ANEXA Nr 3 PRIVIND NOTIFICAREA ÎNREGISTRĂRII, ev. Nr. 2107/2078
PROSPECT
Propycil® 50
comprimate
Titularul deciziei de înregistrare
Admeda Arzneimittel GmbH
Trift 4, Nienwohld
Germania
Compoziția medicamentului
Fiecare comprimat conține 50 mg propiltiouracil:
Substanțe active: propiltiouracil (propiltiouracil)
Excipienți: Lactosum monohydricum (lactoză monohidrat), stearat de magneziu (stearat de magneziu), maydis amylum (amidon de porumb), silice colloidalis anhidrică (dioxid de siliciu coloidal), povidonă (povidonă), amylum pregelificatum (amidon pregelatinizat).
Grupa farmacoterapeutică
Medicament antitiroidian.
Caracteristici
Propiltiouracilul este utilizat pentru tratamentul conservator al hiperfuncției tiroidiene. Interferă cu biosinteza hormonilor tiroidieni, acționează tirostatic prin inhibarea sistemului peroxidazei din glanda tiroidă. Reduce încorporarea iodului în tiroglobulină și astfel inhibă sinteza tiroxinei. În același timp, producția de iodotironină este inhibată în reziduurile de tirozil deja iodate din moleculele de tiroglobulină. Propiltiouracilul epuizează iodul în glanda tiroidă și, de asemenea, reduce conversia tiroxinei în triiodotironină în țesuturile periferice.
Indicații
- în glanda tiroidă hiperactivă (hipertiroidie), în boala Basedow și în tumorile benigne care formează hormoni tiroidieni (glanda tiroidă autonomă);
- pregătire pentru intervenție chirurgicală sau pentru tratamentul hipertiroidismului cu radioiod pentru a induce starea funcțională normală a glandei tiroide (eutiroidism)
Contraindicații
Propycil 50 este contraindicat dacă un pacient a prezentat reacții adverse grave după administrarea PTU sau are antecedente de (în special după agranulocitoză și leziuni hepatice severe induse de hepatită).
Propycil 50 trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală strictă în cazul numărului de sânge anormal, al transaminazelor crescute sau al enzimelor care indică icter colestatic.
Interacțiuni
Administrarea de tiroxină reduce absorbția de propiltiouracil în glanda tiroidă și, în plus, determină o supresie mai pronunțată a producției de auto-hormoni, astfel încât este necesară o doză mai mare de propiltiouracil pentru a obține un efect tirostatic comparabil.
Administrarea concomitentă de iod sau pre-expunerea la substanțe care conțin iod sau substanțe de contrast în timpul examinării cu raze X poate reduce efectul antitiroidian al.
Tratamentul cu propiltiouracil poate crește fracția activă liberă a propranololului și a derivaților cumarinei, ceea ce va necesita în mod necesar ajustarea dozei.
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate fără rețetă!
Avertizare
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie!
Ambalare
20 sau 100 comprimate
Depozitare
A se păstra la temperatura de 15-25 C, într-un loc uscat.
A nu se lasa la indemana copiilor!
Data ultimei revizuiri
Iunie 2008