Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Informații scrise pentru utilizator
1000 mg comprimate filmate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Stadamet și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Stadamet
3. Cum să luați Stadamet
4. Posibile efecte secundare
5 Cum se păstrează Stadamet
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Stadamet și pentru ce se utilizează
Ce este Stadamet
Stadamet conține metformină, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care susține absorbția glucozei (zahărului) din sânge. Corpul dumneavoastră folosește glucoza pentru a produce energie sau o stochează pentru o utilizare viitoare.
Dacă aveți diabet, pancreasul nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza insulina pe care a produs-o. Acest lucru determină o concentrație ridicată de glucoză în sânge. Stadamet ajută la scăderea nivelului de glucoză din sânge cât mai aproape posibil de normal.
Dacă sunteți adult și supraponderal, utilizarea pe termen lung a Stadamet ajută la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.
Pentru ce se utilizează Stadamet
Stadamet este utilizat pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (numit și diabet non-insulino-dependent) la care măsurile dietetice și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a menține nivelurile normale de glucoză din sânge. Este utilizat în principal la pacienții supraponderali.
Adulții pot lua Stadamet singur sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (medicamente administrate pe cale orală (pe cale orală) sau insulină).
Copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenții pot lua Stadamet singur sau cu insulină.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Stadamet
dacă sunteți alergic la metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
dacă aveți o funcție renală sever redusă,
dacă aveți probleme cu ficatul,
dacă aveți diabet necontrolat, cum ar fi hiperglicemie severă (glicemie crescută), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate cu acid lactic, acidoză (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică”) sau cetoacidoză. Cetoacidoza este o afecțiune în care substanțele numite „corpuri cetonice” se acumulează în sânge și pot duce la precom diabetic. Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau o respirație dulce neobișnuită.
dacă ați pierdut prea multă apă din corp (deshidratare), de exemplu cu diaree prelungită sau severă, sau dacă ați vărsat de mai multe ori la rând. Deshidratarea poate cauza probleme cu rinichii, crescând riscul de acidoză lactică (vezi mai jos „Avertismente și precauții”).
dacă aveți o infecție gravă, cum ar fi o infecție care afectează plămânii, bronhiile sau rinichii. O infecție severă poate provoca probleme cu rinichii, crescând riscul de acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos).,
dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă sau ați avut recent un atac de cord, aveți probleme circulatorii severe (cum ar fi șocul) sau dificultăți de respirație. Acest lucru poate duce la o cantitate insuficientă de oxigen în țesuturi, crescând astfel riscul de acidoză lactică (a se vedea „Avertismente și precauții” de mai jos),
dacă beți mult alcool.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Asigurați-vă că consultați medicul dacă:
sunteți pe punctul de a fi supus unei radiografii sau a unui alt examen imagistic care necesită administrarea unui agent de contrast cu iod în sânge
te duci la o mare operație
Nu trebuie să luați Stadamet pentru o anumită perioadă de timp înainte și după examinare sau operație. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de vreun tratament alternativ în această perioadă. Este important să urmați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Stadamet.
Risc de acidoză lactică
Stadamet poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut în cazul diabetului necontrolat, infecții grave, repaus alimentar prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care unele părți ale corpului au un aport redus de oxigen (cum ar fi boală cardiacă acută severă).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, contactați medicul dumneavoastră pentru mai multe
Opriți administrarea Stadamet pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată
deshidratare (pierderi semnificative de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră,
expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât de obicei. Contactați medicul dumneavoastră pentru a vă oferi mai multe
Nu mai luați Stadamet imediat și contactați un medic sau cel mai apropiat furnizor de asistență medicală
spital dacă observați orice simptome de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate
Simptomele acidozei lactice includ:
dureri de stomac (dureri abdominale),
senzație generală de disconfort cu oboseală severă,
respiratie dificila,
temperatura corporală redusă și ritmul cardiac.
Acidoza lactică este o afecțiune medicală gravă și trebuie tratată în spital.
Dacă trebuie să suferiți o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să o faceți în momentul procedurii și pentru o perioadă de timp după procedură
încetați să luați Stadamet. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă opriți și când să începeți din nou tratamentul cu Stadamet.
În timpul tratamentului cu Stadamet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an
sau mai des dacă sunteți în vârstă și/sau dacă funcția dumneavoastră renală se deteriorează.
Alte medicamente și Stadamet
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Dacă trebuie să injectați un mediu de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu în timpul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Stadamet înainte sau în momentul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă opriți și când să începeți din nou tratamentul cu Stadamet.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de teste mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă ajusteze doza de Stadamet. Este deosebit de important să raportați următoarele:
beta-2-agoniști, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizate pentru tratarea astmului bronșic)
corticosteroizi (utilizați pentru a trata o gamă largă de boli, cum ar fi inflamația severă a pielii sau astmul)
medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice).
medicamente pentru durere și inflamație (AINS - antiinflamatoare nesteroidiene și inhibitori COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib).
unele medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II).
Stadamet și alcool
Evitați consumul excesiv de alcool dacă luați Stadamet, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).
Sarcina și alăptarea
Veți avea nevoie de insulină pentru a vă trata diabetul în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul.
Stadamet nu este recomandat dacă alăptați sau intenționați să vă alăptați copilul.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Stadamet singur nu provoacă hipoglicemie (glicemie prea scăzută). Aceasta înseamnă că nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Stadamet împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului care pot provoca hipoglicemie (de exemplu sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, probleme de vedere sau dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă începeți să prezentați aceste simptome.
3. Cum să luați Stadamet
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Stadamet nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați măsurile dietetice recomandate de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.
Copiii de la 10 ani și adolescenții încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2.000 mg administrată în 2 sau 3 doze divizate. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai pe baza unei instrucțiuni speciale de la un medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.
Adulții încep de obicei tratamentul cu 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de două sau trei ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3.000 mg în 3 doze separate.
Dacă luați și insulină, medicul vă va spune cum să începeți cu Stadamet.
Medicul dumneavoastră va efectua periodic teste ale glicemiei și va ajusta doza de Stadamet la nivelul glicemiei. Adresați-vă periodic medicului dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important la copii și adolescenți sau dacă sunteți o persoană în vârstă.
Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Veți avea nevoie de controale mai frecvente dacă sunteți un pacient în vârstă sau rinichii nu funcționează normal.
Cum să luați Stadamet
Luați comprimatele cu sau după alimente. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia.
Datorită formei divizibile a comprimatelor, comprimatele Stadamet pot fi împărțite alternativ cu ambele mâini sau plasate cu o canelură mai mică (crestătură) în jos pe o suprafață solidă, plană și în același timp apăsată cu ambele degete pe partea dreaptă și stângă a linia despărțitoare.
Nu mușcați sau zdrobiți comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (micul dejun).
Dacă luați două doze separate pe zi, luați-le dimineața (micul dejun) și seara (cina).
Dacă luați trei doze separate pe zi, luați-le dimineața (micul dejun), pentru prânz (prânz) și seara (cină).
Dacă aveți impresia că efectul Stadamet este prea puternic sau prea slab după un timp, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă luați mai mult Stadamet decât trebuie
Dacă luați mai mult Stadamet decât trebuie, poate apărea acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, senzație generală de disconfort cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Stadamet
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Stadamet poate provoca un efect secundar foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane), dar foarte grav numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă asta, încetați imediat să luați Stadamet și contactați un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate provoca comă.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
probleme digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (dureri abdominale) și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse sunt cele mai frecvente la începutul tratamentului cu Stadamet. Vă ajută dacă luați medicamentul în mai multe doze zilnice și dacă luați comprimatele cu sau imediat după masă. Dacă simptomele persistă, întrerupeți tratamentul cu Stadamet și informați-l pe medicul dumneavoastră.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
acidoză lactică. Este o complicație foarte rară, dar gravă, care apare mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale (dureri abdominale) cu crampe musculare, disconfort general cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați imediat să luați Stadamet și spuneți medicului dumneavoastră.
reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie),
niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge,
teste hepatice în afara normelor sau hepatitei (inflamație a ficatului; poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate cu sau fără îngălbenirea pielii sau a albului ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați să luați acest medicament
Copii și adolescenți
Datele limitate au arătat că efectele secundare la copii și adolescenți sunt similare ca natură și severitate cu cele raportate la pacienții adulți.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Stadamet
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu Stadamet, părinții și tutorii sunt sfătuiți să supravegheze utilizarea medicamentului.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce Stadamet conține
Substanța activă este clorhidratul de metformină. Fiecare comprimat filmat Stadamet conține 780 mg metformină, echivalent cu 1000 mg metformină.
Celelalte componente sunt hipromeloză, macrogol 6000, stearat de magneziu, povidonă K25 și dioxid de titan (E171).
Cum arată Stadamet și conținutul ambalajului
Stadamet sunt tablete albe, alungite, filmate, cu linii de scor pe ambele fețe (formă divizibilă).
Stadamet este disponibil în ambalaje care conțin 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 180, 200, 600 comprimate filmate în blistere (PVC-aluminiu sau PVC/PVDC-aluminiu).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
STADA Arzneimittel AG
61118 Bad Vilbel
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Viena, Austria
Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV. 2300 Turnhout, Belgia
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Olanda
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Danemarca
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto De Stampi Rozzano - Mi, Italy
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Cehă Stadamet 1000
Danemarca Metformin Stada
Finlanda Metformin STADA 1000 mg comprimate, calvopäälysteinen
Olanda Metformină HCl CF 1000 mg comprimate filmate
Ungaria Stadamet 1000 mg filmtabletta
Germania Metformin STADA 1000 mg Filmtabletten
Austria Metformin STADA 1000 mg - Filmtabletten
Suedia Metformin Stada 1000 mg, tabletă filmdragerad
Italia Metformin EG 1000 mg Comprimat Rivestitet cu Film
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în martie 2019.