O reglementare legală general obligatorie emisă de Ministerul Sănătății stabilește criterii pentru determinarea semnificației efectului unui medicament asupra fondurilor publice de asigurări de sănătate, criterii de evaluare pentru calcularea coeficientului prag și detalii despre calcularea coeficientului prag.

  • regulile pentru compararea prețurilor la medicamente sunt în curs de ajustare (se specifică ce preț din statele membre va fi utilizat în scopul comparării prețurilor)
  • frecvența procedurilor în caz de comparații de preț este ajustată - va fi doar o dată pe an
  • este definită o altă sursă de date privind prețurile medicamentelor - date puse la dispoziția Ministerului Sănătății de către autoritățile competente din statele membre care reglementează prețurile medicamentelor, dispozitivelor medicale și alimentelor dietetice sau de către autoritățile competente ale Uniunii Europene.
  • definiția interesului public în scopul procedurilor de clasificare este extinsă. S-a adăugat motivul pentru care Ministerul Sănătății a inițiat proceduri din proprie inițiativă, pentru a decide imediat fără a exercita anumite drepturi ale titularilor autorizației de introducere pe piață, și anume necesitatea de a asigura calitatea și disponibilitatea medicamentelor rambursate, a dispozitivelor medicale și a alimentelor dietetice, a funcționării sistemul de sănătate și stabilitatea acestuia în cadrul asigurărilor publice de sănătate.

S-ar putea să fii interesat

referitoare

Recomandarea Societății Europene de Endocrinologie privind vaccinarea împotriva COVID-19 la pacienții cu boli endocrine

Recomandarea Societății Europene de Endocrinologie privind vaccinarea împotriva COVID-19:
"Același tratament pentru pacienții cu boli endocrine ca și populația generală."