relatii

Informații scrise pentru utilizator

Fiasp 100 Unități/ml soluție injectabilă într-un cartuș

Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite obținerea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți contribui raportând orice reacții adverse dacă le experimentați. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru informații despre cum să raportați reacțiile adverse.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

1. Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Fiasp

3. Cum se utilizează Fiasp

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Fiasp

6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează

Fiasp este o insulină administrată la o masă cu efect de scădere rapidă a zahărului din sânge. Fiasp este o soluție injectabilă care conține insulină aspartat și este utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 1 an și peste. Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge. Tratamentul cu Fiasp ajută la prevenirea complicațiilor diabetului.

Fiasp trebuie injectat imediat înainte de începerea mesei (cel mai devreme cu 2 minute înainte de începerea mesei), cu posibilitatea administrării până la 20 de minute după începerea mesei.

Acest medicament are un efect maxim între 1 și 3 ore după injectare și durează 3 până la 5 ore.

Acest medicament trebuie utilizat de obicei în asociere cu insuline cu acțiune intermediară sau lungă.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Fiasp

Nu utilizați Fiasp

  • dacă sunteți alergic la insulina aspartat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Fiasp. Rețineți următoarele:

Dacă aveți o vedere slabă, consultați secțiunea 3 „Cum să utilizați Fiasp”.

Unele condiții și activități pot afecta cantitatea de insulină de care aveți nevoie. Contactați medicul dumneavoastră:

  • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul sau cu glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida
  • dacă vă exercitați mai mult decât de obicei sau dacă doriți să vă schimbați dieta normală, deoarece acest lucru vă poate afecta glicemia
  • Dacă sunteți bolnav, continuați să utilizați insulina și contactați medicul

Copii și adolescenți

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 1 an.

Alte medicamente și Fiasp

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Unele medicamente afectează nivelul zahărului din sânge - acest lucru poate însemna că trebuie modificată doza de insulină.

Mai jos sunt enumerate cele mai frecvente medicamente care pot afecta tratamentul cu insulină.

Nivelul zahărului din sânge poate fi scăzut (hipoglicemie) dacă luați:

  • alte medicamente pentru tratamentul diabetului (administrat pe cale orală și prin injecție)
  • sulfonamide - pentru infecții
  • steroizi anabolizanți - cum ar fi testosteronul
  • beta-blocante - de ex. pentru hipertensiune arterială sau angina pectorală. Acestea pot face mai dificilă recunoașterea semnelor de avertizare ale scăderii zahărului din sânge (vezi secțiunea 4, „Semne de avertizare ale scăderii zahărului din sânge”).
  • acid acetilsalicilic (și alți salicilați) - pentru durere și febră ușoară
  • inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO) - pentru depresie
  • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) - pentru unele probleme cardiace sau hipertensiune arterială.

Nivelul zahărului din sânge poate crește (hiperglicemie) dacă luați:

  • danazol - pentru endometrioză
  • contraceptive orale (comprimate contraceptive)
  • Hormoni tiroidieni - Pentru probleme tiroidiene
  • hormon de creștere - în absența hormonului de creștere
  • glucocorticoizi, precum „cortizon” - pentru inflamație
  • simpatomimetice precum epinefrina (adrenalină), salbutamol sau terbutalină - pentru astm
  • tiazide - pentru hipertensiune arterială sau dacă corpul reține prea multă apă (retenție de apă).

Octreotide și lanreotide- sunt utilizate pentru tratarea unei boli rare care implică prea mult hormon de creștere (acromegalie). Vă pot crește sau reduce glicemia.

Pioglitazonă - un medicament antidiabetic oral utilizat pentru tratamentul diabetului de tip 2. Unii pacienți cu diabet zaharat de tip 2 pe termen lung și boli de inimă sau accident vascular cerebral care au fost tratați cu pioglitazonă și insulină au prezentat insuficiență cardiacă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semne de insuficiență cardiacă, cum ar fi dificultăți de respirație neobișnuite, creștere rapidă în greutate sau umflături localizate (edem).

Dacă oricare dintre acestea se aplică pentru dvs. (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Fiasp și alcool

Dacă beți alcool, necesitatea dumneavoastră de insulină se poate modifica, astfel încât nivelul zahărului din sânge poate crește sau scădea. Prin urmare, monitorizați-vă glicemia mai des decât de obicei.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii, deși poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii și după naștere. Este necesară o monitorizare atentă a diabetului în timpul sarcinii. Prevenirea nivelului scăzut de zahăr din sânge (hipoglicemie) este extrem de importantă pentru sănătatea copilului dumneavoastră.

Nu există restricții privind tratamentul cu Fiasp în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Scăderea zahărului din sânge vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge, acesta vă poate afecta capacitatea de concentrare sau reacție. Acest lucru poate fi periculos pentru dvs. sau pentru alte persoane. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți conduce dacă:

  • aveți adesea un nivel scăzut de zahăr din sânge,
  • aveți dificultăți în recunoașterea nivelului scăzut de zahăr din sânge.

Informații importante despre unele componente ale Fiasp

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză. Adică, acest medicament practic

3. Cum se folosește Fiasp

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Dacă sunteți orb sau aveți o vedere slabă și nu puteți citi pe contorul de doze stilou, nu utilizați acest medicament pentru insulină fără asistență. Cereți ajutor unei persoane cu o vedere bună care este instruită în utilizarea unui stilou.

Când utilizați Fiasp

Fiasp este o insulină care se administrează la ora mesei.

Adulți: Fiasp trebuie injectat imediat (0-2 minute) înainte de începerea mesei, cu posibilitatea injectării până la 20 de minute după începerea mesei.

Copii: Fiasp trebuie injectat imediat (0-2 minute) înainte de începerea mesei, cu posibilitatea injectării până la 20 de minute după începerea mesei, în cazurile în care nu este sigur cum va mânca copilul. Discutați cu medicul dumneavoastră despre aceste cazuri.

Acest medicament are un efect maxim între 1 și 3 ore după injectare și durează 3 până la 5 ore.

Doza de Fiasp

Doză pentru diabetul de tip 1 și tip 2
Împreună cu medicul dumneavoastră, decideți:

  • cât de mult Fiasp veți avea nevoie cu fiecare masă
  • când să vă controlați glicemia și dacă aveți nevoie de o doză mai mare sau mai mică.

Dacă doriți să vă schimbați dieta obișnuită, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece schimbarea dietei vă poate schimba nevoia de insulină.

Dacă luați alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră trebuie ajustat.

Ajustarea dozei pentru diabetul de tip 2
Doza zilnică trebuie determinată pe baza nivelului de zahăr din sânge la masa și la culcare din ziua precedentă.

  • Înainte de micul dejun - doza trebuie ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge înainte de prânz în ziua precedentă.
  • Înainte de prânz - doza trebuie ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge înainte de cină în ziua precedentă.
  • Înainte de cină - doza trebuie ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge la culcare în ziua precedentă.

Tabelul 1 Reglarea dozei

Nivelul zahărului din sânge înainte de masă sau înainte dormit