Produsul nu este disponibil mult timp
Data distribuției este necunoscută
Medicamentul este un antialergic și este destinat să atenueze simptomele nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene și să atenueze simptomele urticariei.
Medicamentul este un antialergic și este destinat să atenueze simptomele nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene și să atenueze simptomele urticariei. Mai multe la adcc.sk
Informații scrise pentru utilizator
10 mg/ml soluție orală picături
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
În acest prospect:
1. Ce este Zyrtec și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zyrtec
3. Cum să luați Zyrtec
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zyrtec
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este Zyrtec și pentru ce se utilizează
Diclorura de cetirizină este un medicament găsit în Zyrtec.
Zyrtec este un medicament antialergic.
Zyrtec 10 mg/ml picături de soluție orală sunt destinate adulților și copiilor cu vârsta de 2 ani și peste:
pentru ameliorarea simptomelor nazale și oculare ale rinitei alergice sezoniere și perene,
pentru ameliorarea simptomelor urticariei.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zyrtec
dacă aveți o boală renală severă (insuficiență renală severă cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml/min),
dacă sunteți alergic la diclorură de cetirizină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), la hidroxizină sau derivați de piperazină (medicamente strâns legate de alte medicamente).
Avertismente și precauții
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua Zyrtec.
Dacă aveți insuficiență renală, discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă este necesar, veți lua o doză mai mică. Noua doză va fi determinată de medicul dumneavoastră.
Dacă aveți probleme la urinare (cum ar fi probleme cu măduva spinării sau cu prostata sau vezica urinară), discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți epilepsie sau riscați să aveți convulsii, discutați cu medicul dumneavoastră.
Nu s-au găsit efecte semnificative clinic între alcool (la un nivel de 0,5 per mille (g/l) în sânge, corespunzător consumului unui pahar de vin) și cetirizină, care este utilizată la dozele recomandate. Cu toate acestea, nu sunt disponibile date de siguranță cu utilizarea concomitentă de doze mari de cetirizină și alcool. Prin urmare, la fel ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea Zyrtec cu alcool.
Dacă urmează să vi se facă analize alergice, întrebați-vă medicul dacă trebuie să încetați să luați medicamentul cu câteva zile înainte de test. Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de alergologie.
Alte medicamente și Zyrtec
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Zyrtec și alimente și băuturi
Alimentele nu afectează absorbția Zyrtec.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Zyrtec trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie însărcinată nu ar trebui să aibă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat numai dacă este necesar și după consultarea unui medic.
Cetirizina trece în laptele matern. Prin urmare, nu luați Zyrtec în timpul alăptării decât dacă ați vorbit cu medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Studiile clinice nu au arătat atenție, vigilență și capacitate de conducere afectate după administrarea dozelor recomandate de Zyrtec.
Dacă urmează să conduceți vehicule, să efectuați activități potențial periculoase sau să folosiți utilaje, monitorizați cu atenție răspunsul corpului dumneavoastră la medicament după ce ați luat Zyrtec. Nu depășiți doza recomandată.
Picăturile de soluție orală Zyrtec conțin metilparaben (E 218), propilparaben (E 216), care pot provoca reacții alergice (probabil întârziate).
Cum să luați Zyrtec
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Picăturile trebuie aruncate pe o linguriță sau dizolvate în apă și luate prin gură. Când se administrează copiilor, mai ales dacă picăturile se dizolvă, volumul de apă la care se adaugă picăturile trebuie ajustat la capacitatea pacientului de a înghiți. Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
La numărarea picăturilor, sticla trebuie inversată (cu susul în jos). Dacă picăturile nu picură și nu este posibil să picurați cantitatea necesară de picături, întoarceți sticla în poziție verticală, apoi întoarceți-o din nou cu capul în jos și continuați să numărați picăturile.
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
Doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi sub formă de 20 de picături.
Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:
Doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi, câte 10 picături de două ori pe zi.
Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani:
Doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi, administrată sub formă de 5 picături de două ori pe zi.
Pacienți cu insuficiență renală
Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată, se recomandă 5 mg sub formă de 10 picături o dată pe zi.
Dacă aveți o boală renală severă, contactați medicul sau farmacistul, care poate ajusta doza în consecință.
Dacă copilul dumneavoastră are boli de rinichi, contactați medicul sau farmacistul, care poate ajusta doza în funcție de nevoile copilului dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul Zyrtec este foarte slab sau foarte puternic, discutați cu medicul dumneavoastră.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția problemelor de sănătate și este determinată de medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Zyrtec decât ar trebui
Dacă credeți că ați luat o supradoză de Zyrtec, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va decide măsuri suplimentare.
După un supradozaj, următoarele reacții adverse pot apărea cu intensitate crescută. Au fost raportate reacții adverse precum confuzie, diaree, amețeli, oboseală, cefalee, slăbiciune, pupile dilatate, mâncărime, neliniște, depresie, somnolență, amorțeală, ritm cardiac anormal de rapid, tremurături și retenție urinară.
Dacă uitați să luați Zyrtec
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Zyrtec
În cazuri rare, pruritul (mâncărime severă) și/sau urticaria pot reveni dacă încetați să luați Zyrtec.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse sunt rare sau foarte rare, dar dacă le observați, trebuie să încetați imediat să luați medicamentul și să discutați cu medicul dumneavoastră:
reacții alergice, inclusiv reacții severe și angioedem (o reacție alergică severă care determină umflarea feței sau a gâtului).
Aceste reacții pot apărea imediat după prima utilizare sau pot începe mai târziu.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)
amețeli, cefalee
faringită, rinită (la copii)
diaree, greață, gură uscată
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)
parestezie (senzații neobișnuite în piele)
prurit (mâncărime a pielii), erupție cutanată
astenie (oboseală extremă), greață generală
Reacții adverse rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
reacții alergice, uneori severe (foarte rare)
depresie, halucinație, agresivitate, confuzie, insomnie
tahicardie (ritmul cardiac prea rapid)
funcție hepatică neobișnuită
creștere în greutate
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)
trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
ticuri (crampe recurente)
sincopă, diskinezie (mișcări involuntare), distonie (contracții musculare neobișnuite prelungite), frisoane, disgeuzie (gust modificat)
vedere încețoșată, tulburare de acomodare (dificultate de focalizare), ocularizare (mișcări circulare oculare incontrolabile)
angioedem (o reacție alergică severă care provoacă umflarea feței sau a gâtului), erupție locală (care afectează un singur loc)
urinare neobișnuită (urinare nocturnă, durere și/sau dificultate la urinare)
Frecvența necunoscută a efectelor secundare (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
apetit crescut
gânduri suicidare (gânduri suicidare recurente sau obsesii suicidare), coșmaruri
amnezie (pierderea memoriei), afectarea memoriei
vertij (senzație de rotire sau mișcare)
retenție urinară (incapacitate de a goli complet vezica urinară)
- prurit (mâncărime intensă) și/sau urticarie după întreruperea tratamentului
- erupție cutanată cu vezicule care conțin puroi
- icter (inflamație a ficatului)
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zyrtec
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza după 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Zyrtec
- Substanța activă este diclorura de cetirizină. Un ml (egal cu 20 de picături) conține 10 mg diclorură de cetirizină. Fiecare picătură conține diclorură de cetirizină 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt glicerol, propilen glicol, zaharină sodică, metilparaben (E218), propilparaben (E216), acetat de sodiu, acid acetic glacial, apă purificată.
Cum arată Zyrtec și conținutul ambalajului
Zyrtec este furnizat ca o soluție clară și incoloră.
Ambalaj de 10, 15 sau 20 ml flacon.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul deciziei de înregistrare:
UCB s.r.o., Thámova 11 - 13, 186 00 Praga, Republica Cehă
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia
208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Regatul Unit
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Franța
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Opłotek 26, 01-940 Varșovia, Polonia
ExtractumPharma Co. Ltd., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Ungaria
Movianto Polska Sp. z o.o, ul. Artura i Franciszka Radziwiłłów 5, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polonia
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Republica Cehă: Zyrtec
Irlanda: Zirtek picături orale 10 mg/ml
Ungaria: Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Austria: Zyrtec 10 mg/ml Tropfen
Republica Slovacă: Zyrtec
Spania: Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución
Italia: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în martie 2019.