, consultare

Numai medicul dumneavoastră sau farmacistul vă pot oferi răspunsuri calificate la întrebări cu privire la utilizarea medicamentului sau a oricăror medicamente nedorite.

Raportați întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului orice reacție adversă.