comentarii

Stimate Minister al Sănătății,
vă rugăm să modificați raportul de depunere a proiectului de lege al membrilor Consiliului Național al Republicii Slovace Eva Smolíková, Magdalena Kuciáňová și Eva Antošová pentru a emite o lege de modificare a Legii nr. 576/2004 Coll. privind îngrijirea sănătății, serviciile de îngrijire a sănătății și modificarea anumitor legi (tipărit 1729) și pentru ca guvernul să sprijine mama care are dreptul să-și vadă copilul nenăscut și să-i audă bătăile inimii înainte de avort, iar medicul să îi arate o imagine a copilului ei și i-a permis să-i audă bătăile inimii.

Comentarii fundamentale asupra materialului Ministerului Sănătății

Comentarii fundamentale cu privire la materialul Ministerului Afacerilor Externe publicat sub titlul: „LP/2019/811 Propunerea membrilor Consiliului Național al Republicii Slovace Eva Smolíková, Magdalena Kuciáňová și Eva Antošová pentru emiterea unui Act de modificare a Legii Nu. 576/2004 Coll. privind asistența medicală, servicii legate de furnizarea de asistență medicală și modificări la anumite acte (tipărit 1729) „https://www.slov-lex.sk/legislativne-procesy/SK/LP/2019/811

Principalele comentarii se referă la raportul de depunere a materialului.

1. Propunem să ștergem propozițiile: „Conform opiniei FIGO - Organizația Mondială a Ginecologilor și Obstetricienilor și, de asemenea, a Societății Slovace de Ginecologie și Obstetrică SGPS, orice condiție pentru o femeie în decizia sa despre viitorul sarcinii este inadmisibilă. Nu există nimic care să împiedice o femeie să ceară ginecologului informații mai detaliate despre mărimea fătului și vitalitatea acestuia, dar aceste informații nu trebuie forțate asupra femeii ".

Recomandarea FIGO nu este obligatorie pentru noi și nu se aplică propunerii în cauză, deoarece nu impune nicio obligație femeii. j. nici obligația de a asculta, nici obligația de a privi nu impune medicului doar obligația de a acționa în favoarea copilului nenăscut, în conformitate cu decizia Curții Constituționale a Republicii Slovace.

Recomandarea FIGO este în conflict cu Constituția noastră, care acordă protecție vieții umane chiar înainte de naștere și împotriva prevederilor cuprinse în lege. Avortul nu este considerat o soluție adecvată în societatea modernă și punerea sa în aplicare este limitată de lege, impunând nu una, ci mai multe condiții pentru punerea sa în aplicare pentru o femeie. De exemplu:

- nu se efectuează decât dacă indicația medicală o permite,

- nu va avea loc dacă nu se plătește prețul avortului,

- nu se efectuează cu tablete chimice,

- nu apare dacă o femeie refuză să facă o ecografie pentru a determina vârsta copilului nenăscut,

- nu se efectuează dacă este un avort nejustificat și copilul are mai mult de 12 săptămâni și așa mai departe.

2. Propunem ștergerea unei părți din propoziție: „iar aplicarea sa pe țesuturile fetale înainte de a 10-a săptămână de sarcină duce la o creștere a temperaturii țesuturilor examinate cu până la 6 ° C”.

1. O astfel de utilizare nu este inclusă în factură și, pentru a efectua o audiere a bătăilor inimii, nu este deloc necesar ca temperatura țesuturilor examinate să crească cu până la 6 ° C. ”Conform informațiilor noastre, declarația din dezbatere a fost utilizată de doc. MUDr. Záhumenský fără dovezi că utilizarea examenului Doppler în cadrul principiului ALARA în intervalul de 3 până la 5 secunde la un indice termic de 0,7 ar duce la o creștere a temperaturii în țesuturile examinate cu 6 ° C. Auzul ritmului cardiac poate fi realizat cu un indice termic mai mic de 1 (TI: 0,7), iar acest indice de căldură este considerat de companiile profesionale în conformitate cu principiul ALARA ca un indice de căldură sigur pentru efectuarea examenului Doppler. (Acest indice are limitările sale, dar, în principiu, ar trebui să atragă atenția asupra energiei pe care o emite dispozitivul și a creșterii temperaturii țesuturilor care ar putea fi cauzată. (TI - indicele de căldură) indică valoarea aproximativă a creșterii temperaturii, pe baza căreia potențialul de Tl mediat termic se calculează din sursa de energie acustică împărțită la energia necesară pentru creșterea temperaturii țesutului cu 1 ° C, este mai mare de 1 când se produce energie, ceea ce crește temperatura țesutului cu mai mult de 1 grad)

2. Ultimul număr al revistei Slovak Gynecology and Obstetrics nr. 3/2019 prezintă cel puțin trei lucrări care arată utilizarea examenului Doppler în primul trimestru. Inclusiv fotografii de la utilizarea în a șasea săptămână de sarcină pentru a verifica vitalitatea fătului, pentru a detecta defectele cardiace de dezvoltare în săptămâna 9, în săptămâna 10 și mai târziu în primul trimestru. (autorii Čunderlík, Holáň, colegi). Dacă opinia Ministerului Sănătății din Republica Cehă, așa cum s-a menționat mai sus, ar fi validă, ar însemna că Ministerul Sănătății ar trebui să depună imediat o plângere penală împotriva oricărui medic care utilizează un examen Doppler în primul trimestru de care află.

3. Se ignoră faptul că sugestia că o mamă ar trebui să poată vizualiza o fotografie a copilului ei și să audă bătăile inimii copilului său înainte de avort nu spune deloc că ar trebui utilizată ecografia Doppler și nu mai spune că această examinare ar trebui folosită dacă acest lucru ar fi contrar procedurilor medicale sigure. Procedurile și examinările se pot schimba de-a lungul anilor și dreptul la amintire. [1] Avorturile nu se efectuează numai în primul trimestru, dar din păcate sunt posibile din punct de vedere legal până la naștere. În realitate, sute de avorturi se efectuează până la 24 de săptămâni de sarcină. Legea este, de asemenea, aici pentru aceste cazuri.

4. Faptul că daunele copilului nenăscut prin ultrasunete Doppler nu a fost dovedit de știință este ignorat. Există doar studii pe animale care au arătat că s-au produs leziuni în cazul expunerii prelungite la ultrasunete, în care au fost expuși la astfel de doze încât temperatura corpului lor a crescut cu până la două grade. Studiile publicate pe animale sunt cunoscute de societățile profesionale și nu le-au considerat un motiv relevant pentru interzicerea utilizării ultrasunetelor Doppler în primul trimestru de sarcină. Potrivit Federației Mondiale a Ultrasunetelor în Medicină, efectele temperaturilor ridicate pot fi reduse la minimum dacă perioada în care fasciculul trece prin orice punct al țesutului este cât mai scurtă (de aceea recomandă 5-10 minute în recomandarea lor) [ 2] .

5. Declarația uneia dintre cele mai cunoscute societăți profesionale ale Federației Europene a Societăților de Obstetrică în Medicină și Biologie că restricțiile preventive la ultrasunetele Doppler nu au fost adoptate deoarece s-a demonstrat deteriorarea, ci pentru că nu există dovezi de siguranță. [3] Cu toate acestea, acuzația de posibilă vătămare a proiectului de lege depusă este negată în continuare fără niciun indiciu de auto-reflectare, iar petiționarii continuă să fie acuzați că vor să facă rău copilului nenăscut (pentru avort).

6. Cercetările experților sunt ignorate: Studiile epidemiologice la copiii nenăscuți nu au arătat legături confirmate între ultrasunetele prenatale și sechelele perinatale adverse, malignitățile pediatrice, dezvoltarea neurologică, dislexia, dezvoltarea vorbirii, performanța școlară, performanța adulților și bolile mintale și bolile mintale. [4]

7. Sunt ignorate liniile directoare ale Societății medicale britanice pentru ultrasunete, care precizează în mod direct durata maximă recomandată a examinării cu ultrasunete Doppler în câteva minute, [5] în timp ce în implementarea proiectului de lege vorbim despre 3-5 secunde și numai dacă este posibil din punct de vedere tehnic și în conformitate cu procedurile medicale standard.

8. Institutul American de Ultrasunete în Medicină este ignorat , care afirmă că „Utilizarea ultrasunetelor Doppler în primul trimestru este în prezent promovată ca un instrument valoros de diagnostic pentru screening și diagnosticul anumitor anomalii congenitale. "[6]

9. Ignoră faptul că societățile profesionale de ultrasunete medicale din lume și-au unit forțele și au emis în mod uniform linii directoare pentru utilizare în primul trimestru, în care nu spun că Ecografia Doppler nu trebuie utilizată în primul trimestrueu, dar ei spun: "Ecografia Doppler pulsată poate fi utilizată pentru indicații clinice, cum ar fi reducerea riscului de trisomie." [7] Desigur, nu trebuie utilizat în mod obișnuit. În acest caz, nu este o utilizare de rutină, ci o utilizare limitată la cazurile de femei care au solicitat avortul copilului lor.

10. Există și alte motive pentru ao folosi. Federația Mondială de Ultrasunete în Medicină, Federația Europeană a Societății de Ultrasunete în Medicină și Biologie, Societatea Internațională de Ultrasunete în Obstetrică și Ginecologie și Institutul American de Ultrasunete în medicină permite chiar utilizarea ultrasunetelor Doppler în primul trimestru de sarcină în scopuri de cercetare, predare și instruire (de obicei nu mai mult de 5-10 minute), dar nu mai mult de 60 de minute. [8]

3. Sugerăm ca Ministerul să utilizeze limba de stat în raportul său de depunere. Ministerul a pus veto în raportul de depunere: Prin urmare, opinia Societății Internaționale pentru Ultrasunete în Obstetrică și Ginecologie este următoarea: „Întrucât, în modul Doppler, se transmit de obicei intensități relativ mari, ISUOG (și alte organizații cu ultrasunete) recomandă Ecografia Doppler (imagistică spectrală, de putere și de culoare) nu trebuie utilizată de rutină la începutul sarcinii ”. a încălcat prevederile § 3 și următoarele. Actul nr. 270/1995 Coll. privind limba de stat a Republicii Slovace (denumită în continuare „Legea privind limba de stat”), care impune autorităților de stat să folosească limba de stat în comunicarea oficială.

Conform § 3, alin. 2, scrisoare a) și c) din Legea privind limba de stat: " Legile, reglementările guvernamentale și alte reglementări legale în general obligatorii, inclusiv reglementările organelor locale de auto-guvernare, deciziile și alte documente publice sunt emise în limba statului; . păstrează întreaga agendă oficială (registre, procese verbale, rezoluții, statistici, evidențe, bilanțuri, evidențe oficiale, informații destinate publicului etc.)

Ne temem că motivul pentru care acest text nu a fost prezentat este tocmai faptul că nu oferă o bază pentru avizul privind respingerea legii citate mai jos. Textul în limba engleză nu spune că o astfel de examinare nu poate fi utilizată în primul trimestru, dar că nu ar trebui folosită rutină și există o diferență semnificativă: „Deoarece intensitățile relativ mari sunt de obicei transmise în modul Doppler, ISUOG (și alte organizații cu ultrasunete) recomandă ca ultrasunetele Doppler pulsat (spectral, de putere și de culoare) să nu fie utilizate în mod obișnuit la începutul sarcinii. "

Cu toate acestea, liniile directoare ISUOG permit utilizarea în cazuri justificate clinic și în primul trimestru de sarcină și, de asemenea, utilizarea în scopuri educaționale în intervalul de cel mult 5-10 minute. Legea propusă nu are nevoie de astfel de perioade de examinare.

Federația Mondială de Ultrasunete în Medicină, Federația Europeană a Societății de Ultrasunete în Medicină și Biologie, Societatea Internațională de Ultrasunete în Obstetrică și Ginecologie și Institutul American de Ultrasunete în medicină permite chiar utilizarea ultrasunetelor Doppler în primul trimestru de sarcină în scopuri de cercetare, predare și instruire (de obicei nu mai mult de 5-10 minute), dar nu mai mult de 60 de minute. [9]

4. În primul punct al Raportului de prezentare, propunem propoziția. "Înlocuiți cu:" Când efectuați ultrasunete Doppler, indicele de temperatură afișat (TI) ar trebui să fie mai mic sau egal cu 1,0 și timpul de expunere ar trebui să fie menținut cât mai scurt posibil (de obicei nu mai mult de 5-10 minute) și nu trebuie să depășească 60 de minute. Prin urmare, în conformitate cu faptele de mai sus, suntem de acord cu propunerea conform căreia examinarea va fi efectuată în conformitate cu limitele de siguranță stabilite în procedurile medicale standard. "

Justificare:

Avizul Ministerului ascunde în mod intenționat părți din Orientările ISUOG care nu corespund propunerilor Ministerului. Instrucțiunile complete ale ISUOG și ale altor companii de ultrasunete sunt după cum urmează:

Cu Semi-Declarația de utilizare sigură a ultrasunetelor Doppler timp de 11-14 săptămâni (sau mai degrabă în timpul sarcinii) a Federației Mondiale pentru Medicină cu Ultrasunete în Medicină și Biologie (WFUMB), Federația Europeană a Societăților pentru Ultrasunete în Medicină și Biologie, ( EFSUMB), Federația Europeană a Societăților pentru Ultrasunete în Medicină și Biologie a Societății Internaționale de Ultrasunete în Obstetrică și Ginecologie (ISUOG) și Institutul American de Ultrasunete în Medicină (AIUM) recomandă:

Ecografia Doppler pulsat (spectral, de energie și de culoare) nu trebuie utilizată în mod obișnuit.
Ecografia Doppler pulsată poate fi utilizată pentru indicații clinice, cum ar fi clarificarea riscului de trisomie.

Atunci când efectuați ultrasunete Doppler, indicele de temperatură afișat (TI) trebuie să fie mai mic sau egal cu 1,0 și timpul de expunere trebuie să fie cât mai scurt posibil (de obicei nu mai mult de 5-10 minute) și nu trebuie să depășească 60 de minute.

Atunci când se utilizează ultrasunetele Doppler în scopuri de cercetare, predare și formare, TI imaginat ar trebui să fie mai mic sau egal cu 1,0 și timpul de expunere ar trebui să fie cât mai scurt posibil (de obicei, nu mai mult de 5-10 minute). și nu trebuie să depășească 60 de minute. Ar trebui obținut consimțământul informat.

În mediile educaționale, discuția despre impulsurile Doppler din primul trimestru sau color ar trebui să fie însoțită de informații despre siguranță și efecte biologice (de exemplu, TI, timpii de expunere și modul de reducere a producției).

La scanarea arterelor uterine uterine în primul trimestru, este puțin probabil ca acest lucru să afecteze siguranța fetală dacă embrionul/fătul se află în afara fasciculului de ultrasunete Doppler.

5. În art. II, punctul 1, propunem eliminarea propoziției: „Ministerul Sănătății solicită eliminarea modificării propuse la art. De asemenea, din motivele expuse la punctul I. "

Ministerul solicită eliminarea nu numai a obligației medicului de a-i permite să audă bătăile inimii copilului, ci și a obligației medicului de a-i arăta imaginea cu ultrasunete a copilului. Ce nu îndeplinește deloc decizia Curții Constituționale a Republicii Slovace: „Medicul este probabil cea mai potrivită persoană pentru protecția vieții umane nenăscute și pentru interferența în relația unică dintre științe și mama sa în ceea ce privește textul al jurământului hipocratic, pe care medicii îl compun în mod tradițional de milenii. codul etic medical de bază, care implică în mod clar o dezaprobare etică fundamentală a stării medicale odată cu întreruperea sarcinii. ”O astfel de propunere este, prin urmare, în conflict cu decizia Curții Constituționale al Republicii Slovace.

Femeia are dreptul să cunoască consecințele deciziei sale și să fie pe deplin informată, iar medicul este obligat să îi furnizeze aceste informații. Această dispoziție nu impune nicio obligație femeilor. Obligațiile sunt impuse numai medicului.