Anexa nr. 3 la notificarea modificării, nr. Înregistrare: 2018/08140-Z1A
Informații scrise pentru utilizator
Revalid
Citește cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează după 3 luni, trebuie să contactați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Revalid și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Revalid
3. Cum să luați Revalid
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Revalid
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Revalid și pentru ce se utilizează
Revalid conține aminoacizi, vitamine și oligoelemente care fac parte din dietă. Substanțele active din Revalid promovează producția de keratină, o componentă esențială a părului și a unghiilor.
Revalid are un efect pozitiv asupra dezvoltării căderii părului (alopecie): poate opri parțial căderea părului sau cel puțin o poate încetini. Revalid întărește unghiile.
Revalid este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru a trata următoarele simptome:
- Căderea părului (alopecie) de diferite origini, printre altele: alopecie difuză, alopecie seboreică, alopecie cauzată de boli sau sarcină, alopecie datorată tratamentului sau cauzată de alte cauze hormonale.
- Căderea părului sau tulburarea creșterii părului de origine necunoscută.
- Deteriorarea structurii părului (păr despicat, păr casant fără strălucire).
- Tulburarea creșterii unghiilor și a nutriției.
În alopecia androgenică (căderea părului cauzată de hormoni sexuali masculini) și alopecia areata (căderea limitată a părului), efectul Revalid se limitează la întărirea părului rămas.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Revalid
Deteriorarea părului este adesea agravată de o dietă dezechilibrată. Ori de câte ori este posibil, ar trebui să aveți o dietă echilibrată și variată. Trebuie evitate dietele strict restrictive și disproporționate cu conținut scăzut de calorii, precum și intervențiile agresive (decolorarea părului, colorarea frecventă, utilizarea excesivă a șampoanelor, uscarea la cald, tragerea părului și expunerea prelungită la lumina soarelui). Unghiile trebuie protejate cu mănuși de cauciuc în timpul treburilor casnice.
Nu luați Revalid
- dacă sunteți alergic la oricare dintre medicamente sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți tulburări metabolice ale fierului, zincului și/sau cuprului asociate cu niveluri crescute ale acestor elemente în organism.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Revalid.
Dacă luați medicamentul între mese pe stomacul gol, este posibil să aveți greață sau stomac deranjat. Acest lucru este cel mai frecvent la o doză maximă de 3 x 2 capsule. În acest caz, reduceți doza la 3 capsule pe zi.
Dacă luați medicamente concomitente sau suplimente nutritive și dietetice care conțin fier, cupru, zinc și/sau produse care conțin vitamine B, trebuie să aveți grijă pentru a evita riscul unei posibile supradoze.
Informații pentru diabetici: 1 capsulă = 0,035 echivalent fruct (6,7 kJ/1,6 kcal).
Informații pentru celiaci: 1 capsulă conține 1 mg de gluten.
Copii și adolescenți
Revalid nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și Revalid
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
În timpul tratamentului cu sulfonamide (antibiotice), tratamentul cu Revalid trebuie întrerupt (activitatea sulfonamidei este întreruptă de acidul paraaminobenzoic).
Medicamentele utilizate pentru creșterea nivelului de dopamină în creier (dopaminergice), cum ar fi levodopa (utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson), nu trebuie luate cu Revalid. Revalid poate interfera cu absorbția și metabolismul medicamentelor care conțin levodopa și, prin urmare, poate reduce eficacitatea acestuia.
Dacă consumați alimente bogate în polifenoli (ex. Cafea, ceai, vin roșu), proteine (ex. Ouă fierte), calciu (ex. Lapte și produse lactate), fitine (ex. Cereale, leguminoase, nuci) și fibre, păstrați cel puțin Cu 2-3 ore înainte de a lua Revalid, deoarece aceste alimente încetinesc absorbția de zinc și fier.
Utilizarea concomitentă a Revalid cu săruri de fier, cupru, zinc și calciu poate afecta negativ absorbția sa concomitentă.
Utilizarea concomitentă a Revalid cu agenți chelatori precum doxiciclină, antibiotice fluorochinolone (de exemplu, ciprofloxacină, ofloxacină), D-penicilamină, acid dimercaptosuccinil (DMSA) și acid dimercaptopropanesulfonic (DMPS) poate reduce absorbția țesăturii lor de zinc și fier. Prin urmare, trebuie să existe un interval de cel puțin 2 ore între utilizarea Revalid și agenții de chelare.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Revalid nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Revalid
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de a lua 1 capsulă de trei ori pe zi cu multe lichide, în timpul sau după masă.
Deși rezultatele pozitive apar adesea la sfârșitul primei luni de tratament, tratamentul cu Revalid trebuie să dureze 3 luni.
În funcție de gravitatea cazului, tratamentul poate fi început cu o doză intensivă de 2 capsule de trei ori pe zi în prima lună, apoi cu 1 capsulă de trei ori pe zi.
Utilizare la copii
Revalid nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.
Dacă luați mai mult Revalid decât ar trebui
Dacă doza este ușor depășită, puteți continua tratamentul fără modificări.
Dacă uitați să luați Revalid
Dacă uitați să luați o singură doză, puteți continua tratamentul fără modificări. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă luați Revalid între două mese sau pe stomacul gol, este posibil să aveți greață sau indigestie ușoară. În acest caz, urmați cu strictețe calea de administrare recomandată.
Indigestie ușoară poate apărea ocazional la administrarea a 6 capsule pe zi. În acest caz, se recomandă reducerea dozei la 3 capsule pe zi. Cu toate acestea, Revalid este de obicei bine tolerat.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Revalid
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de până la 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Revalid
- Substanțele active sunt: 1 capsulă conține: D, L-metionină 100 mg, L-cistină 50 mg, pantotenat de calciu 50 mg, diclorură de tiamiu 1,5 mg, clorură de piridoxiniu 10 mg, acid paraaminobenzoic 20 mg, extract de semințe de mei 50 mg, grâu extract de germeni 50 mg, drojdie medicinală 50 mg, fier 2 mg, zinc 2 mg, cupru 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: silice coloidală anhidră, gelatină, galben chinolină (E 104), carmin indigo (E 132).
Cum arată Revalid și conținutul ambalajului
Revalid sunt capsule de gelatină tare, cu un corp verde deschis deschis și un capac verde închis, umplut cu o pulbere maro deschis.
Revalid este disponibil în pachete de 30, 120 și 270 de capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
Ewopharma International, s.r.o., Prokopa Veľkého 52, 811 04 Bratislava, Republica Slovacă
Producătorul responsabil pentru eliberarea lotului:
Ewopharma, Ltd. s.r.o., Rybná 682/14, 110 05 Praga 1, Republica Cehă
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în 02/2019.