Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2015/05103-ZME
Informații scrise pentru utilizator
Gingio 80 comprimate filmate
Gingio 120 comprimate filmate
extract uscat de ginkgo biloba
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Gingio și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gingio
3. Cum să luați Gingio
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Gingio
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Gingio și pentru ce se utilizează
Gingio conține un extract din frunzele de ginkgo biloba.
Gingio este utilizat:
- pentru a îmbunătăți afectarea cognitivă (asociată cu vârsta) și calitatea vieții în demența ușoară, pentru a trata simptomele tulburărilor organice ale funcției creierului ca parte a unei abordări terapeutice generale în reducerea sau pierderea abilităților mentale dobândite (sindroame de demență) cu următoarele dificultăți principale: tulburări de memorie, concentrare afectată, dispoziție deprimată, vertij, tinitus, cefalee.
Nu se poate prezice un răspuns individual la tratament. Înainte de a începe tratamentul cu Gingioma, trebuie clarificat dacă simptomele pot fi atribuite bolii de bază, care necesită tratament specific (folosind diferite măsuri de tratament).
- prelungirea distanței pe care o poate parcurge un pacient cu congestie a membrelor fără durere (claudicație intermitentă etapa II conform lui Fontaine) împreună cu măsuri de kinetoterapie, în special antrenamentul mersului.
- amețeli (origine vasculară sau cauzată de modificări legate de vârstă).
- tratamentul de susținere a tinitusului. Dacă apar adesea amețeli și tinitus, este întotdeauna necesar ca medicul să clarifice cauza. Dacă aveți pierderea sau pierderea bruscă a auzului, consultați imediat medicul.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gingio
Nu luați Gingio
- dacă sunteți alergic la ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Gingio.
- Dacă aveți o tendință crescută de sângerare (diateză hemoragică) și, de asemenea, dacă luați concomitent anticoagulante și antiagregante plachetare (anticoagulante). Acest medicament trebuie oprit ca măsură de precauție înainte de operație.
Vă rugăm să informați medicul în prealabil dacă luați frunze de ginkgo biloba,
astfel încât să poată decide tratamentul suplimentar.
- Dacă aveți convulsii (epilepsie).
- Nu se recomandă utilizarea concomitentă de gin și efavirenz.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Alte medicamente și Gingio
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Dacă acest medicament este utilizat concomitent cu anticoagulante (anticoagulante - cum ar fi fenprocumon și warfarină sau cu medicamente antiplachetare - cum ar fi clopidogrel, acid acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), efectele acestora pot fi afectate.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a extractului de ginkgo cu warfarină, talinol, nifedipină și efavirenz.
Gingio și alimente și băuturi
Luați comprimatele necorporate cu o cantitate suficientă de lichid (de preferință un pahar cu apă).
Le puteți lua independent de mâncare.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. .
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
Nu s-au efectuat studii specifice cu ginkgo la om pentru a evalua efectele asupra fertilității.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au efectuat studii insuficiente asupra efectelor asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Gingio conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Sfaturi pentru diabetici
Gingio 80: un comprimat filmat conține mai puțin de 0,03 unități de schimb de carbohidrați.
Gingio 120: un comprimat filmat conține mai puțin de 0,04 unități de schimb de carbohidrați.
3. Cum să luați Gingio
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, doza uzuală pentru adulții cu vârsta peste 18 ani este:
- În tratamentul simptomelor tulburărilor organice ale creierului, adulții cu vârsta peste 18 ani trebuie să ia 120-240 mg de extract de ginkgo biloba pe zi, echivalent cu 1 comprimat filmat Gingio 80 de două sau trei ori pe zi sau 1 filmat Gingio 120 comprimat o dată sau de două ori pe zi.
- Pentru a prelungi distanța pe care o poate parcurge fără durere un pacient cu fluxul sanguin al membrelor, adulții cu vârsta peste 18 ani ar trebui să ia zilnic 120-160 mg extract de ginkgo biloba, echivalent cu 1 comprimat filmat Gingio 80 de două ori pe zi sau 1 film Gingio 120 -comprimat acoperit.o dată pe zi.
- în caz de amețeli și tratament de susținere a tinitusului, adulții cu vârsta peste 18 ani trebuie să ia zilnic 120-160 mg extract de ginkgo biloba, echivalent cu 1 comprimat filmat Gingio 80 de două ori pe zi sau 1 comprimat filmat Gingio 120 o dată pe zi.
- în tratamentul simptomelor tulburărilor organice ale funcției creierului:
Tratamentul trebuie să dureze cel puțin 8 săptămâni. Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 luni sau dacă simptomele devin mai pronunțate, medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă trebuie să continuați tratamentul cu gingiom.
- în caz de perfuzie a membrelor:
Cel puțin 6 săptămâni de tratament este o condiție prealabilă pentru îmbunătățirea mersului.
Durata tratamentului pentru mai mult de 6-8 săptămâni nu mai aduce niciun beneficiu terapeutic suplimentar.
- tinitus:
Tratamentul de susținere trebuie să dureze cel puțin 12 săptămâni. Dacă tratamentul nu are succes după 6 luni, nu se poate aștepta îmbunătățire nici după tratament pe termen lung.
Pentru uz oral (pe cale orală).
Luați comprimatele necorporate cu o cantitate suficientă de lichid (de preferință un pahar cu apă).
Puteți lua Gingio cu sau fără alimente.
Nu luați comprimatele în decubit dorsal.
Dacă luați mai mult Gingia decât ar trebui
Nu există simptome cunoscute ale unei supradoze de frunze de ginkgo biloba.
Dacă ați luat mai mult decât doza recomandată sau prescrisă de medicul dumneavoastră sau dacă copilul dumneavoastră a înghițit accidental medicamentul, discutați cu medicul dumneavoastră despre următorul curs de tratament.
Dacă uitați să luați Gingio
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză conform prescripției medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea în timp ce luați acest medicament:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- diaree, dureri abdominale, greață, vărsături
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- sângerare (de la ochi, nas, creier și sângerări gastro-intestinale)
- reacții de hipersensibilitate (șoc alergic)
- reacții alergice ale pielii (înroșirea pielii, umflarea pielii, mâncărime și erupții cutanate)
Dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai sus, nu luați alte comprimate de frunze de ginkgo biloba și discutați imediat cu medicul dumneavoastră, astfel încât acesta să poată evalua severitatea și posibilitatea de a lua măsurile necesare.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Gingio
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Gingio
- Gingio 80: un comprimat filmat conține 84 mg extract de ginkgo biloba uscat, care constă din 80 mg extract de frunze uscate de ginkgo biloba (35-67: 1) și 4 mg sirop de glucoză.
Reactiv de extracție: 60% (v/v) acetonă
- Gingio 120: un comprimat filmat conține 126 mg extract de ginkgo biloba uscat, care constă din 120 mg extract de frunze uscate de ginkgo biloba (35-67: 1) și 6 mg sirop de glucoză.
Reactiv de extracție: 60% (v/v) acetonă
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, macrogol 4000, stearat de magneziu, amidon de porumb, hipromeloză, amidon glicolat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172).
Cum arată Gingio și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate Gingio 80 sunt comprimate ovale, biconvexe, filmate, de culoare ocru, cu o linie de scor pe ambele fețe.
Comprimatele filmate Gingio 120 sunt comprimate alungite, biconvexe, filmate, de culoare ocru, cu o linie de scor pe ambele fețe.
Comprimatele filmate Gingio 80 și 120 sunt disponibile în blistere de 30, 60 și 120.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul deciziei de înregistrare
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Producător
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Alle 1, Barleben 39179, Germania
LEK S.A., Domaniewska 50 C, 02 672 Varșovia, Polonia
LEK S.A., Podlipie 16, Strykow 95 010, Polonia
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în septembrie 2017.
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k Losartan Zentiva 50 mg filmat; comprimate
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k Olanzapine Accord 5 mg filmat; comprimate
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k Forxiga 10 mg filmat; comprimate
- Relatii cu publicul; balov; zbor; k Pramipexol STADA 0,18 mg comprimate
- Relatii cu publicul; balov; zbor; de Melatonină Vitabalans comprimate de 3 mg