Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2018/05566-TR
Informații scrise pentru utilizator
extract uscat din fructele plantei sunătoare
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să îl utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Legalon 70 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Legalon 70
3. Cum să luați Legalon 70
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Legalon 70
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Legalon 70 și pentru ce se utilizează
Silimarina, ingredientul activ pe bază de plante din Legalon 70, acționează ca un stabilizator al membranelor celulare, protejând astfel ficatul de efectele dăunătoare și refacând celulele ficatului deja deteriorate.
Acest lucru se va reflecta în îmbunătățirea stării generale de sănătate, ameliorarea problemelor digestive, creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate la pacienții care au slăbit din cauza bolilor hepatice, îmbunătățirea biochimiei hepatice și normalizarea funcției hepatice.
Este utilizat pentru afectarea hepatică toxică, pentru a sprijini tratamentul pacienților cu boală hepatică inflamatorie pe termen lung și ciroză hepatică.
Tratamentul cu Legalon 70 are succes numai dacă este exclus efectul nociv al afectării ficatului (de exemplu, alcoolul).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Legalon 70
Nu luați Legalon 70
- dacă sunteți alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta înainte de a lua Legalon 70.
Medicamentul nu este potrivit pentru otrăvirea bruscă.
Solicitați asistență medicală dacă apar simptome de icter.
Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și Legalon 70
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date privind utilizarea Legalon 70 în timpul sarcinii și alăptării.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament în timpul sarcinii și alăptării dacă există motive întemeiate să îl utilizați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se știe dacă Legalon 70 vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Legalon 70 conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe capsulă, i. cantități esențial neglijabile de sodiu.
3. Cum să luați Legalon 70
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza recomandată la începutul tratamentului și în condiții severe este de 2 capsule de 3 ori pe zi. Doza de întreținere este de 1 capsulă de 3 ori pe zi.
Înghițiți capsula întreagă cu mult lichid (utilizare orală).
Dacă uitați să luați Legalon 70
Nu luați o doză dublă de capsule pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Un efect ușor de exagerare a fost raportat rar.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Legalon 70
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (abrevierea utilizată pentru data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Legalon 70
- Substanța activă este silimarina.
Fiecare capsulă conține 86,5-93,3 mg de extract uscat din fructele plantei, corespunzător la 70 mg de silimarină (extractant: acetat de etil> 96,7%).
- Celelalte componente sunt povidonă, stearat de magneziu, polisorbat 80, manitol, amidon carboximetilic, gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172).
Cum arată Legalon 70 și conținutul ambalajului
Legalon 70 sunt capsule de gelatină maro, dură, care conțin pulbere galbenă furnizate în blistere din PVC/aluminiu într-o cutie.
Dimensiunea ambalajului: 30, 60, 100 capsule
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Mylan IRE Healthcare Limited
Unitatea 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irlanda
Producător
Colonia Alle 15, 51067 Köln, Germania
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în octombrie 2018.