Adăugat 18 martie 2020 | Un articol -

medicamentelor

Doamnelor și domnilor,

La cererea dvs., oferim opinia noastră cu privire la problema prescrierea medicamentelor de către un medic specializat în domeniul medicinei generale (denumit în continuare „medic generalist”), la recomandarea unui medic specializat în specializarea relevantă (în continuare „medic specialist”).

Scopul acestei opinii este de a răspunde la întrebarea dumneavoastră:

„Este datoria unui medic generalist pe baza recomandării unui specialist în conformitate cu prevederile articolului 119 alin. 10 din Legea nr. 362/2011 privind medicamentele și dispozitivele medicale (în continuare „Legea medicamentelor”) pentru a prescrie un medicament recomandat unui pacient, sau este autorizarea unui medic generalist și nu trebuie să prescrie un medicament recomandat? ”

Prescrierea medicamentelor de către un medic generalist pe baza recomandării unui specialist este legal ancorată în dispoziția articolului 119 alin. 10 din Legea cu privire la medicamente după cum urmează (citat):

"... .Medician specializat în medicină generală și doctor specializat în pediatrie (denumit în continuare" medic generalist ") poate sa prescrie un medicament uman în modul menționat la alineatul (5), un dispozitiv medical și un aliment dietetic care sunt legate de expertiza medicului, numai la recomandarea specialistului menționat în evidența electronică a asistenței ambulatorii sau în raportul medical privind asistența medicală acordată; . "

În primul rând, trebuie avut în vedere faptul că dispoziția citată oferă un cadru legal pentru o astfel de rețetă de către un medic generalist pe care, având în vedere natura medicamentului prescris și specializarea acestuia, nu ar putea să o efectueze, întrucât un astfel de medicament produsul este legat de expertiza care nu este disponibilă de medicul generalist. Rețeta unui medicament legată de expertiza unui specialist (specialist) și pe care medicul generalist o face la recomandarea unui specialist este denumită mai jos „rețetă delegată”.

Din punctul de vedere al construcției gramaticale, prevederile § 119 alin. 10 din Legea cu privire la medicamente, se poate presupune că legiuitorul creează conceptul de regulament delegat ca posibilitatea procedurii A nu ca o obligație medic generalist. Recomandarea unui specialist este o condiție sine qua non pentru o rețetă delegată, dar nu poate fi văzută ca un ordin pentru un medic generalist să pună în aplicare o astfel de rețetă delegată.

În legătură cu problema regulamentului delegat, este posibil să se atragă atenția asupra faptului că furnizorul de îngrijiri ambulatorii generale nu se află, conform niciunei reglementări legale, într-o relație de subordonare cu furnizorul de îngrijiri ambulatorii de specialitate. De asemenea, menționat într-un context mai larg, susține concluzia făcută mai sus (deși formularea valabilă în prezent a secțiunii 119 (10) din Legea cu privire la medicamente este suficientă pentru formularea sa).

Scopul adoptării legislației de prescripție pentru medicii de familie la recomandarea unui specialist a fost îmbunătățirea disponibilității medicamentelor pentru pacienți și, de fapt, tratamentul în sine, deoarece pacientul are adesea un medic generalist mai bun decât un specialist. Cu toate acestea, nu este posibil să se deducă din cele de mai sus intenția legiuitorului, care ar tinde să formuleze datoria de prescriere a unui medic generalist pe baza recomandării profesionale a unui specialist. O astfel de intenție nu rezultă nici din expunerea de motive a Legii cu privire la medicamente.

Cu referire la regulile de prescripție reglementate în Legea cu privire la medicamente, afirmăm următoarele:

  1. medic generalist nu are nicio obligație legală implementarea regulamentului delegat;
  2. medic generalist poate prescrie medicamente, care nu este legat de expertiza sa numai pe baza unei recomandări medicul la a cărui expertiză este legat un astfel de medicament;
  3. condiția eliberării unei rețete delegate de către un medic generalist (dacă decide să emită o rețetă delegată) este, că recomandarea profesională conține toate cerințele obligatorii pe care Legea privind medicamentele din § 119 alin. 5, 6 și alin. 11 necesită:
    • dacă un specialist prescrie un medicament care conține un medicament enumerat în anexa nr. 1 din Legea cu privire la medicamente și în lista medicamentelor clasificate, este obligat să prescrie acest medicament prin menționarea numelui medicamentului, codul ATC al medicamentului, identificarea suplimentară a grupului de referință sau a subgrupului de referință (în continuare „Supliment ATC”), calea de administrare, forma farmaceutică, cantitatea de medicament sub formă farmaceutică, dimensiunea ambalajului și numărul de ambalaje, așa cum este indicat în lista medicamentelor clasificate. Medicul poate, după precizarea numelui medicamentului, suplimentului ATC, calea de administrare, forma farmaceutică, cantitatea medicamentului în forma farmaceutică, dimensiunea ambalajului și numărul de ambalaje, de asemenea, să menționeze pe prescripția medicamentului uman.
    • dacă un specialist prescrie un medicament care conține un medicament nemenționat în anexa nr. 1 din Legea cu privire la medicamente sau conține două sau mai multe medicamente, specialistul este obligat să precizeze numele produsului medicinal uman, codul produsului medicamentos uman, calea de administrare, forma farmaceutică, cantitatea de medicament din produsele farmaceutice forma, dimensiunea pachetului și numărul pachetelor.
    • Un specialist poate interzice eliberarea unui medicament uman substitut care nu este adecvat pacientului din motive medicale, în timp ce motivele medicale pentru interzicerea eliberării unui medicament uman substitut neadecvat pacientului ar trebui incluse în recomandarea profesională, pe lângă înregistrări.
    • Informații cu privire la faptul dacă specialistul este un medic contractat sau dacă furnizorul de asistență medicală cu care este într-o relație de muncă sau o relație de muncă similară are un contract privind furnizarea de asistență medicală cu o companie de asigurări de sănătate în care pacientul este asigurat,
    • indicarea diagnosticului pacientului exprimată prin litere și cifre în conformitate cu clasificarea statistică internațională valabilă a bolilor și a problemelor de sănătate asociate (§ 120 1 litera j /) - chiar dacă aceste informații nu sunt solicitate în mod explicit de către medicul specialist pentru a indica o recomandare profesională, diagnosticul trebuie menționat pe prescripția ca atare (deci și pe prescripția delegată), fără aceste informații medicul de familie nu poate emite de facto o prescripție delegată;

4. cu excepția cazului în care recomandarea expertului conține informațiile menționate la litera (c), medicul generalist nu poate emite o rețetă delegată în condițiile stabilite în Legea cu privire la medicamente;

5. dacă medicul generalist decide să prescrie medicamentul pacientului pe baza unei recomandări, este obligat să procedeze în conformitate cu § 119 alin. 5, § 119 alin. 11 precum și în conformitate cu alte dispoziții conexe care reglementează regulile de prescripție (a se vedea, de exemplu, § 120) și în conformitate cu recomandarea medic specialist.

Rămânem disponibili pentru orice întrebări.

h & h PARTNERS, firma de avocatura s.r.o. v z.,

JUDr. Dr. Ivan Humeník., partener, avocat