Rolul industriei generice pentru sustenabilitatea sistemului de sănătate este inalienabil. Slovacia nu ar trebui să cheltuiască resurse publice pe medicamente scumpe dacă are alternative la fel de eficiente și sigure, cred experții.

pentru

În fiecare an, membrii asociației GENAS furnizează peste 45,6 milioane de pachete de medicamente pe piața slovacă. Ponderea medicamentelor generice în tratamentul pacienților cronici din Slovacia reprezintă 62% din zilele de tratament per pacient, în timp ce aceștia atrag doar 24% din costul total al medicamentelor plătite din surse publice.

"Germania este o țară generică, folosește mai multe medicamente generice, iar germanii plătesc mai puțin în farmacie, în asistența medicală slovacă in orice caz cheltuie 75 la sută din bugetul de droguri pe medicamente originale. O țară mai bogată, cu un PIB mai mare, folosește medicamente generice mult mai mult decât Slovacia," compară farmacologul, dr. Branislav Obšitník. "De asemenea, este adevărat că odată cu creșterea numărului de medicamente generice pe piață, posibilitatea indisponibilității medicamentelor va dispărea practic chiar și cu un număr mare de pacienți tratați. Creșterea penetrării medicamentelor generice este un obiectiv al politicii în domeniul drogurilor din țările dezvoltate. " adaugă Obšitník.

Sustenabilitatea sistemului de sănătate

Medicamentele generice și biologic similare reprezintă un tratament sigur, accesibil și eficient pentru pacienții cu boli cronice, economisind în același timp resurse de sănătate publică. Contribuția industriei generice la economisirea resurselor și crearea spațiului pentru inovație este inalienabilă. „Ne străduim pentru tinecunoașterea valorii și poziției genericelor și biosimilarelor în terapia medicamentoasă de către autoritățile sanitare și societate, reflectarea pozitivă a politicii de droguri și utilizarea lor practică " spune președintele asociației GENAS, dr. Terézia Szádocka.

Genericele și biosimilarele schimbă asistența medicală în Europa prin creșterea semnificativă a disponibilității tratamentului pentru pacienți într-un moment în care cererile crescânde de servicii de sănătate și finanțarea limitată. "În ultimii zece ani, medicamentele generice au crescut accesul la medicamente în toată Europa cu peste 100% în șapte domenii terapeutice cheie, fără a crește costul general al tratamentului." adaugă.

Îmbătrânirea populației, pacienții mai cronici, precum și costurile mai mari ale medicamentelor inovatoare sunt provocări cu care se confruntă toate sistemele de sănătate. Cu toate acestea, industria produselor generice poate oferi tratament unui număr mai mare de pacienți fără a crește costurile, reduce prețul medicamentelor printr-o concurență sănătoasă, previne eșecurile pieței, îmbunătățește în mod demonstrabil aderarea pacientului la tratament și, de asemenea, îmbunătățește sănătatea pacientului.

Bariere la intrarea și utilizarea genericelor în Slovacia

"Nu suntem suficient de bogați pentru a ne permite să cheltuim resurse publice pe medicamente scumpe dacă avem alternative mai ieftine, la fel de sigure și eficiente," spune Peter Goliaš de la INEKO (Institutul pentru Reforme Economice și Sociale). Una dintre soluțiile care pot ajuta la menținerea sistemului nostru de sănătate este promovarea activă a concurenței pe piața farmaceutică, care este foarte mult ajutată de utilizarea medicamentelor generice și similare biologic.

Cu toate acestea, în Slovacia cheltuim încă mulți bani pe medicamente pentru care există rambursări echivalente, care reduc semnificativ costul asistenței medicale fără a reduce calitatea acesteia.

Unul dintre motive este funcția insuficientă a sistemului de rambursare a medicamentelor din fondurile asigurărilor publice de sănătate, permițând diferențe în rambursarea medicamentelor originale și generice.

Mediul de afaceri incert pentru producători și modificările constante nesistematice ale plăților și clasificării creează condiții imprevizibile care limitează planificarea producătorilor și astfel împiedică capacitatea de a negocia prețuri mai bune.

Alte bariere la intrare și utilizare sunt intrarea cu mai multe praguri a genericelor/biosimilatorilor, precum și introducerea de noi ambalaje. Conform legislației actuale, modificarea dimensiunii pachetelor unui generic existent este deja considerată un nou generic și este supusă tarifării, care are un impact negativ asupra tuturor pachetelor existente pe listă. Un alt obstacol este, de exemplu, abolirea parțială a suprataxei fixe sau modificări în practica decizională a autorităților.

Concurența efectivă a medicamentelor generice și, mai recent, a medicamentelor similare din punct de vedere biologic este de obicei principala sursă de concurență a prețurilor pe piețele farmaceutice și reduce semnificativ prețurile. "Medicamentele generice și biosimale pot aduce beneficii scontate sistemului doar dacă se creează o concurență sănătoasă între producători și se creează condiții optime de piață. " afirmă dr. Obšitník.

Cel mai mare potențial de economii

„Comparativ cu trecutul, noile medicamente biosimilare pătrund pe piață în mod semnificativ mai rapid în UE. Acest lucru este cel mai evident în moleculele rituximab, trastuzumab și adalimumab, care se numără printre medicamentele cu cea mai mare cifră de afaceri din lume și din Slovacia ". afirmă directorul INEKO Peter Goliaš.

Pătrunderea rapidă a medicamentelor cu aceste molecule este însoțită de o scădere bruscă a prețurilor, ceea ce face posibilă realizarea unor economii financiare semnificative, precum și extinderea tratamentului la o gamă mai largă de pacienți. Evoluțiile până în prezent confirmă faptul că biosimilarele au potențialul de a câștiga cote de piață majoritare pentru aceste molecule într-un an și până la doi ani. În trecut, alte medicamente au luat adesea decenii. Pătrunderea rapidă a medicamentelor biosimale pe piețele europene reflectă încrederea ridicată a autorităților de reglementare și a cumpărătorilor locali în siguranța și eficacitatea acestora.

„Slovacia rămâne în urma multor țări din UE mai dezvoltate în ceea ce privește penetrarea celor mai mari molecule în ceea ce privește cheltuielile cu medicamente biosimale, care poate fi considerată o oportunitate neexploatată. Dezvoltările din aceste țări ar putea inspira autoritățile de reglementare slovace și companiile de asigurări de sănătate să adopte o abordare mai deschisă a prețurilor și introducerea concurenței între medicamentele de referință și cele biosimale. " recomandă Goliaš.

Pentru a ilustra, dacă intrarea altor medicamente biosimale înregistrate de EMA ar conduce la o reducere de 25-35 la sută a prețurilor la medicamente și această reducere s-ar reflecta pe deplin în economiile financiare (adică nu într-o creștere a consumului), INEKO ar estima resursele publice 28 - 40 milioane EUR pe an. "Paradoxul este că țările cele mai dezvoltate economic pun în aplicare cele mai eficiente măsuri și au cea mai mare pondere de medicamente biosimale în volumul total al tratamentului biologic", completează Obšitník.