tbl flm 60x600 mg (pahar medicamentos maro)

Conținutul prospectului

Anexa nr. 2 la notificarea unei modificări a înregistrării unui medicament, ev. Nr.: 2012/06622

medicului dumneavoastră

PROSPECT

Tioctacid 600 HR

Comprimate filmate de 600 mg

acid tioctic (acid alfa-lipoic)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament Medicamentul tău.

Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Veți afla în acest prospect:

1. Ce este Thioctacid 600 HR și pentru ce se utilizează

2. Înainte de a lua Thioctacid 600 HR

3. Cum să luați Thioctacid 600 HR

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Thioctacid 600 HR

6. Informații suplimentare

1. CE ESTE THIOCTACID 600 HR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Thioctacid 600 HR este un medicament utilizat pentru tratarea simptomelor diabetului periferic (senzorimotor)

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI Tioctacid 600 HR

Nu luați Thioctacid 600 HR

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acidul tioctic (acid alfa-lipoic) sau la oricare dintre celelalte componente ale Thioctacid 600 HR.

Copiii și adolescenții nu trebuie tratați cu Thioctacid 600 HR, deoarece experiența clinică este insuficientă în

această grupă de vârstă.

Aveți grijă deosebită cu Thioctacid 600 HR

Mirosuri anormale de urină pot fi observate după administrarea Thioctacid 600 HR, care nu are efect clinic

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Efectul cisplatinei poate fi redus atunci când este utilizat concomitent cu Thioctacid 600 HR.

Acidul tioctic (acid alfa-lipoic) formează chelați (complexe) cu metale și, prin urmare, nu trebuie administrat în mod normal

împreună cu medicamente care conțin metale (de exemplu, preparate din fier, preparate din magneziu și produse lactate,

deoarece conțin calciu). Dacă doza zilnică totală de Thioctacid 600 HR este luată cu 30 de minute înainte

micul dejun, preparatele care conțin magneziu și/sau fier pot fi luate până la prânz sau seara.

Efectul insulinei și/sau antidiabeticelor orale (medicamente utilizate pentru tratarea diabetului) poate fi crescut. Prin urmare

recomandă monitorizarea regulată a nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului cu Thioctacid 600

HR. În cazuri rare, poate fi necesară o reducere a insulinei și/sau a dozei orale

antidiabetice pentru prevenirea simptomelor hipoglicemiei (glicemie scăzută).

Luând tioctacid 600 HR cu alimente și băuturi

Consumul regulat de alcool este un factor de risc semnificativ pentru dezvoltarea și dezvoltarea diabeticilor

polineuropatie (tabloul clinic neuropatic) și, prin urmare, poate avea un impact negativ asupra succesului

tratament cu Thioctacid 600 HR.

De aceea, evitați să beți alcool. Acest lucru se aplică și perioadelor în care aveți tratament pentru unul

Luați comprimatele cu 30 de minute înainte de micul dejun, deoarece consumul de alimente în același timp poate scădea

absorbția medicamentului acid tioctic (acid alfa-lipoic).

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI Tioctacid 600 HR

Luați întotdeauna Thioctacid 600 HR exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza zilnică uzuală este de 1 comprimat filmat de Thioctacid 600 HR (echivalent cu 600 mg

tioctic). Trebuie administrat ca doză unică cu aproximativ 30 de minute înainte de prima masă.

În caz de simptome severe ale neuropatiei diabetice periferice (senzorimotorii), tratamentul poate fi adecvat

inițiați cu terapie prin perfuzie cu acid tioctic.

Comprimatele filmate cu Thioctacid 600 HR trebuie înghițite fără repaus alimentar și înghițite.

lichid suficient.

Dacă luați mai mult Tioctacid 600 HR ca tine

În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături și cefalee. În caz de accident

sau supradozaj intenționat, solicitați imediat sfatul medicului și solicitați sfatul medicului.

Dacă uitați să luați Thioctacid 600 HR

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul cu următoarea doză.

Dacă încetați să luați Thioctacid 600 HR

Datorită faptului că neuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi necesar un tratament pe termen lung. Nu întrerupeți sau opriți tratamentul fără acordul unui medic.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Thioctacid 600 HR poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse sunt enumerate în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență:

foarte frecvent: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

foarte frecvente: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000

necunoscut: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale tractului digestiv

În cazuri foarte rare, au fost raportate tulburări gastro-intestinale (cum ar fi vărsături, dureri de stomac, dureri intestinale și diaree).

Reacții de hipersensibilitate

În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, urticarie și mâncărime.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte rare: modificări sau perturbări ale percepției gustului.

Tulburări generale și condiții la locul administrării

În cazuri foarte rare, nivelul glicemiei poate scădea din cauza utilizării (consumului) crescut. Au fost raportate simptome de hipoglicemie (glicemie scăzută) însoțite de amețeli, transpirație, cefalee și tulburări vizuale.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Tioctacid 600 HR

A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Thioctacid 600 HR după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce tioctacid 600 HR conține

- Substanța activă este acidul tioctic (acid alfa-lipoic). Fiecare comprimat filmat conține 600 mg acid tioctic (acid alfa-lipoic).

- Celelalte componente sunt: ​​hiproloză, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), lac de chinolină aluminiu (E 104), carmin indigo (E 132).

Cum arată Thioctacid? 600 HR și conținutul pachetului

Este disponibil în pachete de 30, 60 și 100 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul deciziei de înregistrare

Meda Pharma GmbH & Co. KG

D-61352 Bad Homburg

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în noiembrie 2012.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață: