plu por 1x140 ml (sticlă sticlă)
Conținutul prospectului
PROSPECT
Augmentin DUO
400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (aromă de căpșuni)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să administrați acest medicament copilului dumneavoastră.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament este de obicei prescris unui sugar sau unui copil. Nu-l da nimănui. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale copilului dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este Augmentin DUO și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a administra Augmentin DUO
3. Cum se administrează Augmentin DUO
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Augmentin DUO
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE AUGMENTIN DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin DUO este un antibiotic și acționează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite numite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unui grup de medicamente numite „peniciline”, care, în anumite circumstanțe, pot înceta să funcționeze (devenind ineficiente). Un alt ingredient activ (acidul clavulanic) împiedică acest lucru.
Augmentin DUO este utilizat la sugari și copii pentru a trata următoarele infecții:
· Infecții ale urechii medii și ale sinusurilor
· Infecție respiratorie
· Infectii ale tractului urinar
· Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, inclusiv infecții ale dinților
· Infecții ale oaselor și articulațiilor.
2. ÎNAINTE SĂ DĂUȚI AUGMENTIN DUO
Nu administrați Augmentin DUO copilului dumneavoastră
· Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic sau la oricare dintre celelalte componente ale Augmentin DUO (enumerate la punctul 6).
· Dacă el sau ea a avut vreodată o reacție alergică severă (reacție de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Poate fi o erupție pe piele sau umflarea feței sau a gâtului.
· Dacă ați avut vreodată probleme cu ficatul sau icterul (îngălbenirea pielii) în timp ce luați un antibiotic.
este Nu administrați Augmentin DUO copilului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus li se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Augmentin DUO.
Aveți grijă deosebită cu Augmentin DUO
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă:
· Are febră glandulară,
· Este tratat pentru probleme cu ficatul sau rinichii,
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică copilului dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Augmentin DUO.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate examina tipul de bacterii care a cauzat infecția copilului dumneavoastră. În funcție de rezultate, copilului dumneavoastră i se poate prescrie o concentrație diferită de Augmentin DUO sau un alt medicament.
Simptome de care trebuie să fii atent
Augmentin DUO poate agrava unele probleme de sănătate existente sau poate provoca reacții adverse grave. Acestea includ reacții alergice, convulsii (convulsii) și inflamație a colonului. În timp ce copilul dumneavoastră ia Augmentin DUO, trebuie să aveți grijă la unele dintre simptome pentru a reduce riscul apariției oricăror probleme. Consultați „Simptome de care trebuie să aveți grijă” în partea 4.
Analize de sânge sau analize de urină
Dacă copilul dumneavoastră face un test de sânge (cum ar fi un test de celule roșii din sânge sau un test de ficat) sau un test de urină, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale că ia Augmentin DUO. Acest lucru se datorează faptului că Augmentin DUO poate afecta rezultatele acestor tipuri de teste.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente. Aceasta include medicamentele fără prescripție medicală și medicamentele pe bază de plante.
Dacă copilul dumneavoastră ia alopurinol (utilizat pentru tratarea gutei) cu Augmentin DUO, este posibil ca acesta să aibă o reacție alergică cutanată.
Dacă copilul dumneavoastră ia probenecid (utilizat pentru tratarea gutei), medicul dumneavoastră poate decide să vă ajusteze doza de Augmentin DUO.
Dacă medicamentele care previn coagularea sângelui (cum ar fi warfarina) sunt luate împreună cu Augmentin DUO, pot fi necesare teste de sânge suplimentare.
Augmentin DUO poate afecta efectul metotrexatului (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau a bolilor reumatice).
Sarcina și alăptarea
Dacă copilul dumneavoastră care urmează să ia acest medicament este însărcinat sau alăptează, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Informații importante despre unele componente ale Augmentin DUO
· Augmentin DUO conține aspartam (E951), care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător copiilor născuți cu o afecțiune numită „fenilcetonurie”.
· Augmentin DUO conține matodextrină (glucoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SE DĂ AUGMENTĂȚI ÎN DUO
Luați întotdeauna Augmentin DUO exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii cu greutatea de 40 kg și mai mult
· Această suspensie nu este de obicei recomandată pentru adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.
Copii cu o greutate mai mică de 40 kg
Toate dozele sunt calculate în funcție de greutatea corporală a copilului în kilograme.
· Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât de mult Augmentin DUO trebuie administrat sugarului sau copilului dumneavoastră.
· Vi se poate furniza o seringă de dozare din plastic, o lingură de măsurare sau o cană de măsurare. Utilizați-le pentru a oferi bebelușului sau copilului doza potrivită.
· Doza uzuală - 25 mg/3,6 mg până la 45 mg/6,4 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, administrată în două doze divizate.
· Doză mai mare - până la 70 mg/10 mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală pe zi, administrată în două doze divizate.
Pacienți cu probleme renale și hepatice
· Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu rinichii, doza se poate modifica. Medicul dumneavoastră poate alege o concentrație diferită de medicament sau un alt medicament.
· Dacă copilul dumneavoastră are probleme cu ficatul, acesta poate avea teste de sânge mai frecvente pentru a afla cum funcționează ficatul lor.
Cum se administrează Augmentin DUO
· Agitați întotdeauna bine sticla înainte de a lua fiecare doză.
· Se servește la începutul mesei sau chiar înainte de masă.
· Distribuiți dozele uniform pe tot parcursul zilei și separați-le la cel puțin 4 ore. Nu administrați 2 doze într-o oră.
· Nu administrați Augmentin DUO copilului dumneavoastră mai mult de 2 săptămâni. Dacă copilul dumneavoastră încă se simte bolnav, consultați din nou un medic.
Dacă dați mai mult Augmentin DUO decât ar trebui
Dacă îi oferiți copilului dumneavoastră prea mult Augmentin DUO, acesta poate prezenta tulburări de stomac (vărsături, vărsături sau diaree) sau crampe. Discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luați flaconul cu medicamente cu dvs. și arătați-l medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să administrați Augmentin DUO
Dacă uitați să administrați o doză unui copil, dați-i-o imediat ce vă amintiți. Nu trebuie să luați următoarea doză prea curând, dar trebuie să așteptați aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză.
Dacă copilul dumneavoastră încetează să mai ia Augmentin DUO
Oferiți-i copilului Augmentin DUO până când a finalizat întregul tratament, chiar dacă se simte mai bine. Copilul dumneavoastră are nevoie de fiecare doză pentru a depăși infecția. Dacă bacteriile supraviețuiesc, pot provoca revenirea infecției.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Augmentin DUO poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați acest medicament.
Simptome de care trebuie să fii atent
Reactii alergice:
· Inflamația vaselor de sânge (vasculită), care se poate manifesta ca pete ridicate roșii sau violete pe piele, dar care poate afecta și alte părți ale corpului
· Febra, dureri articulare, glande umflate la nivelul gâtului, axile sau inghinale
· Umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem), care provoacă dificultăți de respirație
è Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome, consultați imediat un medic.Nu-i mai da Augmentin DUO.
Inflamația intestinului gros
Inflamația colonului care provoacă diaree apoasă, de obicei cu sânge și mucus, dureri de stomac și/sau febră.
è Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă aceste simptome, consultați-vă medicul cât mai curând posibil.
Reacții adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
· Diaree (la adulți).
Reacții adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane
· Infecție cu drojdie (candidoză - infecție cu drojdie a vaginului, cavității bucale sau a pliurilor pielii)
· Greață, mai ales când luați doze mari
® Dacă copilul dumneavoastră îl primește, administrați Augmentin DUO înainte de mese
Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane
· Erupție cutanată, mâncărime
· Erupție cutanată mâncărime crescută (urticarie)
Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi observate în testele de sânge:
· O creștere a cantității de anumite substanțe (enzime) formate în ficat.
Efecte secundare rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
· Erupție cutanată în care se pot forma vezicule și care arată ca niște ținte (puncte întunecate în mijloc care sunt înconjurate de o zonă mai palidă cu un cerc întunecat de-a lungul marginii - eritem multiform)
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, discutați rapid cu un medic.
Reacții adverse rare care pot fi observate în testele de sânge:
· Număr redus de celule sanguine importante pentru coagularea sângelui
· Număr scăzut de celule albe din sânge.
Alte efecte secundare
Alte efecte secundare care au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvența lor exactă nu este cunoscută.
· Reacții alergice (vezi mai sus)
· Inflamația colonului (vezi mai sus)
· Erupții cutanate severe:
- erupție cutanată extinsă cu vezicule și piele descuamată, în special în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care determină descuamarea excesivă a pielii (pe mai mult de 30% din suprafața corpului - necroliză epidermică toxică)
- erupție cutanată roșie extinsă cu vezicule care conțin puroi (dermatită exfoliativă buloasă)
- erupție roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și cu vezicule (pustuloză exantemă).
este Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, consultați imediat un medic.
· Inflamația ficatului (hepatită)
· Icter cauzat de o creștere a cantității de bilirubină (o substanță produsă în ficat) în sânge, care poate provoca îngălbenirea pielii și a albului ochilor la un copil
· Inflamația canalelor renale
· Coagularea sângelui mai lentă
· Convulsii (la persoanele care iau doze mari de Augmentin DUO sau la cei care au probleme cu rinichii)
· Limba neagră care arată păroasă
· Decolorarea dinților (la copii), care îndepărtează peria de obicei.
Efecte secundare care pot fi observate în testele de sânge sau urină:
· Reducerea severă a numărului de celule albe din sânge
· Număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie hemolitică)
· Cristale în urină.
Dacă copilul dumneavoastră dezvoltă reacții adverse
este Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă se întâmplă vreun efect secundar grave sau problematice, sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ AUGMENTIN DUO
A se păstra în ambalajul original într-un loc uscat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
După reconstituire, siropul trebuie păstrat la frigider (2 ° C-8 ° C) timp de 7-10 zile (maxim). După acest timp, siropul neutilizat trebuie aruncat.
Nu congelați suspensia reconstituită.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Augmentin DUO după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Augmentin DUO
- Substanțele active sunt amoxicilină (sub formă de trihidrat) și acid clavulanic (sub formă de potasiu).
- Celelalte componente sunt: gumă xantan, aspartam, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă, silice precipitată, carmeloză sodică, stearat de magneziu, benzoat de sodiu, aromă de căpșuni, silice.
Cum arată Augmentin DUO și conținutul ambalajului
Flacoane din sticlă transparentă cu capace de șurub din aluminiu care conțin o pulbere uscată de culoare crem. Pahar de măsurare (seringă divizată de 35 ml pentru dozare ușoară la copii de la 2 luni la 2 ani), cutie de hârtie, informații scrise pentru utilizatori.
După reconstituire, se formează o suspensie de culoare crem.
Pulbere pentru prepararea a 35 ml, 70 ml sau 140 ml suspensie.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
GlaxoSmithKline Slovacia s.r.o., Bratislava, Republica Slovacă
Este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (aromă de căpșuni)
Austria - Augmentin, Clavamox Duo
Cipru - Augmentin, Noprilam DT
Republica Cehă - Augmentin Duo
Finlanda - Augmentin, Clavurion
Ungaria - Augmentin Duo
Irlanda - Augmentin Duo
Italia - Augmentin, Neoduplamox, Clavulin
Malta - Augmentin, Noprilam DT
Portugalia - Augmentin Duo, Clavamox DT
România - Augmentin BIS
Republica Slovacă - Augmentin DUO
Regatul Unit - Augmentin Duo
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în martie 2010.
Recomandări/educație pentru sănătate
Antibioticele sunt utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii. Nu au niciun efect împotriva infecțiilor cauzate de viruși.
Infecțiile bacteriene uneori nu răspund la tratamentul cu antibiotice. Unul dintre cele mai frecvente motive pentru care se întâmplă acest lucru este că bacteriile care cauzează infecția sunt rezistente la antibioticul utilizat. Aceasta înseamnă că pot supraviețui și chiar se pot reproduce, în ciuda tratamentului cu antibiotice.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din mai multe motive. Utilizarea atentă a antibioticelor poate ajuta la reducerea riscului ca bacteriile să devină rezistente la acestea.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un antibiotic, acesta este utilizat numai pentru tratarea bolii dvs. actuale. Acordați atenție următoarelor recomandări pentru a preveni apariția bacteriilor rezistente care pot împiedica funcționarea antibioticului.
1. Este foarte important să luați antibioticul la doza potrivită, la momentul potrivit și pentru numărul potrivit de zile. Citiți instrucțiunile de pe etichetă și, dacă nu înțelegeți ceva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru o explicație.
2. Nu trebuie să luați un antibiotic decât dacă a fost prescris exclusiv pentru dvs. și îl puteți utiliza numai pentru tratarea infecției pentru care a fost prescris.
3. Nu trebuie să luați antibiotice care au fost prescrise pentru alte persoane, chiar dacă acestea au o infecție similară cu a dumneavoastră.
4. Nu trebuie să administrați alte persoane antibioticele prescrise.
5. Dacă rămâneți cu orice antibiotic după ce ați terminat tratamentul conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră, trebuie să returnați antibioticele rămase la farmacie pentru eliminarea corespunzătoare.
Instrucțiuni pentru pregătirea suspendării
Metoda de preparare a suspensiei
Mai întâi, agitați sticla astfel încât conținutul de pulbere să curgă liber. Apoi adăugați cantitatea adecvată de apă distilată (a se vedea tabelul de mai jos), agitați bine și lăsați sticla să stea 5 minute pentru a asigura o dispersie suficientă a conținutului. Suspensia trebuie agitată înainte de retragerea fiecărei doze.